Mediolaterális epiziotómia a szülésnélküli nőknél növeli a szexuális diszfunkció kockázatát
2022. szeptember 8. frissítette: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
A szülés utáni szexuális funkciókat befolyásolhatja azoknál a nőknél, akiknél hüvelyi szülésen esett át epiziotómia. A tanulmány célja a szexuális diszfunkció gyakoriságának összehasonlítása a mediolaterális epiziotómiával és az epiziotómia nélkül szült nők között.
Anyagok és módszerek: Összesen 179 olyan nőt vontak be a prospektív vizsgálatba, akik felsőoktatási központban szültek. A betegeket két csoportra osztották, nőkként mediolaterális epiziotómiával és anélkül. A csoportokat az életkor, a testtömeg-index, az iskolai végzettség, a szüléshez szükséges kórházi kezelés és az arizonai szexuális élmény skála (ASEX) alapján hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szülés utáni 6. hónapban minden beteget kontrollra hívtak, és a szexuális funkciót az Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) szerint értékelték.
Vizsgálatunkban az ASEX tesztet, az életkort, az iskolai végzettséget, a BMI-t és a kórházban eltöltött időt használtuk a szexuális diszfunkció vizsgálatára egészséges nőknél, akiknél hüvelyi szülés volt mediolaterális epiziotómiával vagy anélkül.
Az ASEX teszt egy 5 kérdésből álló felmérés.
A kérdőívben a nőket kérdezték meg a szexuális késztetés, az izgalom, a hüvely síkosodása, az orgazmus elérésének képessége, az orgazmus okozta elégedettség szempontjából.
A nők 1-től 6-ig pontokat adtak, eredményeiket feljegyezték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Batman, Pulyka, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Batman oktató- és kutatókórházban mediolaterális epiziotómiával vagy anélkül szült, nem szült nőket egyénileg kell megjegyezni.
3 hónapos születés után minden bevont betegnek ASEX tesztet kell végeznie a szexuális diszfunkció elemzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nélkülszülő nők, akik időközben szültek
- Tilos a dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- Krónikus betegség
- Spontán vajúdás (A vajúdás meghatározása szerint legalább 2 cm-es méhnyak-tágulás, legalább 80%-os kiürüléssel, rendszeres összehúzódásokkal vagy 4 cm-es tágulás bármilyen ürüléssel rendszeres összehúzódásokkal vagy magzatvíz áramlásával.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok szerint szükség volt a munkaerő bevezetésére,
- bármilyen terhességi szövődmény anamnézisében (terhességi cukorbetegség, magas vérnyomás, oligohydramnion, fertőzés gyanúja vagy chorioamnionitis stb.),
- a többparitás története,
- szexuális diszfunkció kórtörténetében,
- hüvelyi műtétek anamnézisében és gyakori hüvelyi fertőzésben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normális születésű nulliparos nők (nem szükséges mediolaterális epizitómia)/1
mediolaterális epiziotómia nélküli csoport
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TESZT
|
|
normális születésű nulliparos nők (mediaolaterális epiziotómiával)/2
csoport mediolaterális epiziotómiával
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TESZT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális diszfunkció értékelése ASEX-szel (Arizona szexuális funkciópontozás)
Időkeret: A szexuális diszfunkció pontszámai 6 hónapos normál hüvelyi szülés után
|
Ebben a tanulmányban prospektívan értékeltük az aktív vajúdásban lévő betegeket ASEX-et használva, és meg akartuk vizsgálni a mediolaterális epiziotómia hatását a női szexuális életre.
Az Asex maximális pontszáma 24, a minimális pontszám pedig 0.
|
A szexuális diszfunkció pontszámai 6 hónapos normál hüvelyi szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOkuyan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .