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La episiotomía mediolateral en mujeres nulíparas aumenta el riesgo de disfunción sexual

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Las funciones sexuales posparto pueden verse afectadas en mujeres que han tenido un parto vaginal al realizar una episiotomía. El objetivo de este estudio es comparar la frecuencia de disfunción sexual entre las mujeres que dieron a luz con episiotomía mediolateral y las que dieron a luz sin episiotomía.

Materiales y Métodos: Se incluyeron en el estudio prospectivo un total de 179 mujeres que dieron a luz en un centro de tercer nivel. Las pacientes se dividieron en dos grupos como mujeres con y sin episiotomía mediolateral. Los grupos se compararon en términos de edad, índice de masa corporal, nivel educativo y tiempo de hospitalización para el parto y la escala de experiencias sexuales de Arizona (ASEX).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las pacientes fueron citadas para un control al sexto mes después del parto y se evaluó la función sexual según la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX). En nuestro estudio, utilizamos la prueba ASEX, la edad, el nivel educativo, el IMC y el tiempo de hospitalización para el parto para investigar la disfunción sexual en mujeres sanas que tuvieron un parto vaginal con o sin episiotomía mediolateral. La prueba ASEX es una encuesta de 5 preguntas. En el cuestionario, se preguntó a las mujeres sobre el impulso sexual, la excitación, la lubricación vaginal, la capacidad de alcanzar el orgasmo, la satisfacción del orgasmo. Las mujeres otorgaron puntos del 1 al 6 y se registraron sus resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Batman, Pavo, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres nulíparas que dieron a luz con o sin episiotomía mediolateral en el hospital de investigación y entrenamiento de Batman se anotarán individualmente. Después de 3 meses de nacimiento, todos los pacientes incluidos tendrán una prueba ASEX para el análisis de disfunción sexual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres nulíparas que dieron a luz a término
  • No fumar ni consumir alcohol
  • Enfermedad crónica
  • Trabajo de parto espontáneo (El trabajo de parto se definió como una dilatación cervical de al menos 2 cm con al menos un 80 % de borramiento con contracciones regulares o una dilatación de 4 cm con cualquier borramiento con contracciones regulares o flujo de líquido amniótico.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron necesidad de inducción del parto,
  • antecedentes de alguna complicación del embarazo (diabetes gestacional, hipertensión, oligohidramnios, cualquier sospecha de infección o corioamnionitis…etc.),
  • historia de la multiparidad,
  • antecedentes de disfunción sexual,
  • antecedentes de cirugía vaginal e infección vaginal frecuente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres nulíparas con parto normal (no necesita episitomia mediolateral)/1
grupo sin episiotomía mediolateral
PRUEBA ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)
mujeres nulíparas con parto normal (con episiotomía mediaolateral)/2
grupo con episiotomía mediolateral
PRUEBA ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disfunción sexual con ASEX (puntuación de la función sexual de Arizona)
Periodo de tiempo: Puntuaciones de disfunción sexual después de 6 meses de parto vaginal normal
En este estudio, evaluamos prospectivamente pacientes en trabajo de parto activo usando ASEX y queríamos investigar el efecto de la episiotomía mediolateral en la vida sexual femenina. La puntuación máxima de la puntuación de Asex es 24 y la puntuación mínima es 0.
Puntuaciones de disfunción sexual después de 6 meses de parto vaginal normal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EOkuyan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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