Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse der Prävalenz von erlittener oder begangener Gewalt durch suchtkranke Patienten in einer Pflegeeinrichtung (APREVIO)

7. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Abhängigkeiten, sei es nach einer Substanz oder einem Verhalten, werden oft mit Gewalt in Verbindung gebracht, aber ihre Rolle ist nicht gut bekannt. Trotz der Veröffentlichung zahlreicher Studien, die den Einfluss von Suchterkrankungen auf Gewalttaten belegen, bleibt die Erforschung von Gewalt im Suchtkontext sehr begrenzt. Um diese Lücke zu schließen, bereiten Teammitglieder der Addictopôle Occitanie in Zusammenarbeit mit einem regionalen Team den Start einer konkreten Längsschnittstudie vor, um das Auftreten von Gewalt in suchtkranken Bevölkerungsgruppen zu analysieren, aber auch den Bedarf in Bezug auf das Management zu bewerten dieser Gewalt.

Hypothesen: Analyse der Prävalenz von Gewalt in suchtkranken Bevölkerungsgruppen und der Behandlungsbedürftigkeit solcher Gewalt anhand eines robusten Protokolls auf der Grundlage eines anonymen Fragebogens zur Bewertung der von einem Patienten erlebten oder begangenen Gewalt unter Berücksichtigung seines Umfelds. Diese Studie würde es uns ermöglichen, die Auswirkungen von Suchterkrankungen auf die Schwere und Häufigkeit von Gewalt besser zu verstehen, aber auch konkrete und angepasste Lösungen zu ihrer Begrenzung umzusetzen. Diese Studie könnte zur Einrichtung einer regionalen Beobachtungsstelle für Gewalt im Zusammenhang mit Suchterkrankungen führen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (Freie Version)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienbesuche werden in folgender chronologischer Reihenfolge durchgeführt:

ich. Einschluss/Endbesuch (IEV): D0. Geeignete Patienten wurden vom Prüfarzt identifiziert und werden während ihres üblichen Besuchs in der Abteilung für Addictologie rekrutiert.

Der Aufnahmebesuch wird von einem untersuchenden Arzt durchgeführt, der die Eignung des Patienten bestätigt und seine Fähigkeit zur Beantwortung des Fragebogens überprüft. Sie findet im Pflegezentrum statt. Sie gehört zur üblichen Pflege.

Während dieses Besuchs wird der Ermittler:

  • Führen Sie die übliche Behandlung des Patienten durch.
  • Validieren Sie die Aufnahme- und Nichtaufnahmekriterien.
  • Stellen Sie das Informations- und Nicht-Einspruchsschreiben aus

ii. Eingangsvisite mit Selbstbefragung (VFollow-up/Ende): ab D0 bis 18 Monate (Teil der üblichen Betreuung). Nach der Aufnahme hat der Proband ausreichend Zeit (15-30 min), den Fragebogen selbstständig auszufüllen. Wenn der Proband danach fragt, kann der Arzt ihm eine Erklärung geben oder die Bedeutung einer Frage klären und ihn alleine beantworten lassen. Nach dem Ausfüllen des Fragebogens hat der Proband keine weiteren Verpflichtungen in Bezug auf die Studie. Der Patient füllt selbstständig einen elektronischen Selbstfragebogen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (stabilisiert aus einer Krise oder unter dem Einfluss von Substanzen), Männer oder Frauen über 18 Jahre, die in der Lage sind, das Informationsschreiben und den Fragebogen zu verstehen und ihre Ablehnung zu äußern. Diese Patienten müssen wegen Suchtverhaltens, Betäubungsmittelmissbrauchs oder zur Festigung einer Nüchternheit in der Obhut einer suchtärztlichen Einrichtung sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Unterbringung in einer Einrichtung für Suchtkranke.
  • Männlicher oder weiblicher Patient über 18 Jahre.
  • Ambulant in der Lage, seine/ihre Ablehnung auszudrücken.

Ausschlusskriterien:

Patientenberatung zum ersten Mal. Patient unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft. Schwere psychiatrische Störungen, die nicht stabilisiert wurden: (Schizophrenie, bipolare Störungen usw.).

Schwere neurologische Erkrankungen, die mit einer zuverlässigen Datenerhebung nicht vereinbar sind.

Minderjährige Patienten. Schwangere, Gebärende. Menschen in Notsituationen, Menschen, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewaltrate bei Patienten, die an einer oder mehreren Suchterkrankungen leiden und in einem Zentrum für Suchtforschung behandelt werden.
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und 18 Monaten
Häufigkeit jeder Art von Gewalttat.
Zwischen Tag 1 und 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Suchtverhalten und Gewalt
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und 18 Monaten
Anzahl der positiven Antworten
Zwischen Tag 1 und 18 Monaten
Prozentsatz der positiven Antworten in Bezug auf die Häufigkeit von Gewalt und den Bedarf an spezifischer Hilfe sowie die Akzeptanz spezifischer Hilfe durch Patienten
Zeitfenster: Zwischen Tag 1 und 18 Monaten
Anzahl der positiven Antworten
Zwischen Tag 1 und 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2021 /PP-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren