Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatief versus operatief - Eerste keer patelladislocaties

16 september 2025 bijgewerkt door: Columbia University

Conservatieve versus chirurgische behandeling van eerste keer patelladislocaties

Er bestaat geen consensus over de vraag of revalidatie of chirurgische behandeling het beste is voor de behandeling van een primaire patellaluxatie. Bijgevolg heeft deze prospectieve gerandomiseerde controle tot doel de incidentie van recidiverende kniedislocaties en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van patiënten met primaire patellaire dislocaties die operatief werden behandeld (mediale patellofemorale ligamentreconstructie) te vergelijken met niet-operatieve behandeling (een gestandaardiseerd revalidatieprotocol, controlegroep).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langetermijngevolgen van eerste patelladislocaties omvatten terugkerende knie-instabiliteit, osteoartritis en een verminderde kwaliteit van leven, en toch bestaat er geen consensus over de beste behandeling voor deze patiënten. Ondanks een toenemende trend om operatieve vs niet-operatieve behandeling van primaire patellaire dislocaties te onderzoeken, bestaat er schaars bewijs van niveau 1 om de twee behandelingsmodaliteiten te vergelijken. De weinige meta-analyses die wijzen op verbeterde resultaten van operatieve behandeling van patelladislocaties voor de eerste keer, maken voornamelijk gebruik van retrospectieve cohortstudies. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 39 patiënten met primaire patelladislocaties met een gemiddelde leeftijd van 24 (21 operatief vs. % niet-operatief), en een hogere Kujala-kniescore (88,9 operatief versus 70,8 niet-operatief; p=0,001). Een gecontroleerde maar niet-gerandomiseerde prospectieve gecontroleerde studie onder 69 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 18 jaar (30 operatief versus 39 niet-operatief), vond lagere percentages van recidiverende knie-instabiliteit na een gemiddelde follow-up van 24 maanden (0% 20,5% in niet-operatieve en een hogere Kujala-kniescore (86,3 in operatieve groep versus 80,03 in niet-operatieve groep; p <0,05). De schaarse gerandomiseerde, prospectieve gegevens over het juiste beheer van primaire patelladislocaties onderstrepen het belang van de huidige studie bij het leveren van hoogwaardig bewijs voor het debat over hoe primaire patellaire dislocaties het beste kunnen worden behandeld. Deze studie heeft tot doel de incidentie van recidiverende kniedislocaties en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van patiënten met primaire patellaire dislocaties die operatief werden behandeld (mediale patellofemorale ligamentreconstructie) te vergelijken met die van niet-operatieve behandeling (een gestandaardiseerd revalidatieprotocol, controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David P Trofa, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 jaar en ouder
  • patiënten gezien door de Columbia University Shoulder Elbow and Sports Medicine Service
  • patiënten die voor het eerst een patelladislocatie ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • coëxistent letsel aan ligamenten of osteochondrale fracturen die een acute chirurgische ingreep noodzakelijk maken
  • eerdere knieoperatie
  • knie-instabiliteit voorafgaand aan letsel
  • onvermogen of onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • verloren om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Operatieve groep
Deze groep zal een chirurgische ingreep ondergaan, een mediale patellofemorale reconstructie genaamd, waarbij de knieschijf weer in de juiste positie wordt verankerd)
Procedure: mediale patellofemorale reconstructie
Chirurgie om ontwrichte (niet op zijn plaats geslagen) knieschijf te corrigeren. Deze operatie verankert de knieschijf terug in de juiste positie en ondersteunt de knieschijf.
Actieve vergelijker: Niet-operatieve groep
Deze groep krijgt fysiotherapie voor hun kniedislocatie door een specifiek revalidatieplan te volgen.
Procedure: Niet-operatieve groep
Fysiotherapie door een specifiek regime te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 2 weken
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 6 weken
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Kujala-vragenlijstscore na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
De Kujala-vragenlijst beoordeelt symptomen en beperkingen die een patiënt kan ervaren als gevolg van een knieblessure. Scores variëren van 0-100 waarbij een hogere score minder beperking aangeeft. Scores worden gerapporteerd op elk tijdstip.
Basislijn en 10 jaar
Tijd voor de eerste herontwrichting
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tijd tot eerste herontwrichting na interventie, gemeten in weken
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 2 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 6 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een gecomputeriseerde enquête die een reeks vragen stelt met betrekking tot de fysieke functie van een patiënt door middel van een beoordelingsschaal van activiteiten van het dagelijks leven. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score duidt op een hoger niveau van lichamelijk functioneren.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 2 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 6 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een gecomputeriseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot het leed dat een patiënt kan ervaren als gevolg van zijn letsel, dat in de loop van de tijd kan worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depressie computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere score wijst op een hoger niveau van depressie.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 2 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 6 weken
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Een geautomatiseerd onderzoek dat een reeks vragen stelt met betrekking tot pijn die een patiënt kan ervaren door een blessure en de manier waarop dit verschillende domeinen van zijn leven beïnvloedt, die in de loop van de tijd kunnen worden gevolgd om de effectiviteit van een interventie te bepalen. Het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) pijninterferentie (PI) computer adaptieve test (CAT) wordt gerapporteerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Basislijn en 10 jaar
Percentage deelnemers dat hun knie opnieuw ontwrichtte na behandeling op elk tijdstip binnen elke groep
Tijdsspanne: 2 weken 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
Percentage van de groep dat herdislocatie ervoer nadat de behandeling op elk tijdstip was gestart
2 weken 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar, 5 jaar en 10 jaar
Tijd om terug te keren naar volledige activiteit of sport voor elke groep
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tijd vanaf het begin van de behandeling tot het volledig terugkeren naar het activiteitenniveau van vóór het letsel in elke groep, gemeten in weken
Tot 10 jaar
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 2 weken
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 6 weken
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in het Banff Patella Instability Instrument na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Onderzoek naar de kwaliteit van leven, ontwikkeld bij patiënten met patellofemorale instabiliteit, waarin patiënten vragen worden gesteld over hoe hun patellofemoraal letsel hun leven heeft beïnvloed. het is op een schaal van 0-100 met hogere scores die betere resultaten aangeven.
Basislijn en 10 jaar
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 2 weken
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 6 weken
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 6 maanden
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 2 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 2 jaar
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 2 jaar
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 5 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 5 jaar
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 5 jaar
Verandering in Norwich Patella Instability Score na 10 jaar
Tijdsspanne: Basislijn en 10 jaar
Symptomenonderzoek waarbij patiënten vragen worden gesteld over symptomen die ze mogelijk ervaren als gevolg van hun knieblessure. Gescoord als een percentage, duidt een hoger percentage op slechtere symptomen en dus op een slechter resultaat.
Basislijn en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU0964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren