Análise da Prevalência de Violência Sofrida ou Cometida por Pacientes Portadores de Dependências em uma Instituição de Atendimento (APREVIO)
Vícios, seja de uma substância ou de um comportamento, muitas vezes estão associados à violência, mas seu papel não é bem conhecido. Apesar da publicação de numerosos estudos demonstrando a influência dos vícios em atos de violência, a exploração da violência no contexto do vício permanece muito limitada. Para preencher esta lacuna, as equipes membros do Addictopôle Occitanie em colaboração com uma equipe regional estão preparando o lançamento de um estudo longitudinal concreto para analisar a incidência de violência em populações que sofrem de dependência, mas também para avaliar a necessidade em termos de gestão desta violência.
Hipóteses: Analisar a prevalência da violência em populações dependentes e a necessidade de tratamento dessa violência por meio de um protocolo robusto baseado em um questionário anônimo para avaliar a violência sofrida ou cometida por um paciente, levando em consideração seu ambiente. Este estudo permitiria compreender melhor os efeitos dos vícios na gravidade e frequência da violência, mas também implementar soluções concretas e adaptadas para a limitar. Este estudo poderá levar à criação de um Observatório regional da Violência relacionada com as Dependências.
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As visitas de estudo serão realizadas na seguinte ordem cronológica:
eu. Inclusão/Visita Final (IEV): D0. Os pacientes elegíveis terão sido identificados pelo investigador e serão recrutados no Departamento de Adicção durante a sua visita habitual.
A visita de inclusão é realizada por um médico investigador que confirmará a elegibilidade do paciente e verificará sua capacidade de responder ao questionário. Será no centro de atendimento. Faz parte dos cuidados habituais.
Durante esta visita, o investigador irá:
- Realize o manejo usual do paciente.
- Validar os critérios de inclusão e não inclusão.
- Emitir a carta de informação e não oposição
ii. Visita de entrada com autoquestionário (Vfollow-up/end): de D0 a 18 meses (parte dos cuidados habituais). Após a inclusão, o sujeito tem tempo suficiente (15-30 min) para preencher o questionário de forma independente. Se o sujeito pedir, o médico pode dar-lhe uma explicação ou esclarecer o significado de uma pergunta e deixá-lo responder sozinho. Após o preenchimento do questionário, o sujeito não terá mais obrigações em relação ao estudo. O paciente preencherá um autoquestionário eletrônico de forma independente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascal PERNEY, MD, PhD
- Número de telefone: 04.66.68.42.75
- E-mail: pascal.perney@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Béziers, França, 34525
- Ainda não está recrutando
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Contato:
- Gaëlle SULTAN-TIHLL, MD
- Número de telefone: 04.67.35.76.32
- E-mail: Gaelle.sultan-thill@ch-béziers.fr
-
Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- Hélène DONNADIEU
-
Contato:
- Hélène DONNADIEU, MD
- Número de telefone: 04.67.33.70.21
- E-mail: h-donnadieu_rigole@chu-montpellier.fr
-
Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- Pascal PERNEY
-
Contato:
- Pascal PERNEY, MD, PhD
- Número de telefone: 04.66.68.42.75
- E-mail: pascal.perney@chu-nimes.fr
-
Contato:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Número de telefone: 04 66 68 51 40
- E-mail: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Nicolas FRANCHITTO
-
Contato:
- Nicolas FRANCHITTO, MD PhD
- Número de telefone: 05.67.69.16.42
- E-mail: franchitto.n@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatório sob cuidados em uma estrutura de Addictologia.
- Paciente do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos.
- Paciente ambulatorial capaz de expressar sua não oposição.
Critério de exclusão:
Paciente consultando pela primeira vez. Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela. Distúrbios psiquiátricos graves que não foram estabilizados: (esquizofrenia, transtornos bipolares, etc.).
Distúrbios neurológicos graves que são incompatíveis com coleta de dados confiável.
Pacientes menores. Grávidas, parturientes. Pessoas em situações de emergência, pessoas incapazes de expressar seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de violência entre pacientes com uma ou mais dependências e atendidos em um Centro de Dependência.
Prazo: Entre o dia 1 e 18 meses
|
Frequência de cada tipo de ato violento.
|
Entre o dia 1 e 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre vícios e violência
Prazo: Entre o dia 1 e 18 meses
|
Número de respostas positivas
|
Entre o dia 1 e 18 meses
|
|
Porcentagem de respostas positivas em termos de frequência de violência e necessidade de ajuda específica e aceitabilidade de ajuda específica pelos pacientes
Prazo: Entre o dia 1 e 18 meses
|
Número de respostas positivas
|
Entre o dia 1 e 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2021 /PP-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .