- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05536245
Анализ распространенности насилия, которому подвергались или совершали пациенты, страдающие зависимостью, в учреждении по уходу (APREVIO)
Пристрастия, будь то к веществу или поведению, часто связаны с насилием, но их роль недостаточно известна. Несмотря на публикации многочисленных исследований, демонстрирующих влияние зависимостей на акты насилия, исследование насилия в контексте зависимости остается очень ограниченным. Чтобы восполнить этот пробел, члены групп Addictopôle Occitanie в сотрудничестве с региональной группой готовят запуск конкретного лонгитюдного исследования для анализа случаев насилия среди населения, страдающего от зависимости, а также для оценки необходимости с точки зрения управления этого насилия.
Гипотезы: проанализировать распространенность насилия среди населения, страдающего зависимостью, и потребность в лечении такого насилия с использованием надежного протокола, основанного на анонимном вопроснике, для оценки насилия, пережитого или совершенного пациентом, с учетом его/ее окружения. Это исследование позволит нам лучше понять влияние зависимостей на тяжесть и частоту насилия, а также принять конкретные и адаптированные решения для его ограничения. Это исследование может привести к созданию региональной обсерватории насилия, связанного с зависимостями.
Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)
Обзор исследования
Подробное описание
Ознакомительные визиты будут проводиться в следующем хронологическом порядке:
я. Включение/окончание визита (IEV): D0. Подходящие пациенты будут определены исследователем и будут набраны в отделение наркологии во время их обычного визита.
Визит для включения проводится врачом-исследователем, который подтвердит соответствие пациента критериям и проверит его или ее способность ответить на вопросник. Он будет проходить в медицинском центре. Это часть обычного ухода.
Во время визита следователь:
- Выполните обычное ведение пациента.
- Подтвердите критерии включения и невключения.
- Выпустить информационное письмо и не возражение
II. Визит для самостоятельного заполнения анкеты (Vпоследующее наблюдение/окончание): с D0 до 18 месяцев (часть обычного ухода). После включения испытуемый имеет достаточно времени (15-30 мин) для самостоятельного заполнения анкеты. Если испытуемый просит об этом, врач может дать ему объяснение или уточнить смысл вопроса и предоставить ему самому ответить на него. После заполнения анкеты у испытуемого больше не будет никаких обязательств в отношении исследования. Пациент самостоятельно заполняет электронную анкету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Béziers, Франция, 34525
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hélène DONNADIEU
-
Nîmes, Франция, 30029
- Pascal PERNEY
-
Toulouse, Франция, 31059
- Nicolas FRANCHITTO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторное лечение в наркологической структуре.
- Пациент мужского или женского пола старше 18 лет.
- Амбулаторный больной, способный выразить свое непротивление.
Критерий исключения:
Консультация пациента впервые. Пациент под защитой суда, опекой или попечительством. Тяжелые психические расстройства, которые не удалось стабилизировать: (шизофрения, биполярные расстройства и др.).
Тяжелые неврологические расстройства, несовместимые со сбором достоверных данных.
Маленькие пациенты. Беременные женщины, роженицы. Люди в чрезвычайных ситуациях, люди, неспособные выразить свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень насилия среди пациентов, страдающих одной или несколькими зависимостями и находящихся на лечении в наркологическом центре.
Временное ограничение: Между днем 1 и 18 месяцами
|
Частота каждого вида насильственных действий.
|
Между днем 1 и 18 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между зависимостями и насилием
Временное ограничение: Между 1 днем и 18 месяцами
|
Количество положительных ответов
|
Между 1 днем и 18 месяцами
|
|
Процент положительных ответов с точки зрения частоты насилия и потребности в конкретной помощи, а также приемлемости конкретной помощи пациентами.
Временное ограничение: Между 1 днем и 18 месяцами
|
Количество положительных ответов
|
Между 1 днем и 18 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2021 /PP-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .