Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konservativ versus operativ - Første gangs patelladislokasjoner

16. september 2025 oppdatert av: Columbia University

Konservativ versus kirurgisk behandling av førstegangs patelladislokasjoner

Det er ingen konsensus om hvorvidt rehabilitering eller kirurgisk behandling er best for behandling av en primær patellaluksasjon. Følgelig tar denne prospektive randomiserte kontrollerte sikte på å sammenligne forekomsten av tilbakevendende kneluksasjoner og pasientrapporterte utfall for pasienter med primær patellaluksasjon administrert med kirurgi (medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon) sammenlignet med ikke-operativ behandling (en standardisert rehabiliteringsprotokoll, kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langsiktige følgetilstander av førstegangs patellaluksasjoner inkluderer tilbakevendende kneet ustabilitet, slitasjegikt og redusert livskvalitet, og likevel er det ingen konsensus om den beste behandlingen for disse pasientene. Til tross for en økende trend mot å undersøke operativ vs ikke-operativ behandling av primære patelladislokasjoner, finnes det knappe nivå-1 bevis som sammenligner de to behandlingsmodalitetene. Faktisk bruker de få metaanalysene som antyder forbedrede resultater av operativ behandling for førstegangs patelladislokasjoner hovedsakelig retrospektive kohortstudier. En randomisert-kontrollert studie av 39 pasienter med primær patelladislokasjoner med en gjennomsnittsalder på 24 (21 operative vs 18 ikke-operative), fant reduserte forekomster av tilbakevendende kne-instabilitet etter en gjennomsnittlig oppfølging på 44 måneder (0 % i operative vs 35 % i ikke-operative), og en høyere Kujala-kne-score (88,9 i operative vs 70,8 i ikke-operative; p=0,001). En kontrollert, men ikke-randomisert prospektiv kontrollert studie blant 69 pasienter med en gjennomsnittsalder på 18 (30 operative vs 39 ikke-operative), fant lavere forekomst av tilbakevendende kne-instabilitet etter en gjennomsnittlig oppfølging på 24 måneder (0 % i operativ vs. 20,5 % i ikke-operative og en høyere Kujala-kne-score (86,3 i operativ gruppe vs 80,03 i ikke-operative; p <0,05). De knappe randomiserte, prospektive dataene som undersøker riktig behandling ved primær patellaluksasjon understreker viktigheten av den nåværende studien ved å gi bevis av høy kvalitet til debatten om hvordan man best kan håndtere primære patelladislokasjoner. Denne studien tar sikte på å sammenligne forekomsten av tilbakevendende kneluksasjoner og pasientrapporterte utfall for pasienter med primær patellaluksasjon behandlet med kirurgi (medial patellofemoral ligamentrekonstruksjon) sammenlignet med ikke-operativ behandling (en standardisert rehabiliteringsprotokoll, kontrollgruppe).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David P Trofa, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 12 og eldre
  • pasienter sett av Columbia University Shoulder Albow and Sports Medicine Service
  • pasienter som opplever en patellaluksasjon for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • sameksisterende leddbåndsskade eller osteokondral brudd som nødvendiggjør akutt kirurgisk inngrep
  • tidligere kneoperasjon
  • ustabilitet i kneet før skaden
  • manglende evne eller vilje til å følge studiet delta
  • tapte for å følge opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Operativ gruppe
Denne gruppen vil ha kirurgisk prosedyre kalt en medial patellofemoral rekonstruksjon hvor kneskålen er forankret tilbake i riktig posisjon)
Fremgangsmåte: medial patellofemoral rekonstruksjon
Kirurgi for å korrigere dislokert (slått ut av plass) kneskål. Denne operasjonen forankrer kneskålen tilbake i riktig posisjon og støtter kneskålen.
Aktiv komparator: Ikke-operativ gruppe
Denne gruppen vil ha fysioterapi for deres kneluksasjon ved å følge en spesifikk rehabiliteringsplan.
Fremgangsmåte: Ikke-operativ gruppe
Fysioterapi ved å følge en bestemt diett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Kujala spørreskjemaresultat ved 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 2 uker
Endring i Kujala spørreskjemaresultat ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 6 uker
Endring i Kujala spørreskjemascore ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 3 måneder
Endring i Kujala spørreskjemascore ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 6 måneder
Endring i Kujala spørreskjemaresultat ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 1 år
Endring i Kujala spørreskjemaresultat ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 2 år
Endring i Kujala spørreskjemascore ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 5 år
Endring i Kujala spørreskjemaresultat ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Kujala-spørreskjemaet vurderer symptomer og begrensninger som en pasient kan oppleve som følge av en kneskade. Poengsummen varierer fra 0-100 med en høyere poengsum som indikerer mindre begrensning. Poeng vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline og 10 år
Tid til første re-dislokasjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Tid til første re-dislokasjon etter intervensjon, målt i uker
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 2 uker
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 6 uker
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 3 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 6 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 1 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) etter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 2 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Baseline og 5 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) ved 10 år
Tidsramme: Grunnlinje og 10 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til en pasients fysiske funksjon gjennom en graderingsskala av dagliglivets aktiviteter. Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) fysisk funksjon (PF) datamaskin adaptiv test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av fysisk funksjon.
Grunnlinje og 10 år
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjon datamaskin adaptiv test (CAT) etter 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 2 uker
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptiv test (CAT) etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 6 uker
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptiv test (CAT) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 3 måneder
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptiv test (CAT) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 6 måneder
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptiv test (CAT) etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 1 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptiv test (CAT) ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 2 år
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptive test (CAT) ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Baseline og 5 år
Endring i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonsdatamaskin adaptive test (CAT) ved 10 år
Tidsramme: Grunnlinje og 10 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til nød en pasient kan oppleve som et resultat av skaden, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) depresjonscomputer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum er en indikasjon på et høyere nivå av depresjon.
Grunnlinje og 10 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 2 uker
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 6 uker
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 3 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 6 måneder
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 1 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 2 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) etter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 5 år
Endring i pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) smerteinterferens (PI) datamaskin adaptiv test (CAT) ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
En datastyrt undersøkelse som stiller en rekke spørsmål knyttet til smerte en pasient kan oppleve fra en skade og måten den påvirker ulike domener i livet deres, som kan følges over tid for å bestemme effektiviteten av en intervensjon. Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) smerteinterferens (PI) computer adaptive test (CAT) rapporteres som en T-score med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline og 10 år
Andel av deltakerne som forskyver kneet på nytt etter behandling på hvert tidspunkt innenfor hver gruppe
Tidsramme: 2 uker 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
Andel av gruppen som opplevde re-dislokasjon etter behandling starter på hvert tidspunkt
2 uker 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 5 år og 10 år
På tide å gå tilbake til full aktivitet eller sport for hver gruppe
Tidsramme: Inntil 10 år
Tid fra behandlingsstart til full retur til aktivitetsnivå før skade i hver gruppe, målt i uker
Inntil 10 år
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 2 uker
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 6 uker
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 3 måneder
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 6 måneder
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 1 år
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 2 år
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 5 år
Endring i Banff Patella Instability Instrument etter 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Livskvalitetsundersøkelse utviklet hos pasienter med patellofemoral ustabilitet som stiller pasienter spørsmål om hvordan deres patellofemorale skade har påvirket livet deres. den er på en skala fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Baseline og 10 år
Endring i Norwich Patellar Instability Score etter 2 uker
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 2 uker
Endring i Norwich Patellar Instability Score etter 6 uker
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 6 uker
Endring i Norwich Patellar Instability Score etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 3 måneder
Endring i Norwich Patellar Instability Score ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 6 måneder
Endring i Norwich Patellar Instability Score etter 1 år
Tidsramme: Baseline og 1 år
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 1 år
Endring i Norwich Patellar Instability Score ved 2 år
Tidsramme: Baseline og 2 år
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 2 år
Endring i Norwich Patellar Instability Score ved 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 5 år
Endring i Norwich Patellar Instability Score ved 10 år
Tidsramme: Baseline og 10 år
Symptomundersøkelse som stiller pasienter spørsmål knyttet til symptomer de kan oppleve som følge av kneskaden. Scoret i prosent, en høyere prosentandel indikerer verre symptomer og derfor et dårligere resultat.
Baseline og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Trofa, MD, Associate Professor of Orthopaedic Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU0964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere