- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533307
Episiotomia mediolateral em mulheres nulíparas aumenta o risco de disfunção sexual
As funções sexuais pós-parto podem ser afetadas em mulheres que tiveram um parto vaginal através da realização de uma episiotomia. O objetivo deste estudo é comparar a frequência de disfunção sexual entre mulheres que nasceram com episiotomia mediolateral e aquelas que nasceram sem episiotomia.
Materiais e Métodos: Um total de 179 mulheres que deram à luz em um centro terciário foram incluídas no estudo prospectivo. As pacientes foram divididas em dois grupos como mulheres com e sem episiotomia mediolateral. Os grupos foram comparados em termos de idade, índice de massa corporal, nível educacional e tempo de hospitalização para o parto e escala de experiências sexuais do Arizona (ASEX).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman, Peru, 72000
- Batman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas que deram à luz a termo
- Não fumar ou consumir álcool
- Doença crônica
- Trabalho de parto espontâneo (O trabalho de parto foi definido como dilatação cervical de pelo menos 2 cm com pelo menos 80% de apagamento com contrações regulares ou dilatação de 4 cm com qualquer apagamento com contrações regulares ou fluxo de líquido amniótico.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram necessidade de indução do parto,
- história de qualquer complicação da gravidez (diabetes gestacional, hipertensão, oligoidrâmnio, qualquer suspeita de infecção ou corioamnionite… etc.),
- história da multiparidade,
- história de disfunção sexual,
- história de cirurgia vaginal e infecção vaginal frequente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres nulíparas com parto normal (não precisa de episitomia mediolateral)/1
grupo sem episiotomia mediolateral
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TESTE ASEX (ARIZONA SEXUEL FONCTİON SCORING)
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nulíparas de parto normal (com episiotomia mediolateral)/2
grupo com episiotomia mediolateral
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TESTE ASEX (ARIZONA SEXUEL FONCTİON SCORING)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da disfunção sexual com ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Prazo: Escores de disfunção sexual após 6 meses de parto vaginal normal
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Neste estudo, avaliamos prospectivamente pacientes em trabalho de parto ativo usando ASEX e queríamos investigar o efeito da episiotomia mediolateral na vida sexual feminina.
A pontuação máxima da pontuação Asex é 24 e a pontuação mínima é 0.
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Escores de disfunção sexual após 6 meses de parto vaginal normal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EOkuyan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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