Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av utbredelsen av vold som lider eller begås av pasienter som lider av avhengighet i en omsorgsinstitusjon (APREVIO)

Avhengighet, enten det er til et stoff eller en atferd, er ofte forbundet med vold, men deres rolle er ikke godt kjent. Til tross for publisering av en rekke studier som viser påvirkningen av avhengighet i voldshandlinger, er utforskningen av vold i sammenheng med avhengighet fortsatt svært begrenset. For å fylle dette gapet forbereder teammedlemmer av Addictopôle Occitanie i samarbeid med et regionalt team lanseringen av en konkret longitudinell studie for å analysere forekomsten av vold i populasjoner som lider av avhengighet, men også for å evaluere behovet når det gjelder ledelse. av denne volden.

Hypoteser: Å analysere forekomsten av vold i populasjoner som lider av avhengighet og behovet for behandling av slik vold ved å bruke en robust protokoll basert på et anonymt spørreskjema for å vurdere volden som er opplevd eller begått av en pasient, tatt i betraktning hans/hennes miljø. Denne studien vil tillate oss å bedre forstå effekten av avhengighet på alvorlighetsgraden og hyppigheten av vold, men også å implementere konkrete og tilpassede løsninger for å begrense den. Denne studien kan føre til opprettelsen av et regionalt observatorium for vold knyttet til avhengighet.

Oversatt med www.DeepL.com/Translator (gratis versjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiebesøk vil bli gjennomført i følgende kronologisk rekkefølge:

Jeg. Inkludering/sluttbesøk (IEV): D0. Kvalifiserte pasienter vil ha blitt identifisert av etterforskeren, og vil bli rekruttert i avhengighetsavdelingen under deres vanlige besøk.

Inklusjonsbesøket gjennomføres av en undersøkende lege som vil bekrefte pasientens kvalifisering og verifisere hans eller hennes evne til å svare på spørreskjemaet. Det vil foregå i omsorgssenteret. Det er en del av den vanlige omsorgen.

Under dette besøket vil etterforskeren:

  • Utfør vanlig behandling av pasienten.
  • Valider inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene.
  • Utstede brevet med informasjon og ikke-motsigelse

ii. Egenspørreskjema opptaksbesøk (Voppfølging/slutt): fra D0 til 18 måneder (del av vanlig omsorg). Etter inkludering har forsøkspersonen nok tid (15-30 min) til å fylle ut spørreskjemaet selvstendig. Hvis forsøkspersonen ber om det, kan legen gi ham en forklaring eller klargjøre betydningen av et spørsmål og la ham svare på det alene. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil forsøkspersonen ikke ha ytterligere forpliktelser i forhold til studien. Pasienten vil fylle ut et elektronisk selvspørreskjema selvstendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Béziers, Frankrike, 34525
        • Gaëlle SULTAN-TIHLL
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hélène DONNADIEU
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Pascal PERNEY
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Nicolas FRANCHITTO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter (stabilisert ut av krise eller påvirket av stoffer), menn eller kvinner over 18 år som er i stand til å forstå informasjonsbrevet og spørreskjemaet og uttrykke at de ikke er imot. Disse pasientene må være under omsorg av en Addictology-struktur for avhengighetsskapende oppførsel, misbruk av narkotika eller for konsolidering av en edruelighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poliklinisk under omsorg i en Addictology-struktur.
  • Mannlig eller kvinnelig pasient over 18 år.
  • Poliklinisk i stand til å uttrykke sin ikke-motstand.

Ekskluderingskriterier:

Pasientrådgivning for første gang. Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap. Alvorlige psykiatriske lidelser som ikke er stabilisert: (schizofreni, bipolare lidelser, etc.).

Alvorlige nevrologiske lidelser som er uforenlige med pålitelig datainnsamling.

Mindre pasienter. Gravide kvinner, fødende. Mennesker i nødssituasjoner, mennesker som ikke kan uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voldsfrekvens blant pasienter som lider av en eller flere avhengigheter og behandles på et avhengighetssenter.
Tidsramme: Mellom dag 1 og 18 måneder
Hyppighet av hver type voldelig handling.
Mellom dag 1 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom avhengighetsvaner og vold
Tidsramme: Mellom dag 1 og 18 måneder
Antall positive svar
Mellom dag 1 og 18 måneder
Andel positiv respons når det gjelder hyppighet av vold og behov for spesifikk hjelp.og aksept av spesifikk hjelp fra pasienter
Tidsramme: Mellom dag 1 og 18 måneder
Antall positive svar
Mellom dag 1 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Local/2021 /PP-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere