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Análisis de la prevalencia de la violencia sufrida o cometida por pacientes adictos en un centro asistencial (APREVIO)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Las adicciones, ya sea a una sustancia oa un comportamiento, a menudo se asocian con la violencia, pero su papel no es bien conocido. A pesar de la publicación de numerosos estudios que demuestran la influencia de las adicciones en los actos de violencia, la exploración de la violencia en el contexto de la adicción sigue siendo muy limitada. Para llenar este vacío, los miembros de los equipos de Addictopôle Occitanie en colaboración con un equipo regional están preparando el lanzamiento de un estudio longitudinal concreto para analizar la incidencia de la violencia en las poblaciones que sufren de adicción, pero también para evaluar la necesidad en términos de gestión. de esta violencia.

Hipótesis: Analizar la prevalencia de violencia en poblaciones que padecen adicción y la necesidad de tratamiento de dicha violencia mediante un protocolo robusto basado en un cuestionario anónimo para evaluar la violencia experimentada o cometida por un paciente, teniendo en cuenta su entorno. Este estudio nos permitiría comprender mejor los efectos de las adicciones en la gravedad y frecuencia de la violencia, pero también implementar soluciones concretas y adaptadas para limitarla. Este estudio podría conducir a la creación de un Observatorio regional de Violencia relacionada con las Adicciones.

Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las visitas de estudio se realizarán en el siguiente orden cronológico:

i. Visita de inclusión/finalización (IEV): D0. Los pacientes elegibles habrán sido identificados por el investigador y serán reclutados en el Departamento de Adicciones durante su visita habitual.

La visita de inclusión es realizada por un médico investigador que confirmará la elegibilidad del paciente y verificará su capacidad para responder el cuestionario. Tendrá lugar en el centro de atención. Es parte de los cuidados habituales.

Durante esta visita, el investigador:

  • Realizar el manejo habitual del paciente.
  • Validar los criterios de inclusión y no inclusión.
  • Emitir la carta de información y no oposición

ii. Visita de autocuestionario de entrada (Vseguimiento/fin): de D0 a 18 meses (parte de la atención habitual). Después de la inclusión, el sujeto tiene tiempo suficiente (15-30 min) para completar el cuestionario de forma independiente. Si el sujeto lo solicita, el médico puede darle una explicación o aclarar el sentido de una pregunta y dejar que él solo la responda. Después de completar el cuestionario, el sujeto no tendrá más obligaciones en relación con el estudio. El paciente completará un autocuestionario electrónico de forma independiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Béziers, Francia, 34525
        • Gaëlle SULTAN-TIHLL
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hélène DONNADIEU
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Pascal PERNEY
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Nicolas FRANCHITTO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes (estabilizados fuera de crisis o bajo la influencia de sustancias), hombres o mujeres mayores de 18 años que sean capaces de comprender la carta informativa y el cuestionario y manifestar su no oposición. Estos pacientes deben estar bajo el cuidado de una estructura de Adicciones por conducta adictiva, mal uso de estupefacientes o por la consolidación de una sobriedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ambulatorio bajo atención en una estructura de Adicciones.
  • Paciente masculino o femenino mayor de 18 años.
  • Paciente ambulatorio capaz de manifestar su no oposición.

Criterio de exclusión:

Paciente consultando por primera vez. Paciente bajo tutela judicial, tutela o curaduría. Trastornos psiquiátricos graves que no han sido estabilizados: (esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.).

Trastornos neurológicos graves incompatibles con la recogida de datos fiables.

Pacientes menores. Mujeres embarazadas, parturientas. Personas en situaciones de emergencia, personas incapaces de expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de violencia entre pacientes con una o más adicciones atendidos en un Centro de Adicciones.
Periodo de tiempo: Entre el día 1 y los 18 meses
Frecuencia de cada tipo de acto violento.
Entre el día 1 y los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre hábitos de adicción y violencia
Periodo de tiempo: Entre el día 1 y los 18 meses
Número de respuestas positivas
Entre el día 1 y los 18 meses
Porcentaje de respuestas positivas en términos de frecuencia de violencia y necesidad de ayuda específica y aceptabilidad de la ayuda específica por parte de los pacientes
Periodo de tiempo: Entre el día 1 y los 18 meses
Número de respuestas positivas
Entre el día 1 y los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2021 /PP-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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