Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konservatiivinen vs. operatiivinen - Ensimmäistä kertaa polvilumpion sijoiltaan

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: David P. Trofa, MD, Columbia University

Ensimmäistä kertaa polvilumpion sijoittumien konservatiivinen vs. kirurginen hoito

Ei ole yksimielisyyttä siitä, onko kuntoutus vai kirurginen hoito paras primaarisen polvilumpion sijoiltaanmenon hoitoon. Näin ollen tämän mahdollisen satunnaistetun kontrolloidun tavoitteena on verrata toistuvien polven dislokaatioiden esiintyvyyttä ja potilaiden raportoimia tuloksia potilailla, joilla on primaarinen polvilumpion sijoiltaanmeno, jota hoidettiin leikkauksella (mediaaalinen polvilumpion nivelsiteiden rekonstruktio) verrattuna ei-leikkaukseen (standardoitu kuntoutusprotokolla, kontrolliryhmä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäistä kertaa polvilumpion sijoiltaan sijoittuvien pitkäaikaisten seurausten joukossa on toistuva polven epävakaus, nivelrikko ja heikentynyt elämänlaatu, mutta näiden potilaiden parhaasta hoidosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä. Huolimatta lisääntyvästä suuntauksesta tutkia primaaristen polvilumpion dislokaatioiden operatiivista ja ei-operatiivista hoitoa, on olemassa niukasti tason 1 näyttöä näiden kahden hoitomuodon vertailusta. Itse asiassa ne harvat meta-analyysit, jotka viittaavat parantuneisiin leikkauksen tuloksiin ensimmäistä kertaa polvilumpion sijoiltaan, käyttävät pääasiassa retrospektiivisiä kohorttitutkimuksia. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 39 potilasta, joilla oli primaarinen polvilumpion sijoiltaanmeno ja joiden keski-ikä oli 24 vuotta (21 leikkausta vs 18 ei-leikkattua), havaittiin polven toistuvan epävakauden vähentymistä keskimäärin 44 kuukauden seurannan jälkeen (0 % leikkauksessa vs. 35). % ei-leikkauksellisista) ja korkeampi Kujalan polvipistemäärä (88,9 leikkauksessa vs 70,8 ei-leikkauksessa; p=0,001). Kontrolloidussa mutta ei-satunnaistetussa prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 69 potilasta, joiden keski-ikä oli 18 (30 leikkauksessa vs. 39 ei-leikkausta), havaittiin pienempi toistuva polven epävakaus keskimääräisen 24 kuukauden seurannan jälkeen (0 % leikkauksessa vs. 20,5 % ei-leikkauksellisissa ja korkeampi Kujalan polven pistemäärä (86,3 leikkausryhmässä vs. 80,03 ei-leikkauksessa; p < 0,05). Niukat satunnaistetut, prospektiiviset tiedot, jotka tutkivat asianmukaista hoitoa primaarisissa polvilumpion sijoitteluissa, korostavat tämän tutkimuksen merkitystä tarjoamalla laadukasta näyttöä keskusteluun siitä, kuinka ensisijaisesti polvilumpion sijoiltaan sijoittuu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata toistuvien polven dislokaatioiden esiintyvyyttä ja potilaiden raportoimia tuloksia potilailla, joilla on primaarinen polvilumpion sijoiltaanmeno, jota hoidettiin leikkauksella (mediaaalinen polvilumpion nivelsiteiden rekonstruktio) verrattuna ei-leikkaukseen (standardoitu kuntoutusprotokolla, kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David P Trofa, MD
        • Alatutkija:
          • Christian A Pearsall, BS, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Columbia Universityn olkapääkyynärpää- ja urheilulääketieteen palvelun näkemät potilaat
  • potilaille, jotka kokevat polvilumpion sijoiltaan ensimmäisen kerran

Poissulkemiskriteerit:

  • rinnakkainen nivelsiteiden vamma tai luuston murtuma, joka vaatii akuuttia leikkausta
  • edellinen polvileikkaus
  • polven epävakaus ennen loukkaantumista
  • kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua opiskeluun
  • hävinnyt seurata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Operatiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa kirurgisen toimenpiteen, jota kutsutaan mediaaliksi patellofemoraaliksi rekonstruktioksi, jossa polvilumpio kiinnitetään takaisin oikeaan asentoonsa)
Menettely: mediaalinen patellofemoraalinen rekonstruktio
Leikkaus sijoiltaan sijoiltaan sijoiltaan menevän polvilupon korjaamiseksi. Tämä leikkaus ankkuroi polvilumpion takaisin oikeaan asentoon ja tukee polvilumpiota.
Active Comparator: Ei-operatiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa fysioterapiaa polven sijoiltaanmenoon noudattamalla erityistä kuntoutussuunnitelmaa.
Menettely: Ei-operatiivinen ryhmä
Fysioterapia tiettyä hoito-ohjelmaa noudattaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Kujala-kyselyn pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 3 kuukautta
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 6 kuukautta
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 1 vuosi
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 2 vuotta
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 5 vuotta
Kujala-kyselyn pistemäärän muutos 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Kujala-kyselyssä arvioidaan oireita ja rajoituksia, joita potilas voi kokea polvivamman seurauksena. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän rajoituksia. Pisteet raportoidaan joka ajankohtana.
Perustaso ja 10 vuotta
Ensimmäisen uudelleensijoituksen aika
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika ensimmäiseen uudelleensijoitukseen toimenpiteen jälkeen, mitattuna viikkoina
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisessä toiminnassa (PF) 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään potilaan fyysiseen toimintaan liittyviä kysymyksiä päivittäisen elämän toimintojen luokitusasteikolla. Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan (PF) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta fyysisen toiminnan tasosta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen mukautuvassa testissä (CAT) 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman seurauksena mahdollisesti kokemaan ahdistukseen, jota voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennustietokoneen adaptiivinen testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeampi pistemäärä on osoitus suuremmasta masennuksesta.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvassa testissä (CAT) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvan testin (CAT) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvan testin (CAT) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvan testin (CAT) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvan testin (CAT) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvassa testissä (CAT) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvassa testissä (CAT) 5 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden (PI) tietokoneiden mukautuvassa testissä (CAT) 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Tietokoneistettu kysely, jossa kysytään joukon kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan vamman aiheuttamaan kipuun ja tapaan, jolla se vaikuttaa hänen elämänsä eri osa-alueisiin. Tätä voidaan seurata ajan mittaan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. Potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön (PI) tietokoneiden mukautuva testi (CAT) raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Perustaso ja 10 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka sijoittivat polvensa uudelleen hoidon jälkeen kullakin aikapisteellä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Prosenttiosuus ryhmästä, joka koki uudelleensijoituksen hoidon alkamisen jälkeen joka ajankohtana
2 viikkoa 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta ja 10 vuotta
Jokaisen ryhmän aika palata täyteen toimintaan tai urheiluun
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Aika hoidon aloittamisesta täyteen palaamiseen vammoja edeltävälle aktiivisuustasolle kussakin ryhmässä viikkoina mitattuna
Jopa 10 vuotta
Banff Patellan epävakausinstrumentin muutos 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 6 kuukautta
Banff Patellan epävakausinstrumentin muutos 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos Banff Patellan epävakausinstrumentissa 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Patellofemoraalista epävakautta kärsiville potilaille kehitetty elämänlaatututkimus, joka kysyy potilailta, kuinka heidän polvijalkaluun vammansa on vaikuttanut heidän elämäänsä. se on asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Perustaso ja 10 vuotta
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 vuotta
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 2 vuotta
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 vuotta
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 5 vuotta
Muutos Norwich Patellarin epävakauspisteissä 10 vuoden jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 vuotta
Oiretutkimus, jossa kysytään potilailta kysymyksiä, jotka liittyvät oireisiin, joita he saattavat kokea polvivammansa seurauksena. Prosentteina laskettuna korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompia oireita ja siten huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Trofa, MD, Assistant Professor of Orthopedic Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU0964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mediaalinen patellofemoraalinen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa