- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533307
Mediolateral episiotomi hos nulliparøse kvinder øger risikoen for seksuel dysfunktion
Postpartum seksuelle funktioner kan blive påvirket hos kvinder, der har haft en vaginal fødsel ved at udføre en episiotomi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hyppigheden af seksuel dysfunktion mellem kvinder, der blev født med en mediolateral episiotomi, og dem, der blev født uden en episiotomi.
Materialer og metoder: I alt 179 kvinder, der fødte på et tertiært center, blev inkluderet i den prospektive undersøgelse. Patienterne blev opdelt i to grupper som kvinder med og uden mediolateral episiotomi. Grupperne blev sammenlignet med hensyn til alder, kropsmasseindeks, uddannelsesstatus og indlæggelsestid for fødslen og skalaen for seksuelle oplevelser i Arizona (ASEX).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder, der fødte til termin
- Ingen rygning eller alkoholforbrug
- Kronisk sygdom
- Spontan fødsel (Fødslen blev defineret som cervikal dilatation på mindst 2 cm med mindst 80 % af udslettelse ved regelmæssige sammentrækninger eller 4 cm udvidelse med enhver udskæring med regelmæssige sammentrækninger eller strømmen af fostervand.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterier var behov for arbejdsinduktion,
- anamnese med enhver graviditetskomplikation (svangerskabsdiabetes, hypertension, oligohydramnios, enhver mistanke om infektion eller chorioamnionitis ... osv.),
- multiparitets historie,
- historie med seksuel dysfunktion,
- historie med vaginal kirurgi og hyppig vaginal infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nulipære kvinder med normal fødsel (ikke nødvendig mediolateral episitomy)/1
gruppe uden mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
|
nulipære kvinder med normal fødsel (med mediaolateral episiotomi)/2
gruppe med mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af seksuel dysfunktion med ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Tidsramme: Seksuel dysfunktion scorer efter 6 måneders normal vaginal fødsel
|
I denne undersøgelse evaluerede vi prospektivt patienter i aktiv fødsel ved hjælp af ASEX og ønskede at undersøge effekten af mediolateral episiotomi på kvindens seksuelle liv.
Den maksimale score for Asex-score er 24 og minimumsscore er 0.
|
Seksuel dysfunktion scorer efter 6 måneders normal vaginal fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EOkuyan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Episiotomi; Komplikationer
-
Selcuk UniversityAfsluttetEtaminbehandling på episiotomi -reparationsevner, stress og læring holdninger i jordemoderstuderendeEpisiotomy -reparationsevner | Læring holdningTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)