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Conservador versus Operativo - Dislocaciones de Rótula por Primera Vez

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Columbia University

Manejo conservador versus quirúrgico de las luxaciones de rótula por primera vez

No hay consenso sobre si la rehabilitación o el manejo quirúrgico es mejor para el manejo de una luxación rotuliana primaria. En consecuencia, este prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo comparar la incidencia de luxaciones recurrentes de rodilla y los resultados informados por los pacientes de pacientes con luxaciones rotulianas primarias tratados con cirugía (reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial) en comparación con el tratamiento no quirúrgico (un protocolo de rehabilitación estandarizado, grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las secuelas a largo plazo de las luxaciones rotulianas por primera vez incluyen inestabilidad recurrente de la rodilla, osteoartritis y disminución de la calidad de vida y, sin embargo, no hay consenso sobre el mejor tratamiento para estos pacientes. A pesar de una tendencia creciente hacia la investigación del tratamiento quirúrgico frente al no quirúrgico de las luxaciones rotulianas primarias, existe escasa evidencia de nivel 1 que compare las dos modalidades de tratamiento. De hecho, los pocos metanálisis que sugieren mejores resultados del tratamiento quirúrgico para las luxaciones rotulianas por primera vez utilizan principalmente estudios de cohortes retrospectivos. Un ensayo controlado aleatorizado de 39 pacientes con luxaciones rotulianas primarias con una media de edad de 24 años (21 operadas frente a 18 no operadas), encontró tasas reducidas de inestabilidad de rodilla recurrente después de un seguimiento medio de 44 meses (0 % en operaciones vs 35 % en no quirúrgicas) y una puntuación de rodilla de Kujala más alta (88,9 en quirúrgicas frente a 70,8 en no quirúrgicas; p=0,001). Un ensayo controlado prospectivo controlado pero no aleatorizado entre 69 pacientes con una edad media de 18 años (30 operados frente a 39 no quirúrgicos), encontró tasas más bajas de inestabilidad de rodilla recurrente después de un seguimiento medio de 24 meses (0 % en cirugía frente a 39). 20,5 % en el grupo no quirúrgico y una puntuación de rodilla de Kujala más alta (86,3 en el grupo quirúrgico frente a 80,03 en el no quirúrgico; p <0,05). Los escasos datos prospectivos aleatorizados que investigan el manejo adecuado en las luxaciones rotulianas primarias subrayan la importancia del presente estudio. en proporcionar evidencia de alta calidad al debate sobre cómo manejar mejor las luxaciones rotulianas primarias. Este estudio tiene como objetivo comparar la incidencia de luxaciones recurrentes de rodilla y los resultados informados por los pacientes de pacientes con luxaciones rotulianas primarias tratados con cirugía (reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial) en comparación con el tratamiento no quirúrgico (un protocolo de rehabilitación estandarizado, grupo de control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigador principal:
          • David P Trofa, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 12 años
  • pacientes atendidos por el Servicio de Medicina del Deporte y Hombro Codo de la Universidad de Columbia
  • pacientes que experimentan una luxación de rótula por primera vez

Criterio de exclusión:

  • Lesión del ligamento coexistente o fractura osteocondral que requiere una intervención quirúrgica aguda.
  • cirugía previa de rodilla
  • inestabilidad de la rodilla antes de la lesión
  • incapacidad o falta de voluntad para adherirse al estudio participar
  • perdido para seguir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Operativo
Este grupo tendrá un procedimiento quirúrgico llamado reconstrucción femororrotuliana medial donde la rótula se ancla nuevamente en su posición correcta)
Procedimiento: reconstrucción femororrotuliana medial
Cirugía para corregir la rótula dislocada (fuera de lugar). Esta cirugía ancla la rótula de regreso a la posición correcta y sostiene la rótula.
Comparador activo: Grupo no operativo
Este grupo recibirá fisioterapia para su luxación de rodilla siguiendo un plan de rehabilitación específico.
Procedimiento: Grupo no operativo
Fisioterapia siguiendo un régimen específico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Kujala a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación del cuestionario de Kujala a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
El cuestionario de Kujala evalúa los síntomas y limitaciones que un paciente puede experimentar como consecuencia de una lesión en la rodilla. Las puntuaciones van de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una limitación menor. Las puntuaciones se informarán en cada punto de tiempo.
Línea base y 10 años
Tiempo hasta la primera redistribución
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Tiempo hasta la primera luxación posterior a la intervención, medido en semanas
Hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función física (PF) del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la función física (PF) del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la función física (FP) del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 3 meses
Cambio en la Función Física (FP) del Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 6 meses
Cambio en la función física (PF) del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) al año
Periodo de tiempo: Línea base y 1 año
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 1 año
Cambio en la función física (FP) del sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 2 años
Cambio en la Función Física (PF) del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 5 años
Cambio en la función física (FP) del Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la función física de un paciente a través de una escala de calificación de las actividades de la vida diaria. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física (PF) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de función física.
Línea base y 10 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 3 meses
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 6 meses
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) al año
Periodo de tiempo: Línea base y 1 año
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 1 año
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 2 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 5 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con la angustia que un paciente puede experimentar como resultado de su lesión, que se puede seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta es indicativa de un mayor nivel de depresión.
Línea base y 10 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea base y 3 meses
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea base y 6 meses
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea de base y 1 año
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea base y 2 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea base y 5 años
Cambio en la prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Una encuesta computarizada que hace una serie de preguntas relacionadas con el dolor que un paciente puede experimentar debido a una lesión y la forma en que influye en diferentes dominios de su vida, que se pueden seguir a lo largo del tiempo para determinar la efectividad de una intervención. La prueba adaptativa computarizada (CAT) de interferencia de dolor (PI) del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se informa como una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea base y 10 años
Porcentaje de participantes que se vuelven a dislocar la rodilla después del tratamiento en cada momento dentro de cada grupo
Periodo de tiempo: 2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
Porcentaje del grupo que experimentó una nueva luxación después de que comenzó el tratamiento en cada momento
2 semanas 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 5 años y 10 años
Tiempo de vuelta a la actividad completa o deportiva de cada grupo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Tiempo desde el inicio del tratamiento hasta el retorno completo a los niveles de actividad previos a la lesión en cada grupo, medido en semanas
Hasta 10 años
Cambio en el Banff Patella Instability Instrument a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en el Banff Patella Instability Instrument a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en el Banff Patella Instability Instrument a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea base y 3 meses
Cambio en el Banff Patella Instability Instrument a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea base y 6 meses
Cambio en el Instrumento de inestabilidad rotuliana de Banff a 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea de base y 1 año
Cambio en el Banff Patella Instability Instrument a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea base y 2 años
Cambio en el Instrumento de Inestabilidad Patelar de Banff a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea base y 5 años
Cambio en el Instrumento de inestabilidad rotuliana de Banff a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Encuesta de calidad de vida desarrollada en pacientes con inestabilidad patelofemoral que hace preguntas a los pacientes sobre cómo su lesión patelofemoral ha afectado su vida. está en una escala de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
Línea base y 10 años
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea de base y 2 semanas
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea de base y 6 semanas
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea base y 6 meses
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea de base y 1 año
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a los 2 años
Periodo de tiempo: Línea base y 2 años
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea base y 2 años
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a los 5 años
Periodo de tiempo: Línea base y 5 años
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea base y 5 años
Cambio en la puntuación de inestabilidad patelar de Norwich a los 10 años
Periodo de tiempo: Línea base y 10 años
Encuesta de síntomas que hace preguntas a los pacientes sobre los síntomas que pueden estar experimentando como resultado de su lesión en la rodilla. Calificado como porcentaje, un porcentaje más alto indica peores síntomas y, por lo tanto, un peor resultado.
Línea base y 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU0964

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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