Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ распространенности насилия, которому подвергались или совершали пациенты, страдающие зависимостью, в учреждении по уходу (APREVIO)

6 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Пристрастия, будь то к веществу или поведению, часто связаны с насилием, но их роль недостаточно известна. Несмотря на публикации многочисленных исследований, демонстрирующих влияние зависимостей на акты насилия, исследование насилия в контексте зависимости остается очень ограниченным. Чтобы восполнить этот пробел, члены групп Addictopôle Occitanie в сотрудничестве с региональной группой готовят запуск конкретного лонгитюдного исследования для анализа случаев насилия среди населения, страдающего от зависимости, а также для оценки необходимости с точки зрения управления этого насилия.

Гипотезы: проанализировать распространенность насилия среди населения, страдающего зависимостью, и потребность в лечении такого насилия с использованием надежного протокола, основанного на анонимном вопроснике, для оценки насилия, пережитого или совершенного пациентом, с учетом его/ее окружения. Это исследование позволит нам лучше понять влияние зависимостей на тяжесть и частоту насилия, а также принять конкретные и адаптированные решения для его ограничения. Это исследование может привести к созданию региональной обсерватории насилия, связанного с зависимостями.

Переведено с www.DeepL.com/Translator (бесплатная версия)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ознакомительные визиты будут проводиться в следующем хронологическом порядке:

я. Включение/окончание визита (IEV): D0. Подходящие пациенты будут определены исследователем и будут набраны в отделение наркологии во время их обычного визита.

Визит для включения проводится врачом-исследователем, который подтвердит соответствие пациента критериям и проверит его или ее способность ответить на вопросник. Он будет проходить в медицинском центре. Это часть обычного ухода.

Во время визита следователь:

  • Выполните обычное ведение пациента.
  • Подтвердите критерии включения и невключения.
  • Выпустить информационное письмо и не возражение

II. Визит для самостоятельного заполнения анкеты (Vпоследующее наблюдение/окончание): с D0 до 18 месяцев (часть обычного ухода). После включения испытуемый имеет достаточно времени (15-30 мин) для самостоятельного заполнения анкеты. Если испытуемый просит об этом, врач может дать ему объяснение или уточнить смысл вопроса и предоставить ему самому ответить на него. После заполнения анкеты у испытуемого больше не будет никаких обязательств в отношении исследования. Пациент самостоятельно заполняет электронную анкету.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Béziers, Франция, 34525
        • Gaëlle SULTAN-TIHLL
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hélène DONNADIEU
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Pascal PERNEY
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Nicolas FRANCHITTO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты (стабилизировавшиеся после кризиса или под воздействием психоактивных веществ), мужчины или женщины старше 18 лет, способные понять информационное письмо и анкету и выразить свое непротивление. Эти пациенты должны находиться под наблюдением наркологической структуры в связи с аддиктивным поведением, злоупотреблением наркотиками или укреплением трезвости.

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторное лечение в наркологической структуре.
  • Пациент мужского или женского пола старше 18 лет.
  • Амбулаторный больной, способный выразить свое непротивление.

Критерий исключения:

Консультация пациента впервые. Пациент под защитой суда, опекой или попечительством. Тяжелые психические расстройства, которые не удалось стабилизировать: (шизофрения, биполярные расстройства и др.).

Тяжелые неврологические расстройства, несовместимые со сбором достоверных данных.

Маленькие пациенты. Беременные женщины, роженицы. Люди в чрезвычайных ситуациях, люди, неспособные выразить свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень насилия среди пациентов, страдающих одной или несколькими зависимостями и находящихся на лечении в наркологическом центре.
Временное ограничение: Между днем ​​1 и 18 месяцами
Частота каждого вида насильственных действий.
Между днем ​​1 и 18 месяцами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между зависимостями и насилием
Временное ограничение: Между 1 днем ​​и 18 месяцами
Количество положительных ответов
Между 1 днем ​​и 18 месяцами
Процент положительных ответов с точки зрения частоты насилия и потребности в конкретной помощи, а также приемлемости конкретной помощи пациентами.
Временное ограничение: Между 1 днем ​​и 18 месяцами
Количество положительных ответов
Между 1 днем ​​и 18 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2021 /PP-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться