- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05536245
Riippuvuudesta kärsivien potilaiden hoitolaitoksessa kärsimän tai harjoittaman väkivallan yleisyyden analyysi (APREVIO)
Riippuvuus päihteestä tai käytöksestä liittyy usein väkivaltaan, mutta niiden roolia ei tunneta hyvin. Huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka osoittavat riippuvuuksien vaikutuksen väkivaltaisiin tekoihin, väkivallan tutkiminen riippuvuuden yhteydessä on edelleen hyvin rajallista. Tämän aukon täyttämiseksi Addictopôle Occitanien tiimit yhteistyössä alueellisen ryhmän kanssa valmistelevat konkreettisen pitkittäistutkimuksen käynnistämistä väkivallan esiintymisen analysoimiseksi riippuvuudesta kärsivissä väestöryhmissä, mutta myös hoidon tarpeen arvioimiseksi. tästä väkivallasta.
Hypoteesit: Analysoida väkivallan esiintyvyyttä riippuvuudesta kärsivissä väestöryhmissä ja väkivallan hoidon tarvetta käyttämällä anonyymiin kyselyyn perustuvaa vankkaa protokollaa potilaan kokeman tai tekemän väkivallan arvioimiseksi hänen ympäristönsä huomioon ottaen. Tämän tutkimuksen avulla pystyisimme ymmärtämään paremmin riippuvuuksien vaikutuksia väkivallan vakavuuteen ja esiintymistiheyteen, mutta myös toteuttamaan konkreettisia ja mukautettuja ratkaisuja sen rajoittamiseksi. Tämä tutkimus voisi johtaa alueellisen riippuvuuksiin liittyvän väkivallan seurantakeskuksen perustamiseen.
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintovierailut suoritetaan seuraavassa kronologisessa järjestyksessä:
i. Inkluusio/loppukäynti (IEV): D0. Tutkija on tunnistanut tukikelpoiset potilaat, ja heidät rekrytoidaan addiktologian osastolle tavanomaisen vierailunsa aikana.
Inkluusiokäynnin suorittaa tutkiva lääkäri, joka vahvistaa potilaan kelpoisuuden ja kykynsä vastata kyselyyn. Se järjestetään hoitokeskuksessa. Se on osa tavallista hoitoa.
Tämän vierailun aikana tutkija:
- Suorita potilaan tavallinen hoito.
- Vahvista sisällyttäminen ja sisällyttämättä jättäminen.
- Anna tiedotuskirje ja vastustamattomuus
ii. Itsekyselyyn osallistuva käynti (Vseuranta/loppu): D0 - 18 kuukautta (osa tavanomaista hoitoa). Osallistumisen jälkeen koehenkilöllä on riittävästi aikaa (15-30 min) täyttää kyselylomake itsenäisesti. Jos tutkittava sitä pyytää, lääkäri voi antaa hänelle selityksen tai selventää kysymyksen merkitystä ja antaa hänen vastata siihen yksin. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen koehenkilöllä ei ole muita velvoitteita tutkimukseen liittyen. Potilas täyttää sähköisen itsekyselyn itsenäisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal PERNEY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.75
- Sähköposti: pascal.perney@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Béziers, Ranska, 34525
- Ei vielä rekrytointia
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëlle SULTAN-TIHLL, MD
- Puhelinnumero: 04.67.35.76.32
- Sähköposti: Gaelle.sultan-thill@ch-béziers.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- Hélène DONNADIEU
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène DONNADIEU, MD
- Puhelinnumero: 04.67.33.70.21
- Sähköposti: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Pascal PERNEY
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal PERNEY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.75
- Sähköposti: pascal.perney@chu-nimes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Puhelinnumero: 04 66 68 51 40
- Sähköposti: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Nicolas FRANCHITTO
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas FRANCHITTO, MD PhD
- Puhelinnumero: 05.67.69.16.42
- Sähköposti: franchitto.n@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoidossa addiktologiarakenteessa.
- Yli 18-vuotias mies- tai naispotilas.
- Avopotilas pystyy ilmaisemaan vastustamattomuutensa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasneuvonta ensimmäistä kertaa. Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa. Vakavat psykiatriset häiriöt, joita ei ole stabiloitunut: (skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt jne.).
Vakavat neurologiset häiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia luotettavan tiedonkeruun kanssa.
Pienet potilaat. Raskaana olevat naiset, synnyttäjät. Ihmiset hätätilanteissa, ihmiset, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väkivallan määrä potilailla, jotka kärsivät yhdestä tai useammasta riippuvuudesta ja joita hoidetaan addiktologiakeskuksessa.
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Kunkin väkivaltaisen teon esiintymistiheys.
|
Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riippuvuustottumusten ja väkivallan välinen suhde
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Myönteisten vastausten määrä
|
Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Positiivisten vastausten prosenttiosuus väkivallan esiintymistiheydestä ja erityisavun tarpeesta sekä siitä, kuinka potilaat hyväksyvät tietyn avun
Aikaikkuna: Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Myönteisten vastausten määrä
|
Päivän 1 ja 18 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2021 /PP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .