Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzervativní versus operativní – první dislokace čéšky

16. září 2025 aktualizováno: Columbia University

Konzervativní versus chirurgická léčba první dislokace čéšky

Neexistuje shoda ohledně toho, zda je pro léčbu primární dislokace pately nejlepší rehabilitace nebo chirurgická léčba. V důsledku toho si tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie klade za cíl porovnat incidenci recidivujících luxací kolene a pacienty uváděné výsledky pacientů s primárními luxacemi pately zvládnutými chirurgicky (rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu) ve srovnání s neoperační léčbou (standardizovaný rehabilitační protokol, kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobé následky první dislokace pately zahrnují recidivující nestabilitu kolena, osteoartrózu a sníženou kvalitu života, a přesto neexistuje konsenzus o nejlepší léčbě těchto pacientů. Navzdory rostoucímu trendu k vyšetřování operativního vs neoperativního řešení primárních dislokací pately existuje vzácné důkazy úrovně 1, které by porovnávaly tyto dvě léčebné modality. Několik metaanalýz, které naznačují zlepšené výsledky operační léčby u prvních patelárních dislokací, využívá především retrospektivní kohortové studie. Randomizovaná kontrolovaná studie s 39 pacienty s primární dislokací pately s průměrným věkem 24 let (21 operujících oproti 18 neoperujícím) zjistila sníženou míru recidivující nestability kolena po průměrné době sledování 44 měsíců (0 % u operovaných vs. 35 % u neoperovaných) a vyšší kolenní skóre Kujala (88,9 u operovaných vs 70,8 u neoperovaných; p=0,001). Kontrolovaná, ale nerandomizovaná prospektivní kontrolovaná studie mezi 69 pacienty s průměrným věkem 18 let (30 operujících oproti 39 neoperujících) zjistila nižší míru recidivující nestability kolena po průměrné době sledování 24 měsíců (0 % u operovaných vs. 20,5 % u neoperovaných a vyšší Kujalovo kolenní skóre (86,3 v operativní skupině oproti 80,03 u neoperativních; p < 0,05). Vzácné randomizované prospektivní údaje zkoumající vhodnou léčbu primárních dislokací pately podtrhují důležitost současné studie při poskytování vysoce kvalitních důkazů do debaty o tom, jak nejlépe zvládnout primární dislokace pately. Tato studie si klade za cíl porovnat incidenci recidivujících luxací kolene a pacienty uváděné výsledky pacientů s primárními luxacemi pately zvládnutými chirurgickým zákrokem (rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu) ve srovnání s neoperativním řešením (standardizovaný rehabilitační protokol, kontrolní skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věku 12 a více let
  • pacientů, které navštívila Columbia University pro ramenní lokty a sportovní medicínu
  • pacientů, kteří poprvé zaznamenají dislokaci čéšky

Kritéria vyloučení:

  • koexistující poranění vazu nebo osteochondrální zlomenina vyžadující akutní chirurgický zákrok
  • předchozí operace kolena
  • nestabilita kolena před zraněním
  • neschopnost nebo neochota dodržet účast na studiu
  • ztratil následovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operativní skupina
Tato skupina bude mít chirurgický zákrok zvaný mediální patelofemorální rekonstrukce, kde je kolenní čéška ukotvena zpět do správné polohy)
Postup: mediální patelofemorální rekonstrukce
Operace k nápravě vykloubené (vyražené) kolenní čepice. Tato operace ukotví čéšku zpět do správné polohy a podepře čéšku.
Aktivní komparátor: Neoperativní skupina
Tato skupina bude mít fyzikální terapii pro jejich vykloubení kolena podle specifického rehabilitačního plánu.
Postup: Neoperativní skupina
Fyzikální terapie dodržováním specifického režimu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku Kujala po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre dotazníku Kujala po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre dotazníku Kujala po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre dotazníku Kujala po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre dotazníku Kujala za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre dotazníku Kujala po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre dotazníku Kujala po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre dotazníku Kujala po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Dotazník Kujala hodnotí symptomy a omezení, které může pacient pociťovat v důsledku poranění kolena. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší omezení. Skóre bude hlášeno v každém časovém bodě.
Výchozí stav a 10 let
Čas na první re-dislokaci
Časové okno: Až 10 let
Doba do první re-dislokace po intervenci, měřená v týdnech
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v informačním systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 5 let
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Fyzické funkce (PF) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se fyzické funkce pacienta prostřednictvím klasifikační škály činností každodenního života. Počítačový adaptivní test (CAT) počítačového adaptivního testu fyzické funkce (PF) systému PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické funkce.
Výchozí stav a 10 let
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v počítačově adaptivním testu deprese (CAT) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) v počítačově adaptivním testu deprese (CAT) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 3 měsících v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 6 měsících v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 1 roce v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 2 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 5 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 5 let
Změna v počítačovém adaptivním testu deprese (CAT) po 10 letech v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se úzkosti, kterou pacient může pociťovat v důsledku svého zranění, a který lze v průběhu času sledovat a určit účinnost intervence. Počítačově adaptivní počítačově adaptivní test (CAT) deprese hlášený pacientem-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 10 let
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 5 let
Změna v počítačovém adaptivním testu (CAT) interference bolesti (PI) v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Počítačový průzkum, který klade řadu otázek týkajících se bolesti, kterou může pacient pociťovat v důsledku zranění, a způsobu, jakým ovlivňuje různé oblasti jeho života, a který lze v průběhu času sledovat, aby se určila účinnost intervence. Počítačový adaptivní test (CAT) interference bolesti (PI) s pacientem hlášeným Outcome Measurement Information System (PROMIS) se uvádí jako T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Výchozí stav a 10 let
Procento účastníků, kteří si znovu vykloubili koleno po léčbě v každém časovém bodě v každé skupině
Časové okno: 2 týdny 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Procento skupiny, která zaznamenala re-dislokaci po léčbě, začíná v každém časovém bodě
2 týdny 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 5 let a 10 let
Čas vrátit se k plné aktivitě nebo sportu pro každou skupinu
Časové okno: Až 10 let
Doba od zahájení léčby do úplného návratu k úrovním aktivity před poraněním v každé skupině, měřená v týdnech
Až 10 let
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 1 rok
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 2 roky
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 5 let
Změna v nástroji Banff Patella Instability Instrument po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Průzkum kvality života vyvinutý u pacientů s patelofemorální nestabilitou, který klade pacientům otázky týkající se toho, jak jejich patelofemorální poranění ovlivnilo jejich život. je na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a 10 let
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 2 týdny
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 1 rok
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 2 letech
Časové okno: Výchozí stav a 2 roky
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 2 roky
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 5 letech
Časové okno: Výchozí stav a 5 let
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 5 let
Změna skóre nestability Norwich Patellar Instability po 10 letech
Časové okno: Výchozí stav a 10 let
Průzkum symptomů, který klade pacientům otázky týkající se symptomů, které mohou pociťovat v důsledku zranění kolena. Vyhodnoceno v procentech, vyšší procento znamená horší symptomy, a tedy horší výsledek.
Výchozí stav a 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU0964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mediální patelofemorální rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit