Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv borůvek na imunitu a reakci na očkování proti chřipce (Blueberry)

2. února 2026 aktualizováno: Loma Linda University

Imunitní přínosy konzumace borůvek a reakce na očkování proti chřipce u starších mužů s nadváhou a postmenopauzálních žen: Randomizovaná studie

Tato výzkumná studie bude testovat účinky mandlí na imunitní funkce a imunitní odpověď na vakcínu proti chřipce u starších mužů a žen po menopauze s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude využita volně žijící paralelní, jednoduše zaslepená RCT. Budou dvě fáze: Fáze 1 – zkoumání účinků Borůvek na plazmatické markery imunitní síly a Fáze 2 – hodnocení reakce na vakcínu proti chřipce po požití borůvek. Subjekty budou buď konzumovat svou obvyklou stravu s borůvkami (skupina Borůvka) nebo placebo (kontrolní skupina) borůvek po dobu 8 týdnů, dostanou očkování proti chřipce a budou pokračovat v intervenci další 4 týdny. Testovanou potravinou bude lyofilizovaný prášek (FDP) (~ až 1 šálek čerstvých borůvek) denně s obvyklou stravou. Kontrolou bude placebo prášek s určitými pokyny k omezení všech bobulovin a dalších potravin bohatých na polyfenoly. Celá studie bude trvat 12 týdnů. Účastníci budou navštěvovat základní kliniku, kdy budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. Klinické návštěvy se uskuteční na začátku, 4. a 8. týden před a 4. týden po očkování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší muži a ženy po menopauze ve věku 50–70 let 2. Mají BMI 25–32 3. Schopnost dojíždět na univerzitu Loma Linda 3. Neužívat léky nebo doplňky, které ovlivňují imunitu 4. Souhlaste s očkováním proti chřipce

Kritéria vyloučení:

  1. Nesnášenlivost nebo alergie na borůvky
  2. Pravidelný příjem borůvek a jiných bobulovin (>2 unce/týden)
  3. Onemocnění nebo nedostatečnost imunitního systému
  4. Užívání doplňků na posílení imunity
  5. Expozice antibiotikům a kortikoidům bezprostředně před studií
  6. Nekontrolovaná chronická onemocnění a příslušná psychiatrická onemocnění, včetně těžké deprese
  7. Očkování proti chřipce před méně než 10 měsíci od zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina borůvkového prášku
Účastníci skupiny borůvkový prášek obdrží lyofilizované borůvky ve formě prášku
Doplněk stravy: Skupina borůvkového prášku
Účastníci skupiny borůvkový prášek obdrží lyofilizované borůvky ve formě prášku
Doplněk stravy: Placebo prášková skupina
Účastníci ve skupině užívající placebo prášek obdrží izokalorický placebo prášek
Komparátor placeba: Placebo prášková skupina
Účastníci ve skupině s placebem dostanou izokalorický placebo prášek.
Doplněk stravy: Skupina borůvkového prášku
Účastníci skupiny borůvkový prášek obdrží lyofilizované borůvky ve formě prášku
Doplněk stravy: Placebo prášková skupina
Účastníci ve skupině užívající placebo prášek obdrží izokalorický placebo prášek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v populacích lymfocytů
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Imunofenotypizace bude provedena průtokovou cytometrií k měření počtu pomocných T, T cytotoxických, naivních a paměťových buněk a B buněk
výchozí stav do 12 týdnů
změny v aktivitě přirozených zabíječů (NK) buněk
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Test degranulace NK bude proveden na vzorcích krve. Test bude proveden za použití modifikované metody průtokové cytometrie, která měří expresi CD107a
výchozí stav do 12 týdnů
změny koncentrace zánětlivých cytokinů v séru
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Změny v koncentracích zánětlivých cytokinů budou provedeny v séru pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
výchozí stav do 12 týdnů
změny v kompletním krevním obrazu (CBC)
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
změny v kompletním krevním obrazu budou provedeny z plné krve pomocí automatického hematologického analyzátoru v certifikovaném klinickém zařízení
výchozí stav do 12 týdnů
změny v produkci cytokinů
Časové okno: od výchozí hodnoty do 12 týdnů
PBMC buňky budou odděleny z krve, aktivovány a kultivovány pomocí fytohemaglutininu (PHA). Produkce zánětlivých cytokinů bude měřena v získaném supernatantě pomocí ELISA
od výchozí hodnoty do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v titrech neutralizačních protilátek proti hemaglutininu a neuraminidáze vakcinačního kmene
Časové okno: týden 8 až týden 12
Titry neutralizačních protilátek v séru proti hemaglutininu a neuraminidáze vakcinačního kmene budou měřeny pomocí standardních komerčních souprav ELISA
týden 8 až týden 12
změny virové zátěže v reakci na očkování
Časové okno: týden 8 až týden 12
virová zátěž v krvi bude měřena pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce
týden 8 až týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

U.S. Highbush Blueberry Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5220098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina borůvkového prášku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit