- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05536245
Analyse van de prevalentie van geweld dat wordt gepleegd of gepleegd door patiënten die lijden aan verslaving in een zorginstelling (APREVIO)
Verslavingen, of het nu gaat om een middel of een gedrag, worden vaak geassocieerd met geweld, maar hun rol is niet goed bekend. Ondanks de publicatie van talrijke studies die de invloed van verslavingen op gewelddaden aantonen, blijft de verkenning van geweld in de context van verslaving zeer beperkt. Om deze leemte op te vullen, bereiden teamleden van de Addictopôle Occitanie in samenwerking met een regionaal team de lancering voor van een concreet longitudinaal onderzoek om de incidentie van geweld onder verslaafde bevolkingsgroepen te analyseren, maar ook om de behoefte aan beheer te evalueren van dit geweld.
Hypothesen: analyse van de prevalentie van geweld in populaties die lijden aan verslaving en de behoefte aan behandeling van dergelijk geweld met behulp van een robuust protocol op basis van een anonieme vragenlijst om het ervaren of gepleegde geweld door een patiënt te beoordelen, rekening houdend met zijn/haar omgeving. Deze studie zou ons in staat stellen om de effecten van verslavingen op de ernst en frequentie van geweld beter te begrijpen, maar ook om concrete en aangepaste oplossingen te implementeren om het te beperken. Dit onderzoek zou kunnen leiden tot de oprichting van een regionaal observatorium voor geweld in verband met verslaving.
Vertaald met www.DeepL.com/Translator (gratis versie)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiebezoeken vinden plaats in de volgende chronologische volgorde:
i. Inclusie/eindbezoek (IEV): D0. Patiënten die in aanmerking komen, zijn door de onderzoeker geïdentificeerd en worden tijdens hun gebruikelijke bezoek geworven op de afdeling verslavingszorg.
Het opnamebezoek wordt uitgevoerd door een onderzoekend arts die zal bevestigen of de patiënt in aanmerking komt en of hij of zij in staat is om de vragenlijst te beantwoorden. Deze vindt plaats in het zorgcentrum. Het behoort tot de gebruikelijke zorg.
Tijdens dit bezoek zal de onderzoeker:
- Voer het gebruikelijke beheer van de patiënt uit.
- Valideer de opname- en niet-opnamecriteria.
- Geef de informatiebrief en geen bezwaar uit
ii. Zelfvragenlijst binnenkomst (Vvervolg/einde): vanaf D0 tot 18 maanden (onderdeel gebruikelijke zorg). Na opname heeft de proefpersoon voldoende tijd (15-30 min) om de vragenlijst zelfstandig in te vullen. Als de proefpersoon erom vraagt, kan de arts hem uitleg geven of de betekenis van een vraag verduidelijken en hem alleen laten antwoorden. Na het invullen van de vragenlijst heeft de proefpersoon geen verdere verplichtingen met betrekking tot het onderzoek. De patiënt vult zelfstandig een elektronische zelfvragenlijst in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Béziers, Frankrijk, 34525
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hélène DONNADIEU
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Pascal PERNEY
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nicolas FRANCHITTO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulant onder zorg in een verslavingszorg structuur.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt ouder dan 18 jaar.
- Ambulant in staat om zijn/haar niet-tegenstandigheid te uiten.
Uitsluitingscriteria:
Patiëntconsultatie voor het eerst. Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele. Ernstige psychiatrische stoornissen die niet zijn gestabiliseerd: (schizofrenie, bipolaire stoornissen, enz.).
Ernstige neurologische aandoeningen die onverenigbaar zijn met betrouwbare gegevensverzameling.
Minderjarige patiënten. Zwangere vrouwen, parturiënten. Mensen in noodsituaties, mensen die hun toestemming niet kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van geweld onder patiënten die lijden aan een of meer verslavingen en worden behandeld in een Verslavingscentrum.
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 18 maanden
|
Frequentie van elk type gewelddadige handeling.
|
Tussen dag 1 en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen verslavingsgewoonten en geweld
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 18 maanden
|
Aantal positieve reacties
|
Tussen dag 1 en 18 maanden
|
|
Percentage positieve respons in termen van frequentie van geweld en behoefte aan specifieke hulp, en de aanvaardbaarheid van specifieke hulp door patiënten
Tijdsspanne: Tussen dag 1 en 18 maanden
|
Aantal positieve reacties
|
Tussen dag 1 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2021 /PP-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .