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Conservador versus Operativo - Luxações da patela pela primeira vez

31 de agosto de 2023 atualizado por: David P. Trofa, MD, Columbia University

Manejo conservador versus cirúrgico de luxações patelares iniciais

Não há consenso sobre se a reabilitação ou o tratamento cirúrgico é melhor para o tratamento de uma luxação patelar primária. Consequentemente, este prospectivo randomizado controlado visa comparar a incidência de luxações recorrentes do joelho e os resultados relatados pelos pacientes com luxações patelares primárias tratadas com cirurgia (reconstrução do ligamento patelofemoral medial) em comparação com o tratamento não cirúrgico (um protocolo de reabilitação padronizado, grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seqüelas de longo prazo de luxações patelares primárias incluem instabilidade recorrente do joelho, osteoartrite e diminuição da qualidade de vida, e ainda não há consenso sobre o melhor manejo para esses pacientes. Apesar de uma tendência crescente de investigar o manejo cirúrgico versus não cirúrgico das luxações patelares primárias, existem evidências escassas de nível 1 comparando as duas modalidades de tratamento. De fato, as poucas meta-análises sugerindo melhores resultados do tratamento cirúrgico para luxações patelares pela primeira vez utilizam principalmente estudos de coorte retrospectivos. Um estudo randomizado controlado de 39 pacientes com luxações patelares primárias com idade média de 24 anos (21 operatórios vs 18 não operatórios), encontrou taxas reduzidas de instabilidade recorrente do joelho após um acompanhamento médio de 44 meses (0% em operatórios vs 35 % no não operatório) e uma pontuação mais alta no joelho de Kujala (88,9 no operatório vs 70,8 no não operatório; p=0,001). Um estudo prospectivo controlado, mas não randomizado, entre 69 pacientes com idade média de 18 anos (30 operatórios vs 39 não operatórios), encontrou taxas mais baixas de instabilidade recorrente do joelho após um acompanhamento médio de 24 meses (0% em operatórios vs. 20,5% no não cirúrgico e um escore de joelho de Kujala mais alto (86,3 no grupo cirúrgico vs 80,03 no não cirúrgico; p <0,05). em fornecer evidências de alta qualidade para o debate de como lidar melhor com as luxações patelares primárias. Este estudo tem como objetivo comparar a incidência de luxações recorrentes do joelho e os resultados relatados pelos pacientes com luxações patelares primárias tratadas com cirurgia (reconstrução do ligamento patelofemoral medial) em comparação com o tratamento não cirúrgico (um protocolo de reabilitação padronizado, grupo controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David P Trofa, MD
        • Subinvestigador:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 anos ou mais
  • pacientes atendidos pelo Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • pacientes que experimentam uma luxação patelar pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • lesão ligamentar coexistente ou fratura osteocondral necessitando de intervenção cirúrgica aguda
  • cirurgia anterior no joelho
  • instabilidade do joelho antes da lesão
  • incapacidade ou falta de vontade de aderir ao estudo participar
  • perdido para seguir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Operativo
Este grupo terá um procedimento cirúrgico chamado reconstrução patelofemoral medial, onde a rótula é ancorada de volta em sua posição correta)
Procedimento: reconstrução patelofemoral medial
Cirurgia para corrigir a rótula deslocada (deslocada). Esta cirurgia ancora a rótula de volta na posição correta e suporta a rótula.
Comparador Ativo: Grupo não operativo
Este grupo terá fisioterapia para a luxação do joelho seguindo um plano de reabilitação específico.
Procedimento: Grupo não operativo
Fisioterapia, seguindo um regime específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 2 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 6 semanas
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 3 meses
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 6 meses
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 1 ano
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 2 anos
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 5 anos
Mudança na Pontuação do Questionário Kujala em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
O questionário Kujala avalia os sintomas e limitações que um paciente pode apresentar como resultado de uma lesão no joelho. As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando menos limitação. As pontuações serão relatadas em cada ponto de tempo.
Linha de base e 10 anos
Tempo para o primeiro re-deslocamento
Prazo: Até 10 anos
Tempo para a primeira reluxação após a intervenção, medido em semanas
Até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 2 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 6 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (FP) em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 3 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 6 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 5 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relativas à função física de um paciente por meio de uma escala de classificação das atividades da vida diária. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de função física.
Linha de base e 10 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 2 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 6 semanas
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 3 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 6 meses
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de computador de depressão (CAT) em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 5 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) teste adaptativo de depressão por computador (CAT) em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas ao sofrimento que um paciente pode experimentar como resultado de sua lesão, que pode ser acompanhada ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo computadorizado (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. Uma pontuação mais alta é indicativa de um maior nível de depressão.
Linha de base e 10 anos
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 2 semanas
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 6 semanas
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 3 meses
Alteração no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 6 meses
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 1 ano
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) interferência de dor (PI) teste adaptativo de computador (CAT) em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 2 anos
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) interferência na dor (PI) teste adaptativo de computador (CAT) em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 5 anos
Mudança no teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Uma pesquisa computadorizada que faz uma série de perguntas relacionadas à dor que um paciente pode sentir devido a uma lesão e a maneira como ela influencia diferentes domínios de sua vida, que podem ser acompanhadas ao longo do tempo para determinar a eficácia de uma intervenção. O teste adaptativo de computador (CAT) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é relatado como um T-score com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Linha de base e 10 anos
Porcentagem de participantes que deslocaram novamente o joelho após o tratamento em cada momento dentro de cada grupo
Prazo: 2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
Porcentagem do grupo que experimentou re-deslocamento após o início do tratamento em cada ponto de tempo
2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 5 anos e 10 anos
Tempo para retornar à atividade completa ou esportes para cada grupo
Prazo: Até 10 anos
Tempo desde o início do tratamento até o retorno total aos níveis de atividade pré-lesão em cada grupo, medido em semanas
Até 10 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 2 semanas
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 6 semanas
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 3 meses
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 6 meses
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 1 ano
Alteração no Banff Patella Instability Instrument em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 2 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 5 anos
Alteração no Banff Patella Instability Instrument aos 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Pesquisa de qualidade de vida desenvolvida em pacientes com instabilidade patelofemoral que faz perguntas aos pacientes sobre como a lesão patelofemoral afetou sua vida. está em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Linha de base e 10 anos
Alteração na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 2 semanas
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 2 semanas
Alteração no escore de instabilidade patelar de Norwich em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 6 semanas
Alteração na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 3 meses
Alteração no escore de instabilidade patelar de Norwich em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 6 meses
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 1 ano
Prazo: Linha de base e 1 ano
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 1 ano
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 2 anos
Prazo: Linha de base e 2 anos
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 2 anos
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 5 anos
Mudança na pontuação de instabilidade patelar de Norwich em 10 anos
Prazo: Linha de base e 10 anos
Pesquisa de sintomas que faz perguntas aos pacientes sobre os sintomas que eles podem estar sentindo como resultado de uma lesão no joelho. Pontuado como uma porcentagem, uma porcentagem mais alta indica sintomas piores e, portanto, um resultado pior.
Linha de base e 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU0964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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