Účinnost víceúrovňové školní intervence pro LGBTQ mládež
5. srpna 2026 aktualizováno: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Účinnost víceúrovňové školní intervence pro LGBTQ mládež
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto grantu R01 je otestovat účinnost teoreticky informované intervence potvrzující LGBTQ (Proud & Empowered; P&E) spolu se školní intervencí v oblasti klimatu (Make Space).
Dospívající ze sexuálních a genderových menšin (SGMA) zažívají viktimizaci ve školách v mnohem vyšší míře než jejich vrstevníci, a přestože SGMA zažívají rozdíly ve výsledcích zdraví ve srovnání s jejich heterosexuálními vrstevníky, intervence jsou vzácné.
Cílem P&E intervence vyšetřovatelů je umožnit mladým účastníkům diskutovat o svých zkušenostech se šikanou a viktimizací, budovat dovednosti zvládání a plánovat strategie zvládání stresu, zatímco intervence vyšetřovatelů Make Space je nepřímá, environmentální strategie zaměřená na zlepšení celkového školního klimatu. Cíle vyšetřovatelů bude dosaženo splněním tří specifických cílů: 1) Zjistit účinnost intervence na úrovni účastníků v RCT s 24 školami (6-10 škol každý rok po dobu 4 let); 2) Určete celoškolní intervenční efekty na (a) hlášení menšinového stresu a behaviorálních zdravotních výsledků mezi všemi studenty SGMA a (b) vnímání školního klimatu (normy, postoje, přesvědčení, šikanující chování vůči SGM mládeži, zásady) mezi všemi studenti a; 3) Prozkoumejte faktory, které mohou ovlivnit úspěšnost intervence (např. věrnost implementace, překážky nebo facilitátoři implementace, charakteristiky školy nebo studenta), abyste připravili intervenci pro budoucí šíření. Tento zásah byl testován v předchozí menší studii proveditelnosti se 4 středními školami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
El Monte, California, Spojené státy, 91731
- El Monte High School
-
El Monte, California, Spojené státy, 91732
- Arroyo High School
-
El Monte, California, Spojené státy, 91732
- Fernando R Ledesma High School
-
El Monte, California, Spojené státy, 91732
- Mountain View High School
-
El Monte, California, Spojené státy, 91733
- South El Monte High School
-
Glendale, California, Spojené státy, 91214
- Anderson W. Clark Magnet High School
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90304
- Animo Leadership High School
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90303
- Inglewood High School
-
La Crescenta-Montrose, California, Spojené státy, 91214
- Crescenta Valley High School
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90815
- Millikan High School
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90001
- Animo Pat Brown Charter High School
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90037
- USC Hybrid High School
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90044
- South LA College Prep
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- Larchmont Charter School
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90071
- Brio College Prep
-
Lynwood, California, Spojené státy, 90262
- Lynwood High School
-
Lynwood, California, Spojené státy, 90262
- Marco Antonio Firebaugh High School
-
Lynwood, California, Spojené státy, 90262
- Vista High School
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91106
- Blair High School
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91107
- Pasadena High School
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91104
- Marshall Fundamental Secondary School
-
Rosemead, California, Spojené státy, 91770
- Rosemead High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- LGBTQ student na jedné z 24 středních škol
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční školy
Školy budou přiděleny buď intervenčním nebo kontrolním školám.
Studenti intervenčních škol obdrží intervenci v semestru 1.
|
Proud & Empowered! je školní intervence ke snížení stresu sexuálních menšin a zlepšení zvládání mezi LGBTQ studenty.
Je spravován školními poradci a vyškolenými sociálními pracovníky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní školy
Studenti v kontrolních školách nedostanou žádnou intervenci
|
Proud & Empowered! je školní intervence ke snížení stresu sexuálních menšin a zlepšení zvládání mezi LGBTQ studenty.
Je spravován školními poradci a vyškolenými sociálními pracovníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stresu sexuálních menšin
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
54položkový průzkum v 10 doménách menšinového stresu.
Posuzuje zkušenosti s menšinovým stresem u adolescentů.
Každý výrok odráží myšlenky, pocity a situace za posledních 30 dní, které člověk mohl zažít, s možnostmi odpovědi 1 = ano a 0 = ne.
Celkové skóre bylo vypočteno sečtením 54 položek.
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-54.
Vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku, což znamená, že dotyčný jedinec měl více stresujících zážitků.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
21-položkové self-report hodnocení symptomů úzkosti.
Celkové skóre se vypočítá jako součet 21 položek.
Pro každou položku si může jednotlivec vybrat z pěti odpovědí: „Vůbec ne“, což je hodnoceno jako 1, „Mírné, ale moc mě to neobtěžovalo“, což je hodnoceno jako 2, „Středně -- Občas to nebylo příjemné“, což je hodnoceno jako 3, „Vážně – hodně mě to obtěžovalo“, což je hodnoceno jako 4, a „Odmítnout odpovědět“, které je hodnoceno jako 5.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti: skóre 0-21 znamená nízkou úzkost, skóre 22-35 znamená střední úzkost, skóre 36+ znamená potenciálně znepokojivé úrovně úzkosti.
Subškály se vypočítávají pomocí součtu.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
20-položkové self-report hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), které řeší všech 20 DSM-5 příznaků PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů lze vypočítat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Každá položka má pět možných odpovědí včetně „Vůbec ne“, která je hodnocena jako 0, „Trochu“, která je hodnocena jako 1, „Středně“, která je hodnocena jako 2, „Docela trochu“, která je hodnocena jako 3 a "Extrémně", což je hodnoceno jako 4. Potenciální rozsah skóre je 0-80.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledek tam, kde má jedinec vyšší závažnost symptomů PTSD.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
21-položkové self-report hodnocení příznaků deprese a závažnosti deprese.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále v rozmezí od 0 do 3 na základě závažnosti každé položky (např. 0 = necítím se smutný, 1 = často se cítím smutný, 2 = jsem smutný po celou dobu čas a 3=Jsem tak smutný nebo nešťastný, že to nemůžu vydržet).
Celkový rozsah skóre je od 0 do 63.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek a značí větší závažnost deprese.
Skóre 0-13 znamená minimální depresi, skóre 14-19 znamená mírnou depresi, skóre 20-28 znamená střední depresi, skóre 29-63 znamená těžkou depresi.
Hodnoty subškály jsou dosaženy pomocí součtu.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Inventář copingových strategií
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
16bodové hodnocení měřící specifické strategie zvládání, které lidé používají v reakci na stresující události.
Jednotlivci reagují na 16 položek, přičemž každá položka hodnotí složky řešení problémů, kognitivní restrukturalizace, sociální podpora, vyjádření emocí, vyhýbání se problémům, zbožné přání a sociální stažení.
Jednotlivci mohou reagovat 5 různými způsoby: „Nikdy“, „Zřídka“, „Někdy“, „Často“ nebo „Téměř vždy“.
Tyto odpovědi jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž „nikdy“ je 1 a „téměř vždy“ je 5.
Celkové skóre je součtem skóre položek s rozsahem od 16 do 80.
Vyšší skóre v konkrétní primární škále naznačuje, že jedinec tuto formu copingové strategie zavádí častěji.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Upravené otázky týkající se sebevražd CSSRS (stupnice hodnocení závažnosti sebevražd v Kolumbii)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
Šest položek hodnotících současnou sebevražednost, které byly upraveny z delší, na léčbě založené Columbia Suicide Severity Rating Scale.
První dvě položky se týkají pasivních představ a aktivních představ a kladné odpovědi odkazují na následné otázky o metodách, záměrech, plánech a pokusech.
Škála je hodnocena následovně: 0 = ne pro pasivní představy a ne pro aktivní představy; 1 = ano pasivní představě (ale ne aktivní představě); 2 = ano aktivní myšlence (ale žádná metoda, záměr, plán); 3 = ano metodě (ale žádný záměr nebo plán); 4 = ano záměru (ale žádný plán); 5 = ano plánovat; Pokusy mohou být hodnoceny samostatně nebo mohou být přidány k celkové škále pro rizikové skóre 6, pokud má účastník nedávný pokus o sebevraždu.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky týkající se užívání látek v průzkumu rizikového chování mládeže
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
Měří individuální spotřebu různých látek během jejich života a během posledních 30 dnů a také způsoby, jakými jednotlivci užili marihuanu, tabák nebo nikotin za posledních 30 dnů.
Každá látka je individuálně analyzována jak pro celoživotní použití, tak pro použití za posledních 30 dnů.
Jednotlivci mohou odpovědět Ano nebo Ne pro celoživotní používání i používání za posledních 30 dní.
Každá látka se může pohybovat od 0 do maximálního počtu odpovědí na průzkum.
Navíc u marihuany mohou studenti specifikovat způsob, jakým ji užívali, s možnostmi reakce na kouření, vaping, poživatelné nebo nápojové formy nebo jiné.
U nikotinu a tabáku mohou studenti specifikovat způsob, jakým jej užívali, s možnostmi reakce na kouření, vaping nebo jiné.
Odpovědi „Ano“ naznačují horší výsledek, což naznačuje, že jednotlivci danou látku užili nebo v současnosti užívají.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
|
Kalifornský průzkum zdravých dětí Modul obecné šikany a genderové identity/obtěžování na základě sexuální orientace
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
Posuzuje, jak studenti vnímají zkušenosti s obtěžováním ve školním areálu mezi běžnou populací studentů, kromě zkušeností se šikanou a obtěžováním ve školním areálu specifických pro studenty, kteří se identifikují jako lesbičky, gayové, bisexuálové, transgenderové, tázající se nebo podle pohlaví. nevyhovující.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci/sledování (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Chemicky indukované poruchy
- Sebepoškozující chování
- Sebevražda
- Agrese
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Společenské chování
- Obtěžování, nesexuální
- Úzkostné poruchy
- Sebevražedné myšlenky
- Deprese
- Poruchy související s látkami
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Šikanování
Další identifikační čísla studie
- 202208172
- 1R01MD016082-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .