- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533307
La episiotomía mediolateral en mujeres nulíparas aumenta el riesgo de disfunción sexual
Las funciones sexuales posparto pueden verse afectadas en mujeres que han tenido un parto vaginal al realizar una episiotomía. El objetivo de este estudio es comparar la frecuencia de disfunción sexual entre las mujeres que dieron a luz con episiotomía mediolateral y las que dieron a luz sin episiotomía.
Materiales y Métodos: Se incluyeron en el estudio prospectivo un total de 179 mujeres que dieron a luz en un centro de tercer nivel. Las pacientes se dividieron en dos grupos como mujeres con y sin episiotomía mediolateral. Los grupos se compararon en términos de edad, índice de masa corporal, nivel educativo y tiempo de hospitalización para el parto y la escala de experiencias sexuales de Arizona (ASEX).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Batman, Pavo, 72000
- Batman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas que dieron a luz a término
- No fumar ni consumir alcohol
- Enfermedad crónica
- Trabajo de parto espontáneo (El trabajo de parto se definió como una dilatación cervical de al menos 2 cm con al menos un 80 % de borramiento con contracciones regulares o una dilatación de 4 cm con cualquier borramiento con contracciones regulares o flujo de líquido amniótico.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron necesidad de inducción del parto,
- antecedentes de alguna complicación del embarazo (diabetes gestacional, hipertensión, oligohidramnios, cualquier sospecha de infección o corioamnionitis…etc.),
- historia de la multiparidad,
- antecedentes de disfunción sexual,
- antecedentes de cirugía vaginal e infección vaginal frecuente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres nulíparas con parto normal (no necesita episitomia mediolateral)/1
grupo sin episiotomía mediolateral
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PRUEBA ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)
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mujeres nulíparas con parto normal (con episiotomía mediaolateral)/2
grupo con episiotomía mediolateral
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PRUEBA ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la disfunción sexual con ASEX (puntuación de la función sexual de Arizona)
Periodo de tiempo: Puntuaciones de disfunción sexual después de 6 meses de parto vaginal normal
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En este estudio, evaluamos prospectivamente pacientes en trabajo de parto activo usando ASEX y queríamos investigar el efecto de la episiotomía mediolateral en la vida sexual femenina.
La puntuación máxima de la puntuación de Asex es 24 y la puntuación mínima es 0.
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Puntuaciones de disfunción sexual después de 6 meses de parto vaginal normal
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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