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Conservateur versus opératoire - Première luxation de la rotule

31 août 2023 mis à jour par: David P. Trofa, MD, Columbia University

Prise en charge conservatrice versus chirurgicale des premières luxations de la rotule

Il n'y a pas de consensus quant à savoir si la rééducation ou la prise en charge chirurgicale est la meilleure pour la prise en charge d'une luxation patellaire primaire. Par conséquent, cette étude prospective randomisée contrôlée vise à comparer l'incidence des luxations récurrentes du genou et les résultats rapportés par les patients des patients atteints de luxations patellaires primaires gérées par chirurgie (reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial) par rapport à la gestion non chirurgicale (protocole de rééducation standardisé, groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les séquelles à long terme des premières luxations rotuliennes incluent l'instabilité récurrente du genou, l'arthrose et une diminution de la qualité de vie, et pourtant il n'y a pas de consensus sur la meilleure prise en charge de ces patients. Malgré une tendance croissante à étudier la prise en charge opératoire par rapport à la prise en charge non opératoire des luxations patellaires primaires, il existe peu de preuves de niveau 1 comparant les deux modalités de traitement. En effet, les quelques méta-analyses suggérant une amélioration des résultats du traitement chirurgical des premières luxations rotuliennes utilisent principalement des études de cohorte rétrospectives. Un essai contrôlé randomisé portant sur 39 patients atteints de luxations rotuliennes primaires, âgés en moyenne de 24 ans (21 opératoires contre 18 non opératoires), a révélé une diminution des taux d'instabilité récurrente du genou après un suivi moyen de 44 mois (0 % en opération contre 35 mois). % en non opératoire), et un score de Kujala genou plus élevé (88,9 en opératoire vs 70,8 en non opératoire ; p=0,001). Un essai contrôlé prospectif contrôlé mais non randomisé portant sur 69 patients âgés en moyenne de 18 ans (30 opératoires contre 39 non opératoires) a trouvé des taux plus faibles d'instabilité récurrente du genou après un suivi moyen de 24 mois (0 % chez les patients opératoires contre 20,5 % dans le groupe non opératoire et un score de genou de Kujala plus élevé (86,3 dans le groupe opératoire contre 80,03 dans le groupe non opératoire ; p <0,05). Les rares données prospectives randomisées portant sur la prise en charge appropriée des luxations patellaires primaires soulignent l'importance de l'étude actuelle en fournissant des preuves de haute qualité au débat sur la meilleure façon de gérer les luxations patellaires primaires. Cette étude vise à comparer l'incidence des luxations récurrentes du genou et les résultats rapportés par les patients des patients atteints de luxations rotuliennes primaires gérées par chirurgie (reconstruction du ligament fémoropatellaire médial) par rapport à la gestion non chirurgicale (protocole de rééducation standardisé, groupe témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David P Trofa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 12 ans et plus
  • patients vus par le Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • les patients qui subissent une première luxation de la rotule

Critère d'exclusion:

  • lésion ligamentaire coexistante ou fracture ostéochondrale nécessitant une intervention chirurgicale aiguë
  • opération précédente du genou
  • instabilité du genou avant la blessure
  • incapacité ou refus d'adhérer à l'étude participer
  • perdu de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe opérationnel
Ce groupe subira une intervention chirurgicale appelée reconstruction fémoro-patellaire médiale où la rotule est ancrée dans sa position correcte)
Procédure: reconstruction fémoropatellaire médiale
Chirurgie pour corriger la rotule disloquée (renversée). Cette chirurgie ancre la rotule dans la position correcte et soutient la rotule.
Comparateur actif: Groupe non opératoire
Ce groupe bénéficiera d'une thérapie physique pour leur luxation du genou en suivant un plan de rééducation spécifique.
Procédure: Groupe non opératoire
Physiothérapie en suivant un régime spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire de Kujala à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 2 semaines
Changement du score du questionnaire de Kujala à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 6 semaines
Changement du score du questionnaire de Kujala à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 3 mois
Changement du score du questionnaire de Kujala à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 6 mois
Changement du score du questionnaire de Kujala à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Baseline et 1 an
Changement du score du questionnaire de Kujala à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 2 ans
Changement du score du questionnaire de Kujala à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 5 ans
Changement du score au questionnaire de Kujala à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Le questionnaire Kujala évalue les symptômes et les limitations qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure au genou. Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant moins de limitation. Les scores seront rapportés à chaque point de temps.
Base de référence et 10 ans
Délai de la première re-luxation
Délai: Jusqu'à 10 ans
Délai jusqu'à la première reluxation après l'intervention, mesuré en semaines
Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 2 semaines
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 6 semaines
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 3 mois
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 1 an
Délai: Base de référence et 1 an
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 1 an
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 2 ans
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 5 ans
Modification de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la fonction physique d'un patient à travers une échelle de notation des activités de la vie quotidienne. Le test adaptatif informatique (CAT) de la fonction physique (PF) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de fonction physique plus élevé.
Base de référence et 10 ans
Modification du test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 2 semaines
Modification du test adaptatif informatique (CAT) de dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 6 semaines
Modification du test adaptatif informatique (CAT) de la dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 3 mois
Modification du test adaptatif informatique (CAT) de la dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 6 mois
Modification du test adaptatif informatique (CAT) de la dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 1 an
Délai: Base de référence et 1 an
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 1 an
Changement dans le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 2 ans
Changement dans le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 5 ans
Modification du test adaptatif informatique (CAT) de la dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions relatives à la détresse qu'un patient peut ressentir à la suite de sa blessure, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique de dépression (CAT) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé.
Base de référence et 10 ans
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 2 semaines
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 6 semaines
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 3 mois
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par le patient (PROMIS) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 6 mois
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Baseline et 1 an
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 2 ans
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 5 ans
Modification du test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Une enquête informatisée qui pose une série de questions concernant la douleur qu'un patient peut ressentir à la suite d'une blessure et la façon dont elle influence différents domaines de sa vie, qui peut être suivie au fil du temps pour déterminer l'efficacité d'une intervention. Le test adaptatif informatique (CAT) d'interférence de la douleur (PI) du système d'information sur la mesure des résultats rapporté par le patient (PROMIS) est rapporté sous la forme d'un score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Base de référence et 10 ans
Pourcentage de participants qui se re-luxent le genou après le traitement à chaque instant au sein de chaque groupe
Délai: 2 semaines 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
Pourcentage du groupe qui a subi une nouvelle luxation après le début du traitement à chaque moment
2 semaines 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 5 ans et 10 ans
Temps de retour à une activité complète ou sportive pour chaque groupe
Délai: Jusqu'à 10 ans
Délai entre le début du traitement et le retour complet aux niveaux d'activité d'avant la blessure dans chaque groupe, mesuré en semaines
Jusqu'à 10 ans
Changement du Banff Patella Instability Instrument à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 2 semaines
Changement du Banff Patella Instability Instrument à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 6 semaines
Changement du Banff Patella Instability Instrument à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 3 mois
Changement du Banff Patella Instability Instrument à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 6 mois
Changement du Banff Patella Instability Instrument à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Baseline et 1 an
Changement de Banff Patella Instability Instrument à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 2 ans
Changement de Banff Patella Instability Instrument à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 5 ans
Changement de Banff Patella Instability Instrument à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Enquête sur la qualité de vie développée chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire qui pose des questions aux patients sur la manière dont leur lésion fémoro-patellaire a affecté leur vie. il est sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Base de référence et 10 ans
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 2 semaines
Délai: Base de référence et 2 semaines
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 2 semaines
Modification du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 6 semaines
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 3 mois
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 6 mois
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 1 an
Délai: Baseline et 1 an
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Baseline et 1 an
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 2 ans
Délai: Base de référence et 2 ans
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 2 ans
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 5 ans
Délai: Base de référence et 5 ans
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 5 ans
Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich à 10 ans
Délai: Base de référence et 10 ans
Enquête sur les symptômes qui pose aux patients des questions sur les symptômes qu'ils peuvent ressentir à la suite de leur blessure au genou. Évalué en pourcentage, un pourcentage plus élevé indique des symptômes plus graves et donc un résultat plus mauvais.
Base de référence et 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU0964

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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