- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05533307
Mediolateral episiotomi hos nulliparösa kvinnor ökar risken för sexuell dysfunktion
Sexuella funktioner efter förlossningen kan påverkas hos kvinnor som har haft en vaginal förlossning genom att utföra en episiotomi. Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av sexuell dysfunktion mellan kvinnor som förlösts med en mediolateral episiotomi och de som förlossats utan episiotomi.
Material och metoder: Totalt 179 kvinnor som födde barn på ett tertiärt center inkluderades i den prospektiva studien. Patienterna delades in i två grupper som kvinnor med och utan mediolateral episiotomi. Grupperna jämfördes med avseende på ålder, kroppsmassaindex, utbildningsstatus och sjukhusvistelsetid för förlossning och skala för sexuella erfarenheter i Arizona (ASEX).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinnor som fött barn vid termin
- Ingen rökning eller alkoholkonsumtion
- Kronisk sjukdom
- Spontana förlossningar (Förlossningen definierades som livmoderhalsutvidgning på minst 2 cm med minst 80 % av utplåningen med regelbundna sammandragningar eller 4 cm utvidgning med någon utslagning med regelbundna sammandragningar eller flödet av fostervatten.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var behovet av arbetsinduktion,
- historia av någon graviditetskomplikation (graviditetsdiabetes, högt blodtryck, oligohydramnios, misstanke om infektion eller chorioamnionit ... etc.),
- historia av multiparitet,
- historia av sexuell dysfunktion,
- historia av vaginal kirurgi och frekvent vaginal infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
nulipära kvinnor med normal födsel (behövs inte mediolateral episitomy)/1
grupp utan mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
nulipära kvinnor med normal födsel (med mediaolateral episiotomi)/2
grupp med mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av sexuell dysfunktion med ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Tidsram: Sexuell dysfunktion poäng efter 6 månaders normal vaginal födsel
|
I denna studie utvärderade vi prospektivt patienter i aktiv förlossning med ASEX och ville undersöka effekten av mediolateral episiotomi på kvinnligt sexualliv.
Maxpoäng för Asex-poäng är 24 och lägsta poäng är 0.
|
Sexuell dysfunktion poäng efter 6 månaders normal vaginal födsel
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EOkuyan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Episiotomi; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication