Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza prevalence násilí, kterým trpí nebo páchají pacienti trpící závislostí v pečovatelském zařízení (APREVIO)

6. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Závislosti, ať už na látce nebo chování, jsou často spojeny s násilím, ale jejich role není příliš známá. Navzdory publikaci četných studií prokazujících vliv závislostí na násilné činy zůstává zkoumání násilí v kontextu závislosti velmi omezené. Aby zaplnili tuto mezeru, připravují členové týmů Addictopôle Occitanie ve spolupráci s regionálním týmem zahájení konkrétní longitudinální studie k analýze výskytu násilí v populacích trpících závislostí, ale také k vyhodnocení potřeby z hlediska managementu. tohoto násilí.

Hypotézy: Analyzovat prevalenci násilí v populaci trpící závislostí a potřebu léčby takového násilí pomocí robustního protokolu založeného na anonymním dotazníku k posouzení násilí, které pacient prožil nebo spáchal, s přihlédnutím k jeho prostředí. Tato studie by nám umožnila lépe porozumět účinkům závislostí na závažnost a četnost násilí, ale také implementovat konkrétní a přizpůsobená řešení k jeho omezení. Tato studie by mohla vést k vytvoření regionální observatoře násilí souvisejícího se závislostmi.

Přeloženo pomocí www.DeepL.com/Translator (bezplatná verze)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní návštěvy budou probíhat v následujícím chronologickém pořadí:

i. Zařazení/koncová návštěva (IEV): D0. Vhodní pacienti budou identifikováni zkoušejícím a budou přijati na oddělení adiktologie během své obvyklé návštěvy.

Inkluzní návštěvu provádí vyšetřující lékař, který potvrdí způsobilost pacienta a ověří jeho schopnost odpovědět na dotazník. Bude probíhat v pečovatelském centru. Je to součást běžné péče.

Během této návštěvy vyšetřovatel:

  • Proveďte obvyklou péči o pacienta.
  • Ověřte kritéria pro zařazení a nezařazení.
  • Vydejte informační dopis a nevzdávejte námitky

ii. Vstupní návštěva s vlastním dotazníkem (Vfollow-up/end): od D0 do 18 měsíců (součást obvyklé péče). Po zařazení má subjekt dostatek času (15-30 min) na samostatné vyplnění dotazníku. Pokud o to subjekt požádá, může mu lékař podat vysvětlení nebo objasnit význam otázky a nechat ho na ni odpovědět samotného. Po vyplnění dotazníku nebude mít subjekt žádné další povinnosti v souvislosti se studií. Pacient samostatně vyplní elektronický autodotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Béziers, Francie, 34525
        • Gaëlle SULTAN-TIHLL
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hélène DONNADIEU
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Pascal PERNEY
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nicolas FRANCHITTO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti (stabilizovaní z krize nebo pod vlivem látek), muži nebo ženy starší 18 let, kteří jsou schopni porozumět informačnímu dopisu a dotazníku a vyjádřit svůj nesouhlas. Tito pacienti musí být v péči adiktologické struktury pro návykové chování, zneužívání narkotik nebo pro upevnění střízlivosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní péče v adiktologické struktuře.
  • Muž nebo žena starší 18 let.
  • Ambulantní pacient schopen vyjádřit svůj nesouhlas.

Kritéria vyloučení:

Konzultace s pacientem poprvé. Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím. Těžké psychiatrické poruchy, které nebyly stabilizovány: (schizofrenie, bipolární poruchy atd.).

Závažné neurologické poruchy, které jsou neslučitelné se spolehlivým sběrem dat.

Nezletilí pacienti. Těhotné ženy, rodiče. Lidé v nouzových situacích, lidé neschopní vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra násilí mezi pacienty trpícími jednou nebo více závislostmi a léčenými v Centru adiktologie.
Časové okno: Mezi dnem 1 a 18 měsíci
Četnost každého druhu násilného činu.
Mezi dnem 1 a 18 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah návykových návyků a násilí
Časové okno: Mezi dnem 1 a 18 měsíci
Počet kladných odpovědí
Mezi dnem 1 a 18 měsíci
Procento pozitivních reakcí, pokud jde o frekvenci násilí a potřebu konkrétní pomoci. A přijatelnost konkrétní pomoci ze strany pacientů
Časové okno: Mezi dnem 1 a 18 měsíci
Počet kladných odpovědí
Mezi dnem 1 a 18 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local/2021 /PP-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit