- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05536245
Analyse de la prévalence des violences subies ou commises par les patients souffrant d'addictions en établissement de soins (APREVIO)
Les dépendances, qu'elles soient à une substance ou à un comportement, sont souvent associées à la violence, mais leur rôle est mal connu. Malgré la publication de nombreuses études démontrant l'influence des addictions dans les actes de violence, l'exploration de la violence en contexte d'addiction reste très limitée. Afin de combler cette lacune, les équipes membres de l'Addictopôle Occitanie en collaboration avec une équipe régionale préparent le lancement d'une étude longitudinale concrète pour analyser l'incidence de la violence dans les populations souffrant d'addiction, mais aussi pour évaluer le besoin en termes de prise en charge. de ces violences.
Hypothèses : Analyser la prévalence de la violence dans les populations souffrant d'addiction et le besoin de traitement de cette violence à l'aide d'un protocole robuste basé sur un questionnaire anonyme pour évaluer la violence vécue ou commise par un patient, en tenant compte de son environnement. Cette étude permettrait de mieux comprendre les effets des addictions sur la gravité et la fréquence des violences, mais aussi de mettre en place des solutions concrètes et adaptées afin de les limiter. Cette étude pourrait déboucher sur la création d'un Observatoire régional des Violences liées aux Addictions.
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Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les visites d'étude se dérouleront dans l'ordre chronologique suivant :
je. Inclusion/End Visit (IEV) : J0. Les patients éligibles auront été identifiés par l'investigateur, et seront recrutés dans le service d'addictologie lors de leur visite habituelle.
La visite d'inclusion est réalisée par un médecin investigateur qui confirmera l'éligibilité du patient et vérifiera sa capacité à répondre au questionnaire. Elle se déroulera au centre de soins. Cela fait partie des soins habituels.
Au cours de cette visite, l'enquêteur :
- Effectuer la prise en charge habituelle du patient.
- Valider les critères d'inclusion et de non-inclusion.
- Délivrer la lettre d'information et de non-opposition
ii. Visite d'entrée auto-questionnaire (Vsuivi/fin) : de J0 à 18 mois (dans le cadre de la prise en charge habituelle). Après inclusion, le sujet a suffisamment de temps (15-30 min) pour remplir le questionnaire de manière autonome. Si le sujet le demande, le médecin peut lui donner une explication ou préciser le sens d'une question et le laisser répondre seul. Après avoir rempli le questionnaire, le sujet n'aura plus d'obligations par rapport à l'étude. Le patient remplira un auto-questionnaire électronique de manière indépendante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Béziers, France, 34525
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
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Montpellier, France, 34295
- Hélène DONNADIEU
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Nîmes, France, 30029
- Pascal PERNEY
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Toulouse, France, 31059
- Nicolas FRANCHITTO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire pris en charge dans une structure d'Addictologie.
- Patient masculin ou féminin de plus de 18 ans.
- Ambulatoire capable d'exprimer sa non-opposition.
Critère d'exclusion:
Patient consultant pour la première fois. Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle. Troubles psychiatriques sévères non stabilisés : (schizophrénie, troubles bipolaires, etc.).
Troubles neurologiques graves incompatibles avec une collecte de données fiables.
Malades mineurs. Femmes enceintes, parturientes. Des personnes en situation d'urgence, des personnes incapables d'exprimer leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de violence chez les patients souffrant d'une ou plusieurs addictions et pris en charge dans un Centre d'Addictologie.
Délai: Entre le jour 1 et 18 mois
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Fréquence de chaque type d'acte violent.
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Entre le jour 1 et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les habitudes de dépendance et la violence
Délai: Entre le jour 1 et 18 mois
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Nombre de réponses positives
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Entre le jour 1 et 18 mois
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Pourcentage de réponses positives en termes de fréquence de la violence et de besoin d'aide spécifique et d'acceptabilité de l'aide spécifique par les patients
Délai: Entre le jour 1 et 18 mois
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Nombre de réponses positives
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Entre le jour 1 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2021 /PP-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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