- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533307
Nacięcie krocza przyśrodkowo-bocznego u nieródek zwiększa ryzyko dysfunkcji seksualnych
Funkcje seksualne po porodzie mogą być zaburzone u kobiet, które urodziły drogą pochwową przez wykonanie nacięcia krocza. Celem niniejszej pracy jest porównanie częstości dysfunkcji seksualnych między kobietami, które urodziły się z nacięciem przyśrodkowo-bocznym i tymi, które urodziły bez nacięcia krocza.
Materiał i metody: Badaniem prospektywnym objęto łącznie 179 kobiet, które urodziły w ośrodku szkolnictwa wyższego. Pacjentki podzielono na dwie grupy jako kobiety z i bez nacięcia krocza przyśrodkowo-bocznego. Grupy porównano pod względem wieku, wskaźnika masy ciała, wykształcenia, czasu hospitalizacji do porodu oraz skali doświadczeń seksualnych Arizony (ASEX).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki, które urodziły w terminie
- Zakaz palenia i spożywania alkoholu
- Choroba przewlekła
- Poród spontaniczny (Poród zdefiniowano jako rozwarcie szyjki macicy na co najmniej 2 cm z co najmniej 80% zatarciem przy regularnych skurczach lub 4 cm rozwarcie przy jakimkolwiek zatarciu przy regularnych skurczach lub przepływie płynu owodniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi była potrzeba indukcji porodu,
- historia jakichkolwiek powikłań ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, małowodzie, jakiekolwiek podejrzenie infekcji lub zapalenia błon płodowych itp.),
- historia wielorództwa,
- historia dysfunkcji seksualnych,
- historia operacji pochwy i częste infekcje pochwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieródki z prawidłowym porodem (niewymagane nacięcie przyśrodkowo-boczne)/1
grupa bez nacięcia krocza przyśrodkowo-bocznego
|
TEST ASEX (ARİZONA FONCTİON SEXUEL).
|
|
nieródki urodzone prawidłowo (po nacięciu krocza przyśrodkowo-bocznego)/2
grupa z nacięciem krocza przyśrodkowo-bocznego
|
TEST ASEX (ARİZONA FONCTİON SEXUEL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dysfunkcji seksualnych za pomocą ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Ramy czasowe: Wyniki dysfunkcji seksualnych po 6 miesiącach normalnego porodu drogą pochwową
|
W tym badaniu przeprowadziliśmy prospektywną ocenę pacjentów w trakcie aktywnego porodu za pomocą ASEX i chcieliśmy zbadać wpływ nacięcia krocza przyśrodkowo-bocznego na życie seksualne kobiet.
Maksymalny wynik punktacji Asex to 24, a minimalny wynik to 0.
|
Wyniki dysfunkcji seksualnych po 6 miesiącach normalnego porodu drogą pochwową
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOkuyan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .