Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en skoleintervention på flere niveauer for LGBTQ-unge

8. september 2026 opdateret af: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Effektiviteten af ​​en skoleintervention på flere niveauer for LGBTQ-unge

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne R01-bevilling er at teste effektiviteten af ​​en teoretisk informeret, LGBTQ-bekræftende intervention (Proud & Empowered; P&E) sammen med en skoleklimaintervention (Make Space).

Seksuelle og kønsminoritetsunge (SGMA) oplever ofring i skoler i meget højere grad end deres jævnaldrende, og selvom SGMA oplever forskelle i adfærdsmæssige sundhedsresultater sammenlignet med deres heteroseksuelle jævnaldrende, er interventioner sjældne.

Efterforskernes P&E-intervention har til formål at give unge deltagere mulighed for at diskutere deres erfaringer med mobning og offer, at opbygge mestringsevner og at planlægge stresshåndteringsstrategier, mens efterforskerne Make Space intervention er en indirekte, miljømæssig strategi, der sigter mod at forbedre det overordnede skoleklima. Efterforskerens mål vil blive opnået ved at fuldføre tre specifikke mål: 1) Bestemme effektiviteten af ​​interventionen på deltagerniveau i en RCT med 24 skoler (6-10 skoler hvert år over 4 år); 2) Bestem de skoledækkende interventionseffekter på (a) rapportering af minoritetsstress og adfærdsmæssige sundhedsresultater blandt alle SGMA-elever og (b) opfattelser af skoleklima (normer, holdninger, overbevisninger, mobningsadfærd over for SGM-unge, politikker) blandt alle studerende, og; 3) Undersøg faktorer, der kan påvirke interventionssucces (f.eks. troskab i implementeringen, barrierer eller facilitatorer for implementering, skole- eller elevkarakteristika) for at forberede interventionen til fremtidig formidling. Denne intervention er blevet testet i en tidligere, mindre, Feasibility-undersøgelse med 4 gymnasier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91731
        • Afsluttet
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91732
        • Afsluttet
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91732
        • Afsluttet
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91732
        • Afsluttet
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Forenede Stater, 91733
        • Afsluttet
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91214
        • Afsluttet
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90303
        • Afsluttet
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90304
        • Afsluttet
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Forenede Stater, 91214
        • Afsluttet
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90815
        • Afsluttet
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90001
        • Afsluttet
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90037
        • Afsluttet
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90044
        • Afsluttet
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Afsluttet
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90071
        • Afsluttet
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
        • Afsluttet
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
        • Afsluttet
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
        • Afsluttet
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91104
        • Afsluttet
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91106
        • Afsluttet
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
        • Afsluttet
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Forenede Stater, 91770
        • Afsluttet
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LGBTQ-elev i en af ​​24 gymnasier

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsskoler
Skoler vil blive tildelt enten interventions- eller kontrolskoler. Elever på interventionsskoler får interventionen i semester 1.
Adfærdsmæssigt: Stolt og styrket
Stolt og styrket! er en skolebaseret intervention for at mindske seksuel minoritetsstress og forbedre mestring blandt LGBTQ-elever. Det administreres af skolevejledere og uddannede socialrådgivere.
Aktiv komparator: Kontrol skoler
Elever i kontrolskoler vil ikke modtage nogen intervention
Adfærdsmæssigt: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af seksuel minoritetsstress
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
54-element undersøgelse på tværs af 10 domæner af minoritetsstress. Vurderer oplevelser af minoritetsstress blandt unge. Hvert udsagn afspejler tidligere 30-dages tanker, følelser og situationer, en person kan have oplevet, med svarmuligheder på 1 = ja og 0 = nej. En samlet score blev beregnet ved at summere de 54 punkter. Den samlede score lå fra 0-54. Højere værdier svarer til et dårligere resultat, hvilket betyder, at den pågældende person har haft mere stressende oplevelser.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
21-punkters selvrapport vurdering af angstsymptomer. Den samlede score beregnes ved at tage summen af ​​de 21 elementer. Der er fem svar, en person kan vælge imellem for hvert emne, disse er "Overhovedet ikke", som scores som 1, "mildt, men det generede mig ikke meget", som scores som 2, "Moderat -- Det var til tider ikke behageligt", som scores som 3, "alvorligt -- Det generede mig meget", som scores som 4, og "Afvis at svare", som scores som 5. Den samlede score spænder fra 0-63. Højere værdier indikerer højere selvrapporteret angst: Score på 0-21 indikerer lav angst, Score på 22-35 indikerer moderat angst, Score på 36+ indikerer potentielt relaterende niveauer af angst. Underskalaer beregnes gennem summering.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
20-punkts selvrapportvurdering af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer, som adresserer alle 20 DSM-5 symptomer på PTSD. En samlet symptomsværhedsscore kan beregnes ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Hvert emne har fem mulige svar, herunder "Overhovedet ikke", som scores som 0, "En lille smule", som scores som 1, "Moderat", som scores som 2, "Ganske lidt", som scores som en 3, og "Ekstremt", som er scoret som en 4. Den potentielle række af score er 0-80. Højere score indikerer et dårligere resultat, hvor individet har højere sværhedsgrad af PTSD-symptomer.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
21-punkts selvrapportvurdering af depressionssymptomer og sværhedsgraden af ​​depression. Emnerne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0-3 baseret på sværhedsgraden af ​​hvert emne (f.eks. 0=Jeg føler mig ikke ked af det, 1=Jeg føler mig ked af det meste af tiden, 2=Jeg er ked af det hele tiden gang, og 3=Jeg er så trist eller ulykkelig, at jeg ikke kan holde det ud). Den samlede række af score er fra 0-63. Højere værdier indikerer et dårligere resultat og indikerer en større sværhedsgrad af depression. Scorer på 0-13 indikerer minimal depression, scores på 14-19 indikerer mild depression, scores på 20-28 indikerer moderat depression, scores på 29-63 indikerer svær depression. Subskalaværdier opnås gennem summering.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Opgørelse af mestringsstrategier
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
16 punkters vurdering, der måler specifikke mestringsstrategier, som folk bruger som reaktion på stressende begivenheder. Individer reagerer på 16 emner, hvor hvert emne vurderer komponenter af problemløsning, kognitiv omstrukturering, social støtte, udtryk følelser, problemundgåelse, ønsketænkning og social tilbagetrækning. Individer kan reagere på 5 forskellige måder, disse er "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange", "Ofte" eller "Næsten altid". Disse svar scores fra 1-5, hvor "Aldrig" er 1 og "Næsten altid" er 5. Den samlede score er en sammenlægning af emnescore med et interval fra 16-80. Højere score i en bestemt primær skala indikerer, at individet oftere implementerer den form for mestringsstrategi.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Tilpasset CSSRS selvmordsspørgsmål (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Seks punkter, der vurderer den nuværende suicidalitet, som blev tilpasset fra den længere, behandlingsbaserede Columbia Suicide Severity Rating Scale. De to første punkter spørger om passiv forestilling og aktiv forestilling, og bekræftende svar linker til opfølgende spørgsmål om metoder, hensigt, planer og forsøg. Skalaen scores som følger: 0 = nej til passiv forestilling og nej til aktiv forestilling; 1 = ja til passiv forestilling (men nej til aktiv forestilling); 2 = ja til aktiv idé (men ingen metode, hensigt, plan); 3 = ja til metode (men ingen hensigt eller plan); 4 = ja til hensigt (men ingen plan); 5 = ja til at planlægge; Forsøg kan scores alene eller tilføjes til den overordnede skala for en risikoscore på 6, hvis deltageren har et nyligt selvmordsforsøg.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge risikoadfærdsundersøgelse Spørgsmål om stofbrug
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Måler individets brug af forskellige stoffer i deres levetid og inden for de seneste 30 dage samt de måder, hvorpå individer har brugt marihuana, tobak eller nikotin i de seneste 30 dage. Hvert stof analyseres individuelt for både livstidsbrug og sidste 30 dages brug. Enkeltpersoner kan svare Ja eller Nej for både levetidsbrug og forbrug efter 30 dage. Hvert stof kan variere fra 0 til det maksimale antal undersøgelsessvar. Derudover kan eleverne for marihuana specificere måden, hvorpå de brugte det med svarmuligheder som rygning, dampning, spiselig eller drik eller andet. For nikotin og tobak kan eleverne specificere måden, hvorpå de brugte det med svarmulighederne rygning, vaping eller andet. "Ja"-svar indikerer et dårligere resultat, hvilket indikerer, at personer har brugt eller i øjeblikket bruger det pågældende stof.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
California Healthy Kids-undersøgelse Generel mobning og kønsidentitet/seksuel orientering-baseret chikanemodul
Tidsramme: Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)
Vurderer elevernes opfattelse af chikaneoplevelser på skolens campus blandt den generelle elevpopulation ud over mobning og chikaneoplevelser på skolens campus specifikt for elever, der identificerer sig som eller opfattes som lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle, transkønnede, spørgende eller køn ikke-overensstemmende.
Skift mellem baseline og post-intervention/opfølgning (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner