Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное и оперативное лечение — первый вывих надколенника

31 августа 2023 г. обновлено: David P. Trofa, MD, Columbia University

Консервативное и хирургическое лечение первого вывиха надколенника

Нет единого мнения относительно того, что лучше для лечения первичного вывиха надколенника – реабилитация или хирургическое лечение. Следовательно, это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение частоты повторных вывихов коленного сустава и сообщаемых пациентами исходов у пациентов с первичными вывихами надколенника, леченных хирургическим путем (реконструкция медиальной пателлофеморальной связки), по сравнению с консервативным лечением (стандартизированный протокол реабилитации, контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочные последствия впервые возникших вывихов надколенника включают рецидивирующую нестабильность коленного сустава, остеоартрит и снижение качества жизни, и все же нет единого мнения о наилучшем лечении этих пациентов. Несмотря на растущую тенденцию к исследованию оперативного и консервативного лечения первичных вывихов надколенника, существует мало доказательств уровня 1, сравнивающих два метода лечения. Действительно, несколько метаанализов, предполагающих улучшение результатов оперативного лечения впервые выявленных вывихов надколенника, в основном основаны на ретроспективных когортных исследованиях. Рандомизированное контролируемое исследование с участием 39 пациентов с первичными вывихами надколенника со средним возрастом 24 года (21 оперированный против 18 неоперативных) выявило снижение частоты рецидивирующей нестабильности коленного сустава после среднего периода наблюдения 44 месяца (0% у оперированных против 35). % без операции) и более высокий показатель коленного сустава по шкале Kujala (88,9 после операции против 70,8 после операции; p = 0,001). Контролируемое, но нерандомизированное проспективное контролируемое исследование с участием 69 пациентов со средним возрастом 18 лет (30 оперированных и 39 неоперативных) выявило более низкие показатели рецидивирующей нестабильности коленного сустава после среднего наблюдения в течение 24 месяцев (0% в оперативных по сравнению с 39 неоперативными). 20,5% в неоперативной группе и более высокий балл по шкале Куяла (86,3 в прооперированной группе против 80,03 в неоперативной; p <0,05). Немногочисленные рандомизированные проспективные данные, изучающие надлежащее лечение первичных вывихов надколенника, подчеркивают важность текущего исследования. в предоставлении высококачественных доказательств для обсуждения того, как лучше всего лечить первичные вывихи надколенника. Это исследование направлено на сравнение частоты повторных вывихов коленного сустава и исходов, сообщаемых пациентами, у пациентов с первичными вывихами надколенника, леченных хирургическим путем (реконструкция медиальной пателлофеморальной связки), по сравнению с консервативным лечением (стандартизированный протокол реабилитации, контрольная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christian A Pearsall, BS, BA
  • Номер телефона: 251-377-6058
  • Электронная почта: cap2263@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Christian A Pearsall, BS, BA
          • Номер телефона: 251-377-6058
          • Электронная почта: cap2263@cumc.columbia.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David P Trofa, MD
        • Младший исследователь:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 12 лет и старше
  • пациенты, которых осматривает Служба плечевой, локтевой и спортивной медицины Колумбийского университета
  • пациенты, перенесшие первый вывих надколенника

Критерий исключения:

  • сопутствующее повреждение связок или костно-хрящевой перелом, требующий острого хирургического вмешательства
  • предыдущая операция на колене
  • нестабильность колена до травмы
  • неспособность или нежелание придерживаться участия в исследовании
  • потерял, чтобы следить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оперативная группа
У этой группы будет хирургическая процедура, называемая медиальной реконструкцией надколенника и бедренной кости, при которой коленная чашечка фиксируется в правильном положении.
Процедура: медиальная пателлофеморальная реконструкция
Операция по исправлению вывиха (смещения) надколенника. Эта операция возвращает коленную чашечку в правильное положение и поддерживает коленную чашечку.
Активный компаратор: Неоперативная группа
Эта группа будет проходить физиотерапию по поводу вывиха колена, следуя определенному плану реабилитации.
Процедура: Неоперативная группа
Лечебная физкультура по определенной схеме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по опроснику Куджала через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение оценки по опроснику Куджала через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение оценки по опроснику Куджала через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение оценки по опроснику Куджала через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение балла по опроснику Куджала через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 1 год
Изменение оценки по опроснику Куджала через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 2 года
Изменение балла по опроснику Куджала через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение балла по опроснику Куджала через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Опросник Kujala оценивает симптомы и ограничения, которые могут возникнуть у пациента в результате травмы колена. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на меньшее ограничение. Результаты будут сообщаться в каждый момент времени.
Исходный уровень и 10 лет
Время до первой повторной дислокации
Временное ограничение: До 10 лет
Время до первого повторного вывиха после вмешательства, измеряемое в неделях
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения результатов, сообщаемой пациентом (PROMIS), через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS), через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS), через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS), через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 1 год
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 2 года
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение физической функции (PF) в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся физических функций пациента, с помощью шкалы оценок повседневной деятельности. Компьютерный адаптивный тест (CAT) физической функции (PF) информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл свидетельствует о более высоком уровне физической функции.
Исходный уровень и 10 лет
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 2 недели
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 6 недель
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 1 год
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 2 года
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 5 лет
Изменения в компьютерном адаптивном тесте (CAT) на депрессию, сообщаемом пациентом (PROMIS), через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся дистресса, который может возникнуть у пациента в результате травмы, за которым можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) на депрессию в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается в виде T-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 1 год
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 2 года
Изменения в Информационной системе оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение в Информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), интерференция боли (PI), компьютерный адаптивный тест (CAT) через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Компьютеризированный опрос, в котором задается ряд вопросов, касающихся боли, которую пациент может испытывать в результате травмы, и того, как она влияет на различные сферы его жизни, за которыми можно следить с течением времени, чтобы определить эффективность вмешательства. Компьютерный адаптивный тест (CAT) интерференции боли (PI) в компьютерном адаптивном тесте (CAT) Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), сообщается как T-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Исходный уровень и 10 лет
Процент участников, которые повторно вывихнули колено после лечения в каждый момент времени в каждой группе
Временное ограничение: 2 недели 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
Процент группы, в которой произошел повторный вывих после начала лечения в каждый момент времени
2 недели 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года, 5 лет и 10 лет
Время вернуться к полной активности или занятиям спортом для каждой группы
Временное ограничение: До 10 лет
Время от начала лечения до полного восстановления уровня активности до травмы в каждой группе, измеряемое в неделях.
До 10 лет
Замена инструмента Banff Patella Instability Instrument через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 2 недели
Замена инструмента Banff Patella Instability Instrument через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 6 недель
Замена инструмента Banff Patella Instability Instrument через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 3 месяца
Замена инструмента Banff Patella Instability Instrument через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение инструмента Банфа для определения нестабильности надколенника через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 1 год
Изменение инструмента Banff Patella Instability Instrument через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 2 года
Изменение инструмента Банфа для определения нестабильности надколенника через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 5 лет
Изменения в инструменте Banff Patella Instability Instrument через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Исследование качества жизни, разработанное у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью, в ходе которого пациентам задаются вопросы о том, как их пателлофеморальная травма повлияла на их жизнь. это по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и 10 лет
Изменение шкалы Norwich Patellar Instability Score через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 2 недели
Изменение шкалы Norwich Patellar Instability Score через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение шкалы Norwich Patellar Instability Score через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение шкалы Norwich Patellar Instability Score через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение шкалы Norwich Patellar Instability Score через 1 год
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 1 год
Изменение показателя нестабильности надколенника по Норвичу через 2 года
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 года
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 2 года
Изменение индекса нестабильности надколенника по Норвичу через 5 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 5 лет
Изменение показателя нестабильности надколенника по Норвичу через 10 лет
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 лет
Опрос симптомов, в ходе которого пациентам задаются вопросы, касающиеся симптомов, которые они могут испытывать в результате травмы колена. Выраженный в процентах, более высокий процент указывает на ухудшение симптомов и, следовательно, на худший исход.
Исходный уровень и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU0964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медиальная пателлофеморальная реконструкция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться