Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzervatív kontra operatív – első patella-diszlokáció

2025. szeptember 16. frissítette: Columbia University

Az első patella-diszlokációk konzervatív és sebészeti kezelése

Nincs egyetértés abban, hogy a rehabilitáció vagy a sebészi kezelés a legjobb az elsődleges patella diszlokáció kezelésére. Következésképpen ennek a prospektív, randomizált kontrolláltnak az a célja, hogy összehasonlítsa a visszatérő térddiszlokációk előfordulási gyakoriságát és a műtéttel kezelt primer térdkalács-diszlokációban (mediális patellofemoralis ínszalag rekonstrukció) szenvedő betegek által bejelentett kimeneteleket a nem műtéti kezeléssel (standardizált rehabilitációs protokoll, kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első patelláris diszlokáció hosszú távú következményei közé tartozik a visszatérő térd instabilitás, az osteoarthritis és az életminőség csökkenése, de mégsem született konszenzus az ilyen betegek legjobb kezelését illetően. Annak ellenére, hogy egyre nagyobb tendencia mutatkozik az elsődleges patella diszlokációk operatív és nem operatív kezelésének vizsgálata felé, kevés 1-es szintű bizonyíték áll rendelkezésre a két kezelési mód összehasonlítására. Valójában az a néhány metaanalízis, amely az első patelláris diszlokációk műtéti kezelésének jobb eredményét sugallja, főként retrospektív kohorsz vizsgálatokat alkalmaz. Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban 39, elsődleges térdkalács-diszlokációban szenvedő, 24 éves átlagéletkorú beteget vontak be (21 operatív vs 18 nem operált) a visszatérő térd instabilitás csökkenését találták átlagosan 44 hónapos követés után (0% operatív vs 35). % a nem operatívban), és magasabb Kujala térdpontszám (88,9 operatív vs 70,8 nem operatív; p=0,001). Egy kontrollált, de nem randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálatban 69, átlagosan 18 éves beteg részvételével (30 operatív vs 39 nem operatív beteg vett részt) kimutatták, hogy átlagosan 24 hónapos utánkövetés után a visszatérő térd instabilitása alacsonyabb (0% műtéti vs. 20,5% nem operatív és magasabb Kujala térd pontszám (86,3 a műtéti csoportban, vs 80,03 nem operatívban; p < 0,05). Az elsődleges patella diszlokációk megfelelő kezelését vizsgáló ritka, randomizált, prospektív adatok alátámasztják a jelenlegi vizsgálat fontosságát magas színvonalú bizonyítékokkal szolgálni a primer térdkalács-diszlokációk legjobb kezelésének módjáról szóló vitához. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a visszatérő térddiszlokációk előfordulási gyakoriságát és a betegek által a műtéttel kezelt primer térdkalács-diszlokációban (mediális patellofemoralis ínszalag rekonstrukció) szenvedő betegek eredményeit a nem műtéti kezeléssel (standardizált rehabilitációs protokoll, kontrollcsoport) összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • David P Trofa, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 éves és idősebb
  • a Columbia Egyetem Vállkönyök- és Sportorvosi Szolgálata által látott betegek
  • olyan betegek, akik először tapasztalnak térdkalács-elmozdulást

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű ínszalagsérülés vagy osteochondralis törés, amely akut sebészeti beavatkozást tesz szükségessé
  • korábbi térdműtét
  • a térd instabilitása a sérülés előtt
  • képtelenség vagy hajlandóság a tanulásban való részvételre
  • elveszett követni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Operatív Csoport
Ebben a csoportban olyan sebészeti beavatkozást végeznek, amelyet mediális patellofemoralis rekonstrukciónak neveznek, ahol a térdkalácsot visszarögzítik a megfelelő helyzetébe)
Eljárás: mediális patellofemoralis rekonstrukció
Műtét a kimozdult (kiütött a helyéről) térdsapka korrigálására. Ez a műtét rögzíti a térdkalácsot a megfelelő helyzetbe, és megtámasztja a térdkalácsot.
Aktív összehasonlító: Nem operatív csoport
Ez a csoport fizikoterápiás kezelést kap a térddiszlokációjukra egy speciális rehabilitációs terv betartásával.
Eljárás: Nem operatív csoport
Fizikoterápia egy meghatározott kezelési rend követésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kujala kérdőív pontszámának változása 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 2 hét
Változás a Kujala kérdőív pontszámában 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 6 hét
A Kujala kérdőív pontszámának változása 3 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 3 hónap
A Kujala kérdőív pontszámának változása 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Kiindulási és 6 hónapos
A Kujala kérdőív pontszámának változása 1 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 1 év
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 1 év
A Kujala kérdőív pontszámának változása 2 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 2 év
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 2 év
A Kujala kérdőív pontszámának változása 5 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 5 év
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 5 év
A Kujala kérdőív pontszámának változása 10 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 10 év
A Kujala kérdőív felméri azokat a tüneteket és korlátokat, amelyeket a páciens tapasztalhat egy térdsérülés következtében. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám kevesebb korlátozást jelez. A pontszámokat minden időpontban jelentjük.
Alapállapot és 10 év
Ideje az első re-diszlokációhoz
Időkeret: Akár 10 évig
A beavatkozást követő első re-diszlokációig eltelt idő, hetekben mérve
Akár 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 2 hét után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 2 hét
Változás a beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 6 hét
Változás a beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 3 hónap
Változás a beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 1 év után
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 1 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 2 év után
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 2 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 5 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 5 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciójában (PF) 10 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 10 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens fizikai funkcióira vonatkozóan a mindennapi élettevékenységek osztályozási skáláján keresztül. A páciens által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciója (PF) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai funkciót jelez.
Alapállapot és 10 év
Változás a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) a depresszió számítógépes adaptív tesztjében (CAT) a 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 2 hét
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depressziós számítógépes adaptív tesztjében (CAT) a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 6 hét
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 3 hónap
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) a depresszió számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depressziós számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 1 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 1 év
Változás a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszerben (PROMIS) a depresszió számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 2 év után
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 2 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depressziós számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 5 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 5 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depressziós számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 10 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 10 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciensnek a sérülése következtében fellépő szorongásaira vonatkozóan, amelyeket idővel követni lehet a beavatkozás hatékonyságának meghatározására. A betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) depresszió számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással. A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez.
Alapállapot és 10 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) a 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 2 hét
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) a 6. héten
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 6 hét
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 3 hónap
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 1 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 1 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 2 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 2 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 5 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 5 év
Változás a betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztjében (CAT) 10 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 10 év
Számítógépes felmérés, amely egy sor kérdést tesz fel a páciens által egy sérülés következtében tapasztalható fájdalomra és annak életének különböző területeire gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan, amelyeket idővel követve meghatározható a beavatkozás hatékonysága. A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia (PI) számítógépes adaptív tesztje (CAT) T-pontszámként szerepel, 50-es átlaggal és 10-es szórással.
Alapállapot és 10 év
Azon résztvevők százalékos aránya, akik minden egyes csoporton belül minden egyes időpontban újra kimozdítják térdüket a kezelés után
Időkeret: 2 hét 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 5 év és 10 év
Azon csoportok százalékos aránya, akiknél a kezelés megkezdése után az egyes időpontokban ismételt diszlokációt tapasztaltak
2 hét 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 5 év és 10 év
Ideje visszatérni a teljes tevékenységhez vagy sporthoz minden csoport számára
Időkeret: Akár 10 évig
A kezelés megkezdésétől a sérülés előtti aktivitási szintre való teljes visszatérésig eltelt idő minden csoportban, hetekben mérve
Akár 10 évig
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 2 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 2 hét
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 6 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 6 hét
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 3 hónap
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 1 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 1 év
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 2 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 2 év
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 5 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 5 év
Változás a Banff Patella instabilitási eszközben 10 éves korban
Időkeret: Alapállapot és 10 év
Patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeken kifejlesztett életminőség-felmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek arra vonatkozóan, hogy patellofemorális sérülésük hogyan befolyásolta az életüket. 0-tól 100-ig terjedő skálán van, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapállapot és 10 év
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 2 hét után
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 2 hét
Változás a norwichi patellar instabilitási pontszámában 6 hét után
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 6 hét
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 3 hónap
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Kiindulási és 6 hónapos
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 1 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 1 év
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 1 év
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 2 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 2 év
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 2 év
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 5 év alatt
Időkeret: Alapállapot és 5 év
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 5 év
A norwichi patellar instabilitási pontszám változása 10 év után
Időkeret: Alapállapot és 10 év
Tünetfelmérés, amely kérdéseket tesz fel a betegeknek a térdsérülésük következtében esetleg tapasztalható tünetekkel kapcsolatban. Százalékosan értékelve a magasabb százalék rosszabb tüneteket, és ezért rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAU0964

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel