- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05536245
Analiza rozpowszechnienia przemocy doznawanej lub popełnianej przez pacjentów uzależnionych w placówce opiekuńczej (APREVIO)
Uzależnienia, czy to od substancji, czy od zachowania, często kojarzone są z przemocą, ale ich rola nie jest dobrze poznana. Pomimo publikacji licznych badań wykazujących wpływ uzależnień na akty przemocy, eksploracja przemocy w kontekście uzależnień pozostaje bardzo ograniczona. Aby wypełnić tę lukę, członkowie zespołów Addictopôle Occitanie we współpracy z zespołem regionalnym przygotowują rozpoczęcie konkretnego badania podłużnego w celu przeanalizowania częstości występowania przemocy w populacjach cierpiących na uzależnienia, ale także w celu oceny potrzeby w zakresie zarządzania tej przemocy.
Hipotezy: Analiza rozpowszechnienia przemocy w populacjach dotkniętych uzależnieniem oraz potrzeby leczenia takiej przemocy za pomocą solidnego protokołu opartego na anonimowym kwestionariuszu do oceny przemocy doświadczanej lub popełnianej przez pacjenta, z uwzględnieniem jego/jej środowiska. Badanie to pozwoliłoby nam lepiej zrozumieć wpływ uzależnień na nasilenie i częstotliwość przemocy, ale także wdrożyć konkretne i dostosowane rozwiązania w celu jej ograniczenia. Badanie to mogłoby doprowadzić do powstania regionalnego Obserwatorium Przemocy Związanej z Uzależnieniami.
Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wizyty studyjne odbywać się będą w następującym porządku chronologicznym:
ja. Wizyta włączenia/końcowa (IEV): D0. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez badacza i zostaną zrekrutowani na oddziale uzależnień podczas ich zwykłej wizyty.
Wizytę włączającą przeprowadza lekarz prowadzący, który potwierdzi kwalifikację pacjenta i zweryfikuje jego zdolność do wypełnienia kwestionariusza. Odbędzie się w ośrodku opiekuńczym. Jest to część zwykłej pielęgnacji.
Podczas tej wizyty badacz:
- Wykonaj zwykłe postępowanie z pacjentem.
- Zweryfikuj kryteria włączenia i niewłączenia.
- Wydanie pisma informacyjnego i braku sprzeciwu
II. Wizyta wstępna w formie kwestionariusza (Vfollow-up/end): od D0 do 18 miesięcy (część zwykłej opieki). Po włączeniu badany ma wystarczająco dużo czasu (15-30 min) na samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Jeśli pacjent o to poprosi, lekarz może udzielić mu wyjaśnień lub wyjaśnić znaczenie pytania i pozwolić mu odpowiedzieć na nie samodzielnie. Po wypełnieniu kwestionariusza osoba badana nie będzie miała żadnych dalszych zobowiązań związanych z badaniem. Pacjent samodzielnie wypełni elektroniczny kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Béziers, Francja, 34525
- Gaëlle SULTAN-TIHLL
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hélène DONNADIEU
-
Nîmes, Francja, 30029
- Pascal PERNEY
-
Toulouse, Francja, 31059
- Nicolas FRANCHITTO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka ambulatoryjna w strukturze Uzależnień.
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjent ambulatoryjny zdolny do wyrażenia swojego braku sprzeciwu.
Kryteria wyłączenia:
Pierwsza konsultacja z pacjentem. Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą. Ciężkie zaburzenia psychiczne, które nie zostały ustabilizowane: (schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe itp.).
Ciężkie zaburzenia neurologiczne, które są niezgodne z wiarygodnym gromadzeniem danych.
Drobni pacjenci. Kobiety w ciąży, rodzące. Osoby w sytuacjach awaryjnych, osoby niezdolne do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przemocy wśród pacjentów cierpiących na jedno lub więcej uzależnień leczonych w Poradni Uzależnień.
Ramy czasowe: Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
Częstotliwość każdego rodzaju aktu przemocy.
|
Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między nawykami uzależnień a przemocą
Ramy czasowe: Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
Liczba pozytywnych odpowiedzi
|
Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
|
Procent odpowiedzi pozytywnych w zakresie częstości występowania przemocy i potrzeby konkretnej pomocy oraz akceptowalności konkretnej pomocy przez pacjentów
Ramy czasowe: Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
Liczba pozytywnych odpowiedzi
|
Między 1. dniem a 18. miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2021 /PP-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .