- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05533307
Mediolateral episiotomi hos nulliparøse kvinner øker risikoen for seksuell dysfunksjon
Postpartum seksuelle funksjoner kan bli påvirket hos kvinner som har hatt en vaginal fødsel ved å utføre en episiotomi. Målet med denne studien er å sammenligne hyppigheten av seksuell dysfunksjon mellom kvinner som ble født med en mediolateral episiotomi og de som ble født uten episiotomi.
Materialer og metoder: Totalt 179 kvinner som fødte på et tertiærsenter ble inkludert i den prospektive studien. Pasientene ble delt inn i to grupper som kvinner med og uten mediolateral episiotomi. Gruppene ble sammenlignet med hensyn til alder, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus og sykehusinnleggelsestid for fødsel og skala for seksuelle opplevelser i Arizona (ASEX).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparous kvinner som fødte til termin
- Ingen røyking eller alkoholforbruk
- Kronisk sykdom
- Spontan fødsel (Fødselen ble definert som cervikal dilatasjon på minst 2 cm med minst 80 % av utsletting med regelmessige sammentrekninger eller 4 cm utvidelse med en hvilken som helst utsletting med regelmessige sammentrekninger eller flyt av fostervann.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukkelseskriterier var behov for arbeidsinduksjon,
- historie med graviditetskomplikasjoner (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, oligohydramnios, mistanke om infeksjon eller chorioamnionitt ... etc.),
- historie med multiparitet,
- historie med seksuell dysfunksjon,
- historie med vaginal kirurgi og hyppig vaginal infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
nuliparøse kvinner med normal fødsel (ikke nødvendig mediolateral episitomy)/1
gruppe uten mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
nulipære kvinner med normal fødsel (med mediaolateral episiotomi)/2
gruppe med mediolateral episiotomi
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av seksuell dysfunksjon med ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Tidsramme: Seksuell dysfunksjon scorer etter 6 måneder med normal vaginal fødsel
|
I denne studien evaluerte vi prospektivt pasienter i aktiv fødsel ved bruk av ASEX og ønsket å undersøke effekten av mediolateral episiotomi på kvinnelig seksualliv.
Maksimal poengsum for Asex-poengsum er 24 og minimumspoeng er 0.
|
Seksuell dysfunksjon scorer etter 6 måneder med normal vaginal fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EOkuyan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Episiotomi; Komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale