Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av förekomsten av våld som drabbats av eller begåtts av patienter som lider av beroende på en vårdinrättning (APREVIO)

7 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Beroende, oavsett om det är till ett ämne eller ett beteende, är ofta förknippat med våld, men deras roll är inte välkänd. Trots publiceringen av ett flertal studier som visar beroendets inflytande i våldshandlingar, är utforskningen av våld i samband med missbruk fortfarande mycket begränsad. För att fylla denna lucka förbereder teammedlemmar i Addictopôle Occitanie i samarbete med ett regionalt team lanseringen av en konkret longitudinell studie för att analysera förekomsten av våld i befolkningar som lider av missbruk, men också för att utvärdera behovet i termer av hantering av detta våld.

Hypoteser: Att analysera förekomsten av våld i befolkningar som lider av missbruk och behovet av behandling av sådant våld med hjälp av ett robust protokoll baserat på ett anonymt frågeformulär för att bedöma det våld som upplevs eller begås av en patient, med hänsyn till hans/hennes omgivning. Denna studie skulle ge oss möjlighet att bättre förstå effekterna av missbruk på våldets svårighetsgrad och frekvens, men också att implementera konkreta och anpassade lösningar för att begränsa det. Denna studie skulle kunna leda till skapandet av ett regionalt observatorium för våld relaterat till missbruk.

Översatt med www.DeepL.com/Translator (gratisversion)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebesök kommer att genomföras i följande kronologiska ordning:

i. Inklusions-/slutbesök (IEV): D0. Kvalificerade patienter kommer att ha identifierats av utredaren och kommer att rekryteras på missbruksavdelningen under sitt vanliga besök.

Inklusionsbesöket genomförs av en utredande läkare som bekräftar patientens behörighet och verifierar hans eller hennes förmåga att svara på frågeformuläret. Det kommer att ske på vårdcentralen. Det är en del av den vanliga vården.

Under detta besök kommer utredaren:

  • Utför den vanliga hanteringen av patienten.
  • Validera kriterierna för inkludering och icke-inkludering.
  • Utfärda informationsbrevet och icke-opposition

ii. Inträdesbesök på egen frågeformulär (Vuppföljning/slut): från D0 till 18 månader (en del av den vanliga vården). Efter inkluderingen har försökspersonen tillräckligt med tid (15-30 min) för att självständigt fylla i frågeformuläret. Om försökspersonen ber om det kan läkaren ge honom en förklaring eller klargöra innebörden av en fråga och låta honom svara på den ensam. Efter att ha fyllt i frågeformuläret har försökspersonen inga ytterligare skyldigheter i förhållande till studien. Patienten kommer att fylla i ett elektroniskt självenkät på egen hand.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter (stabiliserade ur kris eller påverkade av substanser), män eller kvinnor över 18 år som kan förstå informationsbrevet och frågeformuläret och uttrycka sitt icke-motstånd. Dessa patienter måste vara under vård av en Addictology-struktur för beroendeframkallande beteende, missbruk av narkotika eller för att konsolidera en nykterhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvård under vård i en Addictology-struktur.
  • Manlig eller kvinnlig patient över 18 år.
  • Polispatient kan uttrycka sitt icke-motstånd.

Exklusions kriterier:

Patientkonsultation för första gången. Patient under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap. Allvarliga psykiatriska störningar som inte har stabiliserats: (schizofreni, bipolära sjukdomar etc.).

Allvarliga neurologiska störningar som är oförenliga med tillförlitlig datainsamling.

Minderåriga patienter. Gravida kvinnor, födande. Människor i akuta situationer, människor som inte kan uttrycka sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av våld bland patienter som lider av ett eller flera missbruk och som behandlas på ett Addictology Center.
Tidsram: Mellan dag 1 och 18 månader
Frekvensen av varje typ av våldsdåd.
Mellan dag 1 och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan missbruksvanor och våld
Tidsram: Mellan dag 1 och 18 månader
Antal positiva svar
Mellan dag 1 och 18 månader
Andel positiv respons i termer av frekvens av våld och behov av specifik hjälp.och acceptansen av specifik hjälp av patienter
Tidsram: Mellan dag 1 och 18 månader
Antal positiva svar
Mellan dag 1 och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

14 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

14 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

10 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2021 /PP-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera