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Analisi della prevalenza della violenza subita o commessa da pazienti affetti da dipendenza in una struttura di cura (APREVIO)

6 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Le dipendenze, sia da una sostanza che da un comportamento, sono spesso associate alla violenza, ma il loro ruolo non è ben noto. Nonostante la pubblicazione di numerosi studi che dimostrano l'influenza delle dipendenze negli atti di violenza, l'esplorazione della violenza nel contesto della dipendenza rimane molto limitata. Per colmare questa lacuna, i membri delle équipes dell'Addictopôle Occitanie in collaborazione con un team regionale stanno preparando l'avvio di uno studio longitudinale concreto per analizzare l'incidenza della violenza nelle popolazioni che soffrono di dipendenza, ma anche per valutare la necessità in termini di gestione di questa violenza.

Ipotesi: Analizzare la prevalenza della violenza nelle popolazioni che soffrono di dipendenza e la necessità di trattamento di tale violenza utilizzando un robusto protocollo basato su un questionario anonimo per valutare la violenza subita o commessa da un paziente, tenendo conto del suo ambiente. Questo studio ci permetterebbe di comprendere meglio gli effetti delle dipendenze sulla gravità e sulla frequenza della violenza, ma anche di mettere in atto soluzioni concrete e adeguate per limitarla. Questo studio potrebbe portare alla creazione di un Osservatorio regionale sulla violenza legata alle dipendenze.

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Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le visite di studio si svolgeranno nel seguente ordine cronologico:

io. Inclusione/fine visita (IEV): D0. I pazienti idonei saranno stati identificati dallo sperimentatore e saranno reclutati nel Dipartimento di tossicodipendenza durante la loro consueta visita.

La visita di inclusione viene effettuata da un medico sperimentatore che confermerà l'idoneità del paziente e verificherà la sua capacità di rispondere al questionario. Si svolgerà nel centro di cura. Fa parte delle solite cure.

Durante questa visita, l'investigatore:

  • Eseguire la normale gestione del paziente.
  • Convalidare i criteri di inclusione e non inclusione.
  • Emettere la lettera di informazioni e di non opposizione

ii. Visita di ingresso con autoquestionario (Vfollow-up/fine): da G0 a 18 mesi (parte della consueta cura). Dopo l'inclusione, il soggetto ha tempo sufficiente (15-30 min) per compilare autonomamente il questionario. Se il soggetto lo chiede, il medico può dargli una spiegazione o chiarire il senso di una domanda e lasciarlo rispondere da solo. Dopo aver completato il questionario, il soggetto non avrà ulteriori obblighi in relazione allo studio. Il paziente compilerà autonomamente un autoquestionario elettronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Béziers, Francia, 34525
        • Gaëlle SULTAN-TIHLL
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hélène DONNADIEU
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Pascal PERNEY
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Nicolas FRANCHITTO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti (stabilizzati fuori crisi o sotto l'effetto di sostanze), uomini o donne di età superiore ai 18 anni che siano in grado di comprendere l'informativa e il questionario e di esprimere la propria contrarietà. Questi pazienti devono essere in cura presso una struttura di Addictologia per comportamenti di dipendenza, uso improprio di stupefacenti o per il consolidamento di una sobrietà

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatoriale in cura presso una struttura di Addittologia.
  • Paziente maschio o femmina di età superiore ai 18 anni.
  • Ambulatoriale in grado di esprimere la propria non opposizione.

Criteri di esclusione:

Consulenza paziente per la prima volta. Paziente sotto tutela, tutela o curatela giudiziaria. Disturbi psichiatrici gravi che non sono stati stabilizzati: (schizofrenia, disturbi bipolari, ecc.).

Gravi disturbi neurologici che sono incompatibili con una raccolta di dati affidabile.

Pazienti minori. Donne incinte, partorienti. Persone in situazioni di emergenza, persone impossibilitate ad esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di violenza tra i pazienti affetti da una o più dipendenze e curati in un Centro per le tossicodipendenze.
Lasso di tempo: Tra Day1 e 18 mesi
Frequenza di ogni tipo di atto violento.
Tra Day1 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra abitudini di dipendenza e violenza
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 e 18 mesi
Numero di risposte positive
Tra il giorno 1 e 18 mesi
Percentuale di risposte positive in termini di frequenza della violenza e necessità di aiuto specifico e accettabilità dell'aiuto specifico da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 e 18 mesi
Numero di risposte positive
Tra il giorno 1 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2021 /PP-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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