- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533307
Mediolateraalinen episiotomia synnyttämättömillä naisilla lisää seksuaalisen toimintahäiriön riskiä
Empisiotomia voi vaikuttaa synnytyksen jälkeisiin seksuaalisiin toimintoihin naisilla, jotka ovat saaneet synnytyksen emättimestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata seksuaalisen toimintahäiriön esiintymistiheyttä naisten välillä, jotka on synnytetty mediolateraalisella episiotomialla ja ilman episiotomiaa.
Materiaalit ja menetelmät: Prospektiivitutkimukseen osallistui yhteensä 179 naista, jotka synnyttivät korkeakoulussa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään naisiin, joilla oli ja ei ollut mediolateraalista episiotomiaa. Ryhmiä verrattiin iän, painoindeksin, koulutustilanteen ja synnytyksen sairaalassaoloajan sekä Arizonan seksuaalisten kokemusten asteikon (ASEX) suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Batman, Turkki, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä
- Ei tupakointia tai alkoholin käyttöä
- Krooninen sairaus
- Spontaani synnytys (Synnytys määriteltiin vähintään 2 cm:n kohdunkaulan laajenemiseksi vähintään 80-prosenttisesti poistumisesta säännöllisin supistuksin tai 4 cm:n laajentumisena millä tahansa säännöllisillä supistuksilla tai lapsivesivirtauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit vaativat työvoiman perehdyttämistä,
- raskauden komplikaatioita (raskausdiabetes, verenpainetauti, oligohydramnionit, epäilyt infektiosta tai suonikalvontulehduksesta jne.),
- monipuolisuuden historia,
- seksuaalisen toimintahäiriön historia,
- emätinleikkaus ja toistuva emätintulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
synnyttämättömät naiset, joilla on normaali synnytys (ei tarvittu mediolateraalista episitomia)/1
ryhmä ilman mediolateraalista episiotomiaa
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) -TESTI
|
|
synnyttämättömät naiset, joilla on normaali syntymä (mediaolateraalinen episiotomia)/2
ryhmä, jolla on mediolateraalinen episiotomia
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) -TESTI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön arviointi ASEX:llä (Arizona sexuel fonction -pisteytys)
Aikaikkuna: Seksuaalisen toimintahäiriön pisteet 6 kuukauden normaalin emättimen synnytyksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa arvioimme prospektiivisesti aktiivityössä käyviä potilaita käyttämällä ASEXia ja halusimme tutkia mediolateraalisen episiotomian vaikutusta naisten seksuaaliseen elämään.
Asex-pisteiden enimmäispistemäärä on 24 ja vähimmäispistemäärä on 0.
|
Seksuaalisen toimintahäiriön pisteet 6 kuukauden normaalin emättimen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOkuyan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .