- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533307
L'épisiotomie médiolatérale chez les femmes nullipares augmente le risque de dysfonction sexuelle
Les fonctions sexuelles post-partum peuvent être affectées chez les femmes qui ont accouché par voie basse en pratiquant une épisiotomie. Le but de cette étude est de comparer la fréquence des dysfonctions sexuelles entre les femmes qui ont accouché avec une épisiotomie médiolatérale et celles qui ont accouché sans épisiotomie.
Matériels et méthodes : Au total, 179 femmes ayant accouché dans un centre tertiaire ont été incluses dans l'étude prospective. Les patientes ont été divisées en deux groupes en tant que femmes avec et sans épisiotomie médiolatérale. Les groupes ont été comparés en termes d'âge, d'indice de masse corporelle, de statut éducatif et de temps d'hospitalisation pour l'accouchement et l'échelle des expériences sexuelles de l'Arizona (ASEX).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Batman, Turquie, 72000
- Batman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares ayant accouché à terme
- Ne pas fumer ni consommer d'alcool
- Maladie chronique
- Travail spontané( Le travail a été défini comme une dilatation cervicale d'au moins 2 cm avec au moins 80 % d'effacement avec des contractions régulières ou une dilatation de 4 cm avec tout effacement avec des contractions régulières ou un écoulement de liquide amniotique.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient le besoin d'induction du travail,
- antécédent de toute complication de grossesse (diabète gestationnel, hypertension, oligohydramnios, toute suspicion d'infection ou de chorioamniotite…etc.),
- histoire de la multiparité,
- antécédent de dysfonctionnement sexuel,
- antécédents de chirurgie vaginale et d'infections vaginales fréquentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes nullipares avec un accouchement normal (pas besoin d'épisitométrie médiolatérale)/1
groupe sans épisiotomie médiolatérale
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TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)
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femmes nullipares avec naissance normale (avec épisiotomie médio-latérale)/2
groupe avec épisiotomie médiolatérale
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TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dysfonction sexuelle avec ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Délai: Scores de dysfonctionnement sexuel après 6 mois d'accouchement vaginal normal
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Dans cette étude, nous avons évalué de manière prospective des patientes en travail actif à l'aide d'ASEX et avons voulu étudier l'effet de l'épisiotomie médiolatérale sur la vie sexuelle féminine.
Le score maximum du score Asex est de 24 et le score minimum est de 0.
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Scores de dysfonctionnement sexuel après 6 mois d'accouchement vaginal normal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EOkuyan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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