Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikoiden vaikutus immuniteettiin ja vasteeseen influenssarokotukseen (Blueberry)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Loma Linda University

Mustikan kulutuksen immuunihyödyt ja vaste influenssarokotukseen ylipainoisilla vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa testataan mantelien vaikutuksia immuunitoimintoihin ja immuunivasteeseen influenssarokotteelle ylipainoisilla vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaasti elävää rinnakkaista, yksisokeaa, RCT:tä käytetään. Vaiheessa on kaksi vaihetta: Vaihe 1 - tutkitaan mustikoiden vaikutuksia plasman immuunivahvuuden markkereihin ja vaihe 2 - arvioidaan vastetta influenssarokotteelle mustikan nauttimisen jälkeen. Koehenkilöt joko syövät tavanomaista ruokavaliotaan mustikoiden (mustikkaryhmä) tai lumelääke (kontrolliryhmä) mustikoiden kanssa 8 viikon ajan, saavat influenssarokotteen ja jatkavat interventiota vielä 4 viikkoa. Testiruoka on pakastekuivattu jauhe (FDP) (~ 1 kuppi tuoreita mustikoita) päivässä tavanomaisella ruokavaliolla. Kontrollina käytetään lumelääkejauhetta, jossa on joitakin ohjeita kaikkien marjojen ja muiden polyfenolipitoisten ruokien rajoittamiseksi. Koko tutkimus kestää 12 viikkoa. Osallistujat osallistuvat perusklinikalle, jolloin heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Klinikalla käynnit tehdään lähtötilanteessa, viikkoa 4 ja 8 ennen rokotusta ja viikolla 4 rokotuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat miehet ja vaihdevuodet ohittaneet naiset iältään 50-70 vuotta 2. BMI 25-32 3. Pystyy matkustamaan Loma Lindan yliopistoon 3. Et käytä immuniteettiin vaikuttavia lääkkeitä tai lisäravinteita 4. Suostu flunssarokotukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mustikoiden intoleranssi tai allergia
  2. Säännöllinen mustikoiden ja muiden marjojen saanti (>2 unssia/viikko)
  3. Immuunijärjestelmän vajaatoiminta tai sairaus
  4. Käytä immuunijärjestelmää vahvistavia lisäravinteita
  5. Altistuminen antibiooteille ja kortikoideille välittömästi ennen tutkimusta
  6. Hallitsemattomat krooniset sairaudet ja asiaankuuluvat psykiatriset sairaudet, mukaan lukien vakava masennus
  7. Influenssarokotus alle 10 kuukautta sitten tutkimuksen alusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikkajauheryhmä
Mustikkajauheryhmään osallistuvat saavat pakastekuivatut mustikat jauheena
Ravintolisä: Mustikkajauheryhmä
Mustikkajauheryhmään osallistuvat saavat pakastekuivatut mustikat jauheena
Ravintolisä: Placebo-jauheryhmä
Plasebojauheryhmän osallistujat saavat isokalorisen lumejauheen
Placebo Comparator: Placebo-jauheryhmä
Lumeryhmän osallistujat saavat isokalorisen lumelääkejauheen.
Ravintolisä: Mustikkajauheryhmä
Mustikkajauheryhmään osallistuvat saavat pakastekuivatut mustikat jauheena
Ravintolisä: Placebo-jauheryhmä
Plasebojauheryhmän osallistujat saavat isokalorisen lumejauheen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset lymfosyyttipopulaatioissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Immunofenotyypitys suoritetaan virtaussytometrialla T-auttaja-, T-sytotoksisten, naiivi- ja muistisolujen sekä B-solujen määrän mittaamiseksi
lähtötasosta 8 viikkoon
muutoksia sytokiinituotannossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
PBMC-solut erotetaan verestä, aktivoidaan ja viljellään käyttämällä fytohemagglutiniinia (PHA). Tulehduksellinen sytokiinituotanto mitataan tuloksena olevasta supernatantista käyttämällä ELISA:ta
lähtötasosta 8 viikkoon
muutokset luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
NK-degranulaatiomääritys suoritetaan verinäytteillä. Testi suoritetaan käyttämällä modifioitua virtaussytometriamenetelmää, joka mittaa CD107a:n ilmentymisen
lähtötasosta 8 viikkoon
seerumin tulehdussytokiinipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Muutokset tulehduksellisten sytokiinien pitoisuuksissa tehdään seerumilla käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA)
lähtötasosta 8 viikkoon
muutokset täydellisessä verenkuvassa (CBC)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
Täydellisen verenkuvan muutokset tehdään kokoverestä automatisoidulla hematologisella analysaattorilla sertifioidussa kliinisessä laitoksessa
lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset neutraloivien vasta-ainetiittereissä rokotekannan hemagglutiniinia ja neuraminidaasia vastaan
Aikaikkuna: viikosta 8 viikkoon 12
Neutraloivat vasta-ainetiitterit seerumissa rokotekannan hemagglutiniinia ja neuraminidaasia vastaan ​​mitataan käyttämällä tavallisia kaupallisia ELISA-pakkauksia
viikosta 8 viikkoon 12
muutokset viruskuormassa vasteena rokotukseen
Aikaikkuna: viikosta 8 viikkoon 12
veren viruskuorma mitataan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
viikosta 8 viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Yhteistyökumppanit

U.S. Highbush Blueberry Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
  • Päätutkija: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5220098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mustikkajauheryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa