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未経産女性における内側外側会陰切開術は性機能障害のリスクを高める

2022年9月8日 更新者:Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital

会陰切開を行って経腟分娩を行った女性では、分娩後の性機能が影響を受ける可能性があります。 この研究の目的は、内側外側会陰切開で出産した女性と会陰切開なしで出産した女性との間の性機能障害の頻度を比較することです。

材料と方法: 3 次センターで出産した合計 179 人の女性が前向き研究に含まれました。 患者は、内側外側会陰切開のある女性とない女性の 2 つのグループに分けられました。 グループは、年齢、体格指数、教育状況、出産のための入院期間、およびアリゾナ州の性的経験尺度 (ASEX) に関して比較されました。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、出産後 6 か月目にコントロールのために呼び出され、性的機能はアリゾナ性的経験尺度 (ASEX) に従って評価されました。 私たちの研究では、ASEX テスト、年齢、教育レベル、BMI、出産のために入院した時間を使用して、内側外側会陰切開術の有無にかかわらず経膣分娩を行った健康な女性の性機能障害を調査しました。 ASEX テストは 5 問のアンケートです。 アンケートでは、女性は性欲、覚醒、膣の潤滑、オルガスムに達する能力、オルガスムからの満足度について質問されました。 女性は 1 から 6 までのポイントを与え、その結果を記録しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Batman、七面鳥、72000
        • Batman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バットマン トレーニング アンド リサーチ ホスピタルで内側外側会陰切開術の有無にかかわらず出産した未経産の女性は、個別に記録されます。 生後3か月後、含まれるすべての患者は性機能障害分析のためにASEXテストを受けます。

説明

包含基準:

  • 正期産の未経産婦
  • 禁煙または飲酒禁止
  • 慢性疾患
  • 自然分娩(分娩は、定期的な収縮または羊水の流れを伴う少なくとも80%の消失を伴う少なくとも2cmの子宮頸管拡張、または定期的な収縮または羊水の流れを伴う4cmの拡張として定義された.

除外基準:

  • 除外基準は労働誘導の必要性であり、
  • 妊娠合併症の病歴(妊娠糖尿病、高血圧、羊水過少症、感染症または絨毛膜羊膜炎の疑いなど)、
  • マルチパリティの歴史、
  • 性機能障害の病歴、
  • 膣手術の既往と頻繁な膣感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常分娩の未産婦(内側会陰切開は不要)/1
内側外側会陰切開のないグループ
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORING) テスト
正常分娩の未産婦(内側外側会陰切開あり)/2
内側外側会陰切開のあるグループ
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORING) テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASEX(アリゾナ性機能スコアリング)による性機能障害の評価
時間枠:正常な経膣分娩の 6 か月後の性機能障害スコア
この研究では、ASEX を使用して積極的に分娩中の患者を評価し、女性の性生活に対する内側外側会陰切開術の影響を調査したいと考えました。 Asex スコアの最大スコアは 24 で、最小スコアは 0 です。
正常な経膣分娩の 6 か月後の性機能障害スコア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (実際)

2021年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月8日

試験登録日

最初に提出

2022年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EOkuyan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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