Analyse af forekomsten af vold, der er udsat for eller begået af patienter, der lider af afhængighed i en plejefacilitet (APREVIO)
Afhængighed, hvad enten det er til et stof eller en adfærd, er ofte forbundet med vold, men deres rolle er ikke kendt. På trods af offentliggørelsen af talrige undersøgelser, der viser afhængighedens indflydelse i voldshandlinger, er udforskningen af vold i forbindelse med afhængighed fortsat meget begrænset. For at udfylde dette hul forbereder teammedlemmer fra Addictopôle Occitanie i samarbejde med et regionalt team lanceringen af en konkret longitudinel undersøgelse for at analysere forekomsten af vold i befolkninger, der lider af afhængighed, men også for at evaluere behovet i forhold til ledelse. af denne vold.
Hypoteser: At analysere forekomsten af vold i befolkningsgrupper, der lider af afhængighed, og behovet for behandling af sådan vold ved hjælp af en robust protokol baseret på et anonymt spørgeskema for at vurdere den vold, en patient har oplevet eller begået, under hensyntagen til hans/hendes omgivelser. Denne undersøgelse ville give os mulighed for bedre at forstå virkningerne af afhængighed på sværhedsgraden og hyppigheden af vold, men også at implementere konkrete og tilpassede løsninger for at begrænse den. Denne undersøgelse kunne føre til oprettelsen af et regionalt observatorium for vold i forbindelse med afhængighed.
Oversat med www.DeepL.com/Translator (gratis version)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiebesøg vil blive gennemført i følgende kronologiske rækkefølge:
jeg. Inklusion/Slutbesøg (IEV): D0. Kvalificerede patienter vil være blevet identificeret af investigator og vil blive rekrutteret i Addictology Afdelingen under deres sædvanlige besøg.
Inklusionsbesøget udføres af en undersøgende læge, som vil bekræfte patientens berettigelse og verificere hans eller hendes evne til at besvare spørgeskemaet. Det vil foregå i plejecentret. Det er en del af den sædvanlige pleje.
Under dette besøg vil efterforskeren:
- Udfør den sædvanlige behandling af patienten.
- Validere inklusions- og ikke-inklusionskriterierne.
- Udsende brevet med information og ikke-indsigelse
ii. Selvspørgeskemabesøg (Vopfølgning/afslutning): fra D0 til 18 måneder (en del af den sædvanlige pleje). Efter inklusion har forsøgspersonen tid nok (15-30 min) til selvstændigt at udfylde spørgeskemaet. Hvis forsøgspersonen beder om det, kan lægen give ham en forklaring eller afklare betydningen af et spørgsmål og lade ham besvare det alene. Efter at have udfyldt spørgeskemaet har forsøgspersonen ingen yderligere forpligtelser i forhold til undersøgelsen. Patienten vil selvstændigt udfylde et elektronisk selvspørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Béziers, Frankrig, 34525
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Hélène DONNADIEU
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Pascal PERNEY
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Nicolas FRANCHITTO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant under pleje i en Addictology-struktur.
- Mandlig eller kvindelig patient over 18 år.
- Ambulant i stand til at udtrykke sin ikke-modstand.
Ekskluderingskriterier:
Patientrådgivning for første gang. Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab. Alvorlige psykiatriske lidelser, der ikke er stabiliseret: (skizofreni, bipolære lidelser osv.).
Alvorlige neurologiske lidelser, der er uforenelige med pålidelig dataindsamling.
Mindre patienter. Gravide kvinder, fødende. Mennesker i nødsituationer, mennesker, der ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldsrate blandt patienter, der lider af en eller flere afhængigheder og behandles på et Addictology Center.
Tidsramme: Mellem dag 1 og 18 måneder
|
Hyppighed af hver type voldelig handling.
|
Mellem dag 1 og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem afhængighedsvaner og vold
Tidsramme: Mellem dag 1 og 18 måneder
|
Antal positive svar
|
Mellem dag 1 og 18 måneder
|
|
Procentdel af positiv respons i form af hyppighed af vold og behov for specifik hjælp.og accepten af specifik hjælp fra patienter
Tidsramme: Mellem dag 1 og 18 måneder
|
Antal positive svar
|
Mellem dag 1 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2021 /PP-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .