Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blåbær på immunitet og respons på influenzavaccination (Blueberry)

2. februar 2026 opdateret af: Loma Linda University

Immune fordele ved blåbærforbrug og respons på influenzavaccination hos overvægtige ældre mænd og postmenopausale kvinder: et randomiseret forsøg

Denne forskningsundersøgelse vil teste virkningerne af mandler på immunfunktioner og immunrespons på influenzavaccine hos overvægtige ældre mænd og postmenopausale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fritlevende parallel, enkeltblind RCT vil blive brugt. Der vil være to faser: Fase 1 - at undersøge virkningen af ​​blåbær på plasmamarkører for immunstyrke, og fase 2 - for at vurdere responsen på influenzavaccine efter blåbærindtagelse. Forsøgspersoner vil enten indtage deres sædvanlige kost med (Blåbærgruppe) eller placebo(kontrolgruppe) blåbær i 8 uger, modtage influenzavaccination og fortsætte interventionen i yderligere 4 uger. Testmaden vil være frysetørret pulver (FDP) (~ til 1 kop friske blåbær) om dagen med den sædvanlige kost. Kontrollen vil være placebopulveret med nogle retningslinjer for at begrænse alle bær og andre polyphenolrige fødevarer. Hele undersøgelsen varer 12 uger. Deltagerne vil deltage i en baseline-klinik, hvorefter de vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper. Klinikbesøg vil finde sted ved baseline, uge ​​4 og 8 før og uge 4 efter vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mænd og postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år 2. Har BMI på 25-32 3. Kan pendle til Loma Linda University 3. Tager ikke medicin eller kosttilskud, der påvirker immuniteten. 4. Aftal at blive vaccineret for influenza

Ekskluderingskriterier:

  1. Intolerance eller allergi over for blåbær
  2. Regelmæssigt indtag af blåbær og andre bær (>2 ounce/uge)
  3. Immunsystemets insufficiens eller sygdom
  4. Brug af immunforstærkende kosttilskud
  5. Eksponering for antibiotika og kortikoider umiddelbart før undersøgelse
  6. Ukontrollerede kroniske sygdomme og relevant psykiatrisk sygdom, herunder svær depression
  7. Influenzavaccination for mindre end 10 måneder siden fra studiets start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær pulver gruppe
Deltagere i blåbærpulvergruppen modtager frysetørrede blåbær i form af et pulver
Kosttilskud: Blåbær pulver gruppe
Deltagere i blåbærpulvergruppen modtager frysetørrede blåbær i form af et pulver
Kosttilskud: Placebo pulver gruppe
Deltagere i placebopulvergruppen vil modtage et isokalorisk placebopulver
Placebo komparator: Placebo pulver gruppe
Deltagere i placebogruppen vil modtage et isokalorisk placebopulver.
Kosttilskud: Blåbær pulver gruppe
Deltagere i blåbærpulvergruppen modtager frysetørrede blåbær i form af et pulver
Kosttilskud: Placebo pulver gruppe
Deltagere i placebopulvergruppen vil modtage et isokalorisk placebopulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i lymfocytpopulationer
Tidsramme: baseline til 12 uger
Immunfænotypning vil blive udført ved flowcytometri for at måle antallet af T-hjælper-, T-cytotoksiske, naive og hukommelsesceller og B-celler
baseline til 12 uger
ændringer i naturlig dræber (NK) celleaktivitet
Tidsramme: baseline til 12 uger
NK-degranulationsanalysen vil blive udført på blodprøver. Testen vil blive udført ved hjælp af en modificeret flowcytometrimetode, der måler ekspressionen af ​​CD107a
baseline til 12 uger
ændringer i serum inflammatorisk cytokinkoncentration
Tidsramme: baseline til 12 uger
Ændringer i koncentrationerne af de inflammatoriske cytokiner vil blive udført på serum ved hjælp af enzym-linked immunoassay (ELISA)
baseline til 12 uger
ændringer i fuldstændigt blodtal (CBC)
Tidsramme: baseline til 12 uger
ændringer i det komplette blodtal vil blive udført på fuldblod ved brug af en automatisk hæmatologianalysator på et certificeret klinisk anlæg
baseline til 12 uger
ændringer i cytokinproduktion
Tidsramme: baseline til 12 uger
PBMC-celler vil blive adskilt fra blodet, aktiveret og dyrket ved hjælp af fytohæmagglutinin (PHA). Produktionen af inflammatoriske cytokiner vil blive målt i det resulterende supernatant ved hjælp af ELISA
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i neutraliserende antistoftitre mod hæmagglutinin og neuraminidase af vaccinestammen
Tidsramme: uge 8 til uge 12
Neutraliserende antistoftitre i serumet mod hæmagglutinin og neuraminidase fra vaccinestammen vil blive målt ved hjælp af de kommercielle standard ELISA-kits
uge 8 til uge 12
ændringer i virusmængden som reaktion på vaccination
Tidsramme: uge 8 til uge 12
viral belastning i blod vil blive målt ved hjælp af en kvantitativ polymerasekædereaktion
uge 8 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbejdspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
  • Ledende efterforsker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5220098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Blåbær pulver gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner