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Efficacia di un intervento scolastico multilivello per i giovani LGBTQ

8 settembre 2026 aggiornato da: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Efficacia di un intervento scolastico multilivello per i giovani LGBTQ

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa sovvenzione R01 è testare l'efficacia di un intervento di affermazione LGBTQ teoricamente informato (Proud & Empowered; P&E) insieme a un intervento sul clima scolastico (Make Space).

Gli adolescenti delle minoranze sessuali e di genere (SGMA) subiscono la vittimizzazione nelle scuole a tassi molto più elevati rispetto ai loro coetanei e, sebbene gli SGMA presentino disparità nei risultati di salute comportamentale rispetto ai loro coetanei eterosessuali, gli interventi sono scarsi.

L'intervento P&E degli investigatori mira a consentire ai giovani partecipanti di discutere le loro esperienze di bullismo e vittimizzazione, sviluppare capacità di coping e pianificare strategie di gestione dello stress, mentre l'intervento Make Space degli investigatori è una strategia ambientale indiretta volta a migliorare il clima scolastico generale. L'obiettivo dei ricercatori sarà raggiunto completando tre obiettivi specifici: 1) Determinare l'efficacia dell'intervento a livello di partecipante in un RCT con 24 scuole (6-10 scuole ogni anno per 4 anni); 2) Determinare gli effetti dell'intervento a livello scolastico su (a) segnalazione dello stress delle minoranze e dei risultati di salute comportamentale tra tutti gli studenti SGMA e (b) percezioni del clima scolastico (norme, atteggiamenti, convinzioni, comportamenti di bullismo nei confronti dei giovani SGM, politiche) tra tutti studenti, e; 3) Esaminare i fattori che possono influenzare il successo dell'intervento (ad esempio, la fedeltà dell'attuazione, le barriere o i facilitatori all'attuazione, le caratteristiche della scuola o degli studenti) per preparare l'intervento per la futura diffusione. Questo intervento è stato testato in un precedente studio di fattibilità, più piccolo, con 4 scuole superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91731
        • Completato
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91732
        • Completato
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91732
        • Completato
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91732
        • Completato
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Stati Uniti, 91733
        • Completato
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91214
        • Completato
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90303
        • Completato
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90304
        • Completato
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Stati Uniti, 91214
        • Completato
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
        • Completato
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90001
        • Completato
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90037
        • Completato
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90044
        • Completato
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Completato
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90071
        • Completato
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
        • Completato
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
        • Completato
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
        • Completato
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91104
        • Completato
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91106
        • Completato
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
        • Completato
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Stati Uniti, 91770
        • Completato
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente LGBTQ in una delle 24 scuole superiori

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scuole di intervento
Le scuole saranno assegnate a scuole di intervento o di controllo. Gli studenti delle scuole di intervento riceveranno l'intervento nel semestre 1.
Comportamentale: Orgoglioso e potenziato
Orgoglioso e potenziato! è un intervento scolastico per ridurre lo stress delle minoranze sessuali e migliorare il coping tra gli studenti LGBTQ. È amministrato da consulenti scolastici e assistenti sociali qualificati.
Comparatore attivo: Scuole di controllo
Gli studenti delle scuole di controllo non riceveranno alcun intervento
Comportamentale: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario sullo stress delle minoranze sessuali
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Indagine di 54 elementi su 10 domini di stress delle minoranze. Valuta le esperienze di stress minoritario tra gli adolescenti. Ogni affermazione riflette pensieri, sentimenti e situazioni degli ultimi 30 giorni che una persona potrebbe aver vissuto, con opzioni di risposta di 1 = sì e 0 = no. Un punteggio totale è stato calcolato sommando i 54 item. Il punteggio totale variava da 0 a 54. Valori più alti corrispondono a un risultato peggiore, il che significa che l'individuo in questione ha avuto esperienze più stressanti.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Valutazione self-report di 21 item dei sintomi di ansia. Il punteggio totale è calcolato sommando i 21 item. Ci sono cinque risposte tra cui un individuo può scegliere per ogni item, queste sono "Per niente" che viene valutato come 1, "Leggermente, ma non mi ha infastidito molto" che viene valutato come 2, "Moderamente -- A volte non è stato piacevole" che viene valutato come 3, "Gravemente - mi ha infastidito molto" che viene valutato come 4 e "Rifiuta di rispondere" che viene valutato come 5. Il punteggio totale va da 0 a 63. Valori più alti indicano una maggiore ansia auto-riferita: un punteggio di 0-21 indica un basso livello di ansia, un punteggio di 22-35 indica un'ansia moderata, un punteggio di 36+ indica livelli di ansia potenzialmente preoccupanti. Le sottoscale sono calcolate tramite sommatoria.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Valutazione self-report di 20 elementi dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che affronta tutti i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico. Un punteggio totale di gravità dei sintomi può essere calcolato sommando i punteggi per ciascuno dei 20 elementi. Ogni item ha cinque possibili risposte, tra cui "Per niente" con punteggio 0, "Un po'" con punteggio 1, "Moderamente" con punteggio 2, "Un po'" con punteggio 1 3 e "Estremamente" che viene valutato come 4. L'intervallo potenziale di punteggi è 0-80. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore in cui l'individuo ha una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Valutazione self-report di 21 elementi dei sintomi della depressione e della gravità della depressione. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 in base alla gravità di ciascun elemento (ad esempio, 0=non mi sento triste, 1=mi sento triste per la maggior parte del tempo, 2=sono triste tutto il tempo tempo, e 3=sono così triste o infelice che non lo sopporto). La gamma totale di punteggi va da 0 a 63. Valori più alti indicano un risultato peggiore e indicano una maggiore gravità della depressione. I punteggi da 0 a 13 indicano una depressione minima, i punteggi da 14 a 19 indicano una depressione lieve, i punteggi da 20 a 28 indicano una depressione moderata, i punteggi da 29 a 63 indicano una depressione grave. I valori di sottoscala si ottengono mediante sommatoria.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Inventario delle strategie di coping
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Valutazione di 16 item che misura le strategie di coping specifiche che le persone usano in risposta a eventi stressanti. Gli individui rispondono a 16 item, con ogni item che valuta componenti di problem solving, ristrutturazione cognitiva, supporto sociale, emozioni espresse, evitamento dei problemi, pio desiderio e ritiro sociale. Gli individui possono rispondere in 5 modi diversi: "Mai", "Raramente", "Qualche volta", "Spesso" o "Quasi sempre". Queste risposte sono valutate da 1 a 5, dove "Mai" è 1 e "Quasi sempre" è 5. Il punteggio totale è una somma dei punteggi degli elementi con un intervallo compreso tra 16 e 80. Punteggi più alti in una particolare scala primaria indicano che l'individuo implementa quella forma di strategia di coping più spesso.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Domande adattate sul suicidio CSSRS (scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Sei elementi che valutano l'attuale suicidalità che sono stati adattati dalla più lunga scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia basata sul trattamento. I primi due elementi riguardano l'ideazione passiva e l'ideazione attiva, e le risposte affermative si collegano a domande di follow-up su metodi, intenti, piani e tentativi. La scala è valutata come segue: 0 = no all'ideazione passiva e no all'ideazione attiva; 1 = sì all'ideazione passiva (ma no all'ideazione attiva); 2 = sì all'ideazione attiva (ma no metodo, intento, piano); 3 = sì al metodo (ma nessun intento o piano); 4 = sì all'intento (ma nessun piano); 5 = si al piano; I tentativi possono essere valutati da soli o aggiunti alla scala complessiva per un punteggio di rischio di 6 se il partecipante ha un recente tentativo di suicidio.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sull'uso di sostanze del sondaggio sul comportamento a rischio dei giovani
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Misura l'uso individuale di varie sostanze nel corso della vita e negli ultimi 30 giorni, nonché i modi in cui gli individui hanno usato marijuana, tabacco o nicotina negli ultimi 30 giorni. Ogni sostanza viene analizzata individualmente sia per l'utilizzo a vita che per l'utilizzo negli ultimi 30 giorni. Gli individui possono rispondere Sì o No sia per l'utilizzo a vita sia per l'utilizzo negli ultimi 30 giorni. Ogni sostanza può variare da 0 al numero massimo di risposte al sondaggio. Inoltre, per la marijuana, gli studenti possono specificare il modo in cui l'hanno usata con opzioni di risposta di fumo, svapo, forma commestibile o bevanda o altro. Per nicotina e tabacco, gli studenti possono specificare il modo in cui ne hanno fatto uso con le opzioni di risposta fumo, svapo o altro. Le risposte "Sì" indicano un risultato peggiore che indica che le persone hanno utilizzato o stanno attualmente utilizzando la sostanza in questione.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
California Healthy Kids Survey Modulo generale sul bullismo e sull'identità di genere/molestie basate sull'orientamento sessuale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)
Valuta le percezioni degli studenti sulle esperienze di molestie nel campus scolastico tra la popolazione studentesca in generale, oltre alle esperienze di bullismo e molestie nel campus scolastico specifiche di studenti che si identificano come, o sono percepiti come, lesbiche, gay, bisessuali, transgender, interrogatori o di genere non conforme.
Variazione tra basale e post-intervento/follow-up (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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