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Effetto dei mirtilli sull'immunità e risposta alla vaccinazione antinfluenzale (Blueberry)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Loma Linda University

Benefici immunitari del consumo di mirtilli e risposta alla vaccinazione antinfluenzale negli uomini anziani in sovrappeso e nelle donne in postmenopausa: uno studio randomizzato

Questo studio di ricerca testerà gli effetti delle mandorle sulle funzioni immunitarie e sulla risposta immunitaria al vaccino antinfluenzale negli uomini anziani in sovrappeso e nelle donne in postmenopausa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un RCT parallelo, single-blind, a vita libera. Ci saranno due fasi: Fase 1 - per esaminare gli effetti dei mirtilli sui marcatori plasmatici della forza immunitaria, e Fase 2 - per valutare la risposta al vaccino antinfluenzale dopo l'assunzione di mirtilli. I soggetti consumeranno la loro dieta abituale con (gruppo Blueberry) o un placebo (gruppo di controllo) mirtilli per 8 settimane, riceveranno la vaccinazione antinfluenzale e continueranno l'intervento per altre 4 settimane. Il cibo di prova sarà polvere liofilizzata (FDP) (~ a 1 tazza di mirtilli freschi) al giorno con la dieta abituale. Il controllo sarà la polvere placebo con alcune linee guida per limitare tutte le bacche e altri alimenti ricchi di polifenoli. L'intero studio durerà 12 settimane. I partecipanti parteciperanno a una clinica di base, momento in cui verranno randomizzati a uno dei due gruppi. Le visite cliniche avverranno al basale, settimane 4 e 8 prima e settimana 4 dopo la vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini anziani e donne in post-menopausa di età compresa tra 50 e 70 anni 2. Avere un BMI di 25-32 3. In grado di recarsi alla Loma Linda University 3. Non assumere farmaci o integratori che influenzano l'immunità 4. Accettare di farsi vaccinare per l'influenza

Criteri di esclusione:

  1. Intolleranza o allergia ai mirtilli
  2. Assunzione regolare di mirtilli e altri frutti di bosco (> 2 once/settimana)
  3. Insufficienza o malattia del sistema immunitario
  4. Utilizzo di integratori per potenziare il sistema immunitario
  5. Esposizione ad antibiotici e corticoidi immediatamente prima dello studio
  6. Malattie croniche incontrollate e malattie psichiatriche rilevanti, inclusa la depressione maggiore
  7. Vaccinazione antinfluenzale meno di 10 mesi fa dall'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo polvere di mirtillo
I partecipanti al gruppo di mirtilli in polvere riceveranno mirtilli liofilizzati sotto forma di polvere
Integratore alimentare: Gruppo polvere di mirtillo
I partecipanti al gruppo di mirtilli in polvere riceveranno mirtilli liofilizzati sotto forma di polvere
Integratore alimentare: Gruppo polvere placebo
I partecipanti al gruppo di polvere placebo riceveranno una polvere placebo isocalorica
Comparatore placebo: Gruppo polvere placebo
I partecipanti al gruppo placebo riceveranno una polvere placebo isocalorica.
Integratore alimentare: Gruppo polvere di mirtillo
I partecipanti al gruppo di mirtilli in polvere riceveranno mirtilli liofilizzati sotto forma di polvere
Integratore alimentare: Gruppo polvere placebo
I partecipanti al gruppo di polvere placebo riceveranno una polvere placebo isocalorica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nelle popolazioni linfocitarie
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
L'immunofenotipizzazione sarà eseguita mediante citometria a flusso per misurare il numero di cellule T helper, T citotossiche, Naïve e di memoria e cellule B
basale a 12 settimane
cambiamenti nell'attività delle cellule natural killer (NK).
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Il test di degranulazione NK sarà eseguito su campioni di sangue. Il test sarà condotto utilizzando un metodo di citometria a flusso modificato che misura l'espressione di CD107a
basale a 12 settimane
variazioni della concentrazione sierica di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
I cambiamenti nelle concentrazioni delle citochine infiammatorie saranno eseguiti su siero mediante test immunoenzimatico (ELISA)
basale a 12 settimane
cambiamenti nell'emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
i cambiamenti nell'emocromo completo saranno eseguiti su sangue intero con l'uso di un analizzatore ematologico automatizzato presso una struttura clinica certificata
basale a 12 settimane
cambiamenti nella produzione di citochine
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane
I linfociti PBMC verranno separati dal sangue, attivati e coltivati utilizzando fitoemoagglutinina (PHA). La produzione di citochine infiammatorie verrà misurata nel surnatante risultante utilizzando ELISA
dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei titoli anticorpali neutralizzanti contro emoagglutinina e neuraminidasi del ceppo vaccinale
Lasso di tempo: dalla settimana 8 alla settimana 12
I titoli anticorpali neutralizzanti nel siero contro l'emoagglutinina e la neuraminidasi del ceppo vaccinale saranno misurati utilizzando i kit standard ELISA commerciali
dalla settimana 8 alla settimana 12
variazioni della carica virale in risposta alla vaccinazione
Lasso di tempo: dalla settimana 8 alla settimana 12
la carica virale nel sangue sarà misurata utilizzando una reazione a catena della polimerasi quantitativa
dalla settimana 8 alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

U.S. Highbush Blueberry Council

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
  • Investigatore principale: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5220098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo polvere di mirtillo

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