- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05533307
Медиолатеральная эпизиотомия у нерожавших женщин повышает риск сексуальной дисфункции
Послеродовые сексуальные функции могут быть нарушены у женщин, у которых были вагинальные роды, путем выполнения эпизиотомии. Целью данного исследования является сравнение частоты сексуальной дисфункции между женщинами, родившимися с медиолатеральной эпизиотомией, и женщинами, родившимися без эпизиотомии.
Материалы и методы. В проспективное исследование были включены 179 женщин, родивших в специализированном центре. Пациентки были разделены на две группы: женщины с медиолатеральной эпизиотомией и без нее. Группы сравнивали по возрасту, индексу массы тела, образовательному статусу, времени госпитализации для родов и шкале сексуальных переживаний Аризоны (ASEX).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины, родившие в срок
- Не курить и не употреблять алкоголь
- Хроническая болезнь
- Спонтанные роды (роды определялись как раскрытие шейки матки не менее чем на 2 см с не менее чем 80% сглаживанием при регулярных схватках или раскрытие на 4 см с любым сглаживанием при регулярных схватках или оттоке амниотической жидкости.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: необходимость индукции родов,
- наличие в анамнезе каких-либо осложнений беременности (гестационный диабет, артериальная гипертензия, маловодие, любое подозрение на инфекцию или хориоамнионит… и т. д.),
- история множественности,
- сексуальная дисфункция в анамнезе,
- история вагинальной хирургии и частые вагинальные инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нерожавшие женщины с нормальными родами (медиолатеральная эпизитомия не требуется)/1
группа без медиолатеральной эпизиотомии
|
ТЕСТ ASEX (ОЦЕНКА ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ АРИЗОНЫ)
|
|
нерожавшие женщины с нормальными родами (с медиолатеральной эпизиотомией)/2
группа с медиолатеральной эпизиотомией
|
ТЕСТ ASEX (ОЦЕНКА ПОЛОВОЙ ФУНКЦИИ АРИЗОНЫ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сексуальной дисфункции с помощью ASEX (оценка сексуальной функции в Аризоне)
Временное ограничение: Показатели половой дисфункции после 6 месяцев нормальных вагинальных родов
|
В этом исследовании мы проспективно оценили пациенток в активных родах с помощью ASEX и хотели изучить влияние медиолатеральной эпизиотомии на сексуальную жизнь женщин.
Максимальный балл по шкале Asex составляет 24, а минимальный балл — 0.
|
Показатели половой дисфункции после 6 месяцев нормальных вагинальных родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EOkuyan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .