Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konservativ kontra operativ - Första gången patelladislokationer

16 september 2025 uppdaterad av: Columbia University

Konservativ kontra kirurgisk behandling av förstagångs knäskålsdislokationer

Det finns ingen konsensus om huruvida rehabilitering eller kirurgisk behandling är bäst för hantering av en primär patellaluxation. Följaktligen syftar denna prospektiva randomiserade kontrollerade till att jämföra förekomsten av återkommande knäluxationer och patientrapporterade resultat för patienter med primära patellaluxationer som hanteras med kirurgi (medial patellofemoral ligamentrekonstruktion) jämfört med icke-operativ behandling (ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll, kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långvariga följder av patellaluxationer för första gången inkluderar återkommande knäinstabilitet, artros och minskad livskvalitet, och ändå finns det ingen konsensus om den bästa behandlingen för dessa patienter. Trots en ökande trend mot att undersöka operativ kontra icke-operativ behandling av primära patellaluxationer, finns det få nivå-1-bevis som jämför de två behandlingsmodaliteterna. Faktum är att de få metaanalyser som tyder på förbättrade resultat av operativ behandling för första gången patellaluxationer använder huvudsakligen retrospektiva kohortstudier. En randomiserad, kontrollerad studie av 39 patienter med primär patellaluxationer med en medelålder på 24 (21 operativa vs 18 icke-operativa), fann minskade frekvenser av återkommande knäinstabilitet efter en genomsnittlig uppföljning på 44 månader (0% i operativa vs 35 % i icke-operativa), och en högre Kujala-knäpoäng (88,9 i operativ vs 70,8 i icke-operativ; p=0,001). En kontrollerad men icke-randomiserad prospektiv kontrollerad studie bland 69 patienter med en medelålder på 18 (30 operativa vs 39 icke-operativa), fann lägre frekvens av återkommande knäinstabilitet efter en genomsnittlig uppföljning på 24 månader (0% i operativ vs. 20,5 % i icke-operativa och en högre Kujala-knäpoäng (86,3 i operativ grupp jämfört med 80,03 i icke-operativa; p <0,05). De knappa randomiserade, prospektiva data som undersöker lämplig behandling vid primära patellaluxationer understryker vikten av den aktuella studien genom att tillhandahålla högkvalitativa bevis till debatten om hur man bäst hanterar primära patellaluxationer. Denna studie syftar till att jämföra förekomsten av återkommande knäluxationer och patientrapporterade resultat för patienter med primär patellaluxation som hanteras med kirurgi (medial patellofemoral ligamentrekonstruktion) jämfört med icke-operativ behandling (ett standardiserat rehabiliteringsprotokoll, kontrollgrupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Huvudutredare:
          • David P Trofa, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 12 och äldre
  • patienter som ses av Columbia University Shoulder Armbow and Sports Medicine Service
  • patienter som upplever en patellaluxation för första gången

Exklusions kriterier:

  • samexisterande ligamentskada eller osteokondral fraktur som kräver akut kirurgisk ingrepp
  • tidigare knäoperation
  • knäinstabilitet före skadan
  • oförmåga eller ovilja att följa studien delta
  • förlorade att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Operativ grupp
Denna grupp kommer att ha ett kirurgiskt ingrepp som kallas en medial patellofemoral rekonstruktion där knäskålen är förankrad tillbaka i sin korrekta position)
Procedur: medial patellofemoral rekonstruktion
Kirurgi för att korrigera knäskålen som är ur led (utslagen på sin plats). Denna operation förankrar knäskålen tillbaka i rätt position och stöder knäskålen.
Aktiv komparator: Icke-operativ grupp
Denna grupp kommer att ha sjukgymnastik för sin knäluxation genom att följa en specifik rehabiliteringsplan.
Procedur: Icke-operativ grupp
Sjukgymnastik genom att följa en specifik regim.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kujala enkätresultat vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 2 veckor
Förändring i Kujala enkätresultat vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i Kujala enkätresultat vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 3 månader
Förändring i Kujala enkätresultat vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 6 månader
Förändring i Kujala enkätresultat vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 1 år
Förändring i Kujala enkätresultat vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 2 år
Förändring i Kujala enkätresultat vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 5 år
Förändring i Kujala enkätresultat vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
Kujala-enkäten utvärderar symtom och begränsningar som en patient kan uppleva till följd av en knäskada. Poäng varierar från 0-100 med en högre poäng som indikerar mindre begränsning. Poäng kommer att rapporteras vid varje tidpunkt.
Baslinje och 10 år
Dags för första omdislokation
Tidsram: Upp till 10 år
Tid till första omdislokation efter intervention, mätt i veckor
Upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 2 veckor
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 3 månader
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 6 månader
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 1 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 2 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 5 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) fysisk funktion (PF) vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör en patients fysiska funktion genom en graderingsskala av aktiviteter i det dagliga livet. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av fysisk funktion.
Baslinje och 10 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 2 veckor
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 3 månader
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 6 månader
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 1 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 2 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 5 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör nöd som en patient kan uppleva som ett resultat av sin skada, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depression dator adaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. En högre poäng tyder på en högre nivå av depression.
Baslinje och 10 år
Ändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 2 veckor
Ändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoranpassat test (CAT) efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 6 veckor
Ändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoranpassat test (CAT) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 3 månader
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoranpassat test (CAT) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 6 månader
Ändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 1 år
Förändring i det patientrapporterade resultatmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 2 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 5 år
Förändring i det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoranpassningstest (CAT) vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
En datoriserad undersökning som ställer en rad frågor som rör smärta som en patient kan uppleva av en skada och hur den påverkar olika områden i deras liv, som kan följas över tid för att fastställa effektiviteten av en intervention. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smärtinterferens (PI) datoradaptivt test (CAT) rapporteras som ett T-poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Baslinje och 10 år
Andel deltagare som omdislokerar sitt knä efter behandling vid varje tidpunkt inom varje grupp
Tidsram: 2 veckor 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år
Andel av gruppen som upplevde omdislokation efter behandling börjar vid varje tidpunkt
2 veckor 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 5 år och 10 år
Dags att återgå till full aktivitet eller sport för varje grupp
Tidsram: Upp till 10 år
Tid från behandlingsstart till full återgång till aktivitetsnivåer före skadan i varje grupp, mätt i veckor
Upp till 10 år
Byte av Banff Patella Instability Instrument efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 2 veckor
Byte av Banff Patella Instability Instrument vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 6 veckor
Byte av Banff Patella Instability Instrument efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 3 månader
Förändring i Banff Patella Instability Instrument vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 6 månader
Förändring i Banff Patella Instability Instrument vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 1 år
Förändring i Banff Patella Instability Instrument vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 2 år
Förändring i Banff Patella Instability Instrument vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 5 år
Förändring i Banff Patella Instability Instrument vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
Livskvalitetsundersökning utvecklad hos patienter med patellofemoral instabilitet som ställer frågor till patienter om hur deras patellofemorala skada har påverkat deras liv. det är på en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 10 år
Förändring i Norwich Patellar Instability Score efter 2 veckor
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 2 veckor
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 6 veckor
Förändring i Norwich Patellar Instability Score efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 3 månader
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 6 månader
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 1 år
Tidsram: Baslinje och 1 år
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 1 år
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 2 år
Tidsram: Baslinje och 2 år
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 2 år
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 5 år
Tidsram: Baslinje och 5 år
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 5 år
Förändring i Norwich Patellar Instability Score vid 10 år
Tidsram: Baslinje och 10 år
Symtomundersökning som ställer frågor till patienter som rör symtom de kan uppleva som ett resultat av sin knäskada. Poängsatt i procent, en högre procentandel indikerar värre symtom och därför ett sämre resultat.
Baslinje och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

9 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU0964

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera