Mediolaterale episiotomie bij nulliparae verhoogt het risico op seksuele disfunctie
8 september 2022 bijgewerkt door: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Postpartum seksuele functies kunnen worden beïnvloed bij vrouwen die een vaginale bevalling hebben gehad door een episiotomie uit te voeren. Het doel van deze studie is om de frequentie van seksuele disfunctie te vergelijken tussen vrouwen die zijn bevallen met een mediolaterale episiotomie en degenen die zijn bevallen zonder een episiotomie.
Materialen en methoden: In totaal werden 179 vrouwen die in een tertiair centrum zijn bevallen, opgenomen in de prospectieve studie. De patiënten werden verdeeld in twee groepen als vrouwen met en zonder mediolaterale episiotomie. De groepen werden vergeleken in termen van leeftijd, body mass index, opleidingsniveau en ziekenhuisopnametijd voor bevalling en Arizona seksuele ervaringen schaal (ASEX).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten werden opgeroepen voor een controle in de 6e maand na de bevalling en de seksuele functie werd geëvalueerd volgens de Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
In onze studie gebruikten we de ASEX-test, leeftijd, opleidingsniveau, BMI en tijd doorgebracht in het ziekenhuis voor bevalling om seksuele disfunctie te onderzoeken bij gezonde vrouwen die een vaginale bevalling hadden met of zonder mediolaterale episiotomie.
De ASEX-test is een enquête met 5 vragen.
In de vragenlijst werden vrouwen ondervraagd over seksuele drift, opwinding, vaginale smering, het vermogen om een orgasme te bereiken, tevredenheid van het orgasme.
Vrouwen gaven punten van 1 tot 6 en hun resultaten werden genoteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nulliparae vrouwen die zijn bevallen met of zonder mediolaterale episiotomie in het trainings- en onderzoeksziekenhuis van Batman worden individueel genoteerd.
Na 3 maanden na de geboorte zullen alle geïncludeerde patiënten een ASEX-test ondergaan voor analyse van seksuele disfunctie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparous vrouwen die op tijd zijn bevallen
- Niet roken of alcoholgebruik
- Chronische ziekte
- Spontane weeën (De bevalling werd gedefinieerd als ontsluiting van de baarmoederhals van ten minste 2 cm met ten minste 80% verdwijning met regelmatige weeën of ontsluiting van 4 cm met ontsluiting met regelmatige weeën of de stroom van vruchtwater.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren behoefte aan arbeidsinductie,
- geschiedenis van zwangerschapscomplicaties (zwangerschapsdiabetes, hypertensie, oligohydramnion, elk vermoeden van infectie of chorioamnionitis ... enz.),
- geschiedenis van multipariteit,
- geschiedenis van seksuele disfunctie,
- geschiedenis van vaginale chirurgie en frequente vaginale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nullipare vrouwen met normale geboorte (mediolaterale episitomie niet nodig)/1
groep zonder mediolaterale episiotomie
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
|
nulliparae met normale geboorte (met mediaolaterale episiotomie)/2
groep met mediolaterale episiotomie
|
ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG) TEST
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van seksuele disfunctie met ASEX (Arizona seksuele functiescore)
Tijdsspanne: Seksuele dysfunctie scoort na 6 maanden normale vaginale geboorte
|
In deze studie evalueerden we prospectief patiënten in actieve bevalling met behulp van ASEX en wilden we het effect van mediolaterale episiotomie op het vrouwelijke seksuele leven onderzoeken.
De maximale score van Asex-scores is 24 en de minimale score is 0.
|
Seksuele dysfunctie scoort na 6 maanden normale vaginale geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EOkuyan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .