Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma Intervenção Escolar Multinível para Jovens LGBTQ

8 de setembro de 2026 atualizado por: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Eficácia de uma Intervenção Escolar Multinível para Jovens LGBTQ

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste subsídio R01 é testar a eficácia de uma intervenção de afirmação LGBTQ teoricamente informada (Proud & Empowered; P&E) juntamente com uma intervenção de clima escolar (Make Space).

Adolescentes de minorias sexuais e de gênero (SGMA) sofrem vitimização nas escolas em taxas muito mais altas do que seus pares e, embora SGMA experimente disparidades nos resultados de saúde comportamental em comparação com seus pares heterossexuais, as intervenções são escassas.

A intervenção P&A dos investigadores visa permitir que os jovens participantes discutam suas experiências de bullying e vitimização, desenvolvam habilidades de enfrentamento e planejem estratégias de gerenciamento de estresse, enquanto a intervenção Make Space dos investigadores é uma estratégia ambiental indireta destinada a melhorar o clima escolar geral. O objetivo dos investigadores será alcançado ao completar três objetivos específicos: 1) Determinar a eficácia da intervenção em nível de participante em um RCT com 24 escolas (6-10 escolas a cada ano ao longo de 4 anos); 2) Determinar os efeitos da intervenção em toda a escola em (a) relato de estresse de minoria e resultados de saúde comportamental entre todos os alunos SGMA e (b) percepções do clima escolar (normas, atitudes, crenças, comportamentos de bullying em relação a jovens SGM, políticas) entre todos alunos, e; 3) Examine os fatores que podem afetar o sucesso da intervenção (por exemplo, fidelidade da implementação, barreiras ou facilitadores à implementação, características da escola ou do aluno) para preparar a intervenção para divulgação futura. Esta intervenção foi testada em um estudo de viabilidade anterior, menor, com 4 escolas de ensino médio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91731
        • Concluído
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Concluído
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Concluído
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Concluído
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91733
        • Concluído
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91214
        • Concluído
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90303
        • Concluído
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90304
        • Concluído
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Estados Unidos, 91214
        • Concluído
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
        • Concluído
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90001
        • Concluído
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90037
        • Concluído
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
        • Concluído
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Concluído
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90071
        • Concluído
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Concluído
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Concluído
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Concluído
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91104
        • Concluído
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91106
        • Concluído
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
        • Concluído
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Estados Unidos, 91770
        • Concluído
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Recrutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno LGBTQ em uma das 24 escolas de ensino médio

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escolas de intervenção
As escolas serão designadas para escolas de intervenção ou de controle. Os alunos das escolas de intervenção receberão a intervenção no 1º semestre.
Comportamental: Orgulhoso e Empoderado
Orgulhoso e Empoderado! é uma intervenção baseada na escola para diminuir o estresse da minoria sexual e melhorar o enfrentamento entre os alunos LGBTQ. É administrado por conselheiros escolares e assistentes sociais treinados.
Comparador Ativo: Escolas de controle
Alunos em escolas de controle não receberão nenhuma intervenção
Comportamental: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Estresse de Minorias Sexuais
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Pesquisa de 54 itens em 10 domínios de estresse minoritário. Avalia experiências de estresse minoritário entre adolescentes. Cada afirmação reflete pensamentos, sentimentos e situações dos últimos 30 dias que uma pessoa pode ter vivenciado, com opções de resposta de 1 = sim e 0 = não. A pontuação total foi calculada pela soma dos 54 itens. A pontuação total variou de 0-54. Valores mais altos correspondem a um pior resultado, significando que o indivíduo em questão teve experiências mais estressantes.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Avaliação de auto-relato de 21 itens de sintomas de ansiedade. A pontuação total é calculada pela soma dos 21 itens. Existem cinco respostas que um indivíduo pode escolher para cada item, sendo "Nem um pouco" que é pontuado com 1, "Levemente, mas não me incomodou muito" que é pontuado com 2, "Moderadamente -- Não foi agradável às vezes" que é pontuado como 3, "Severamente - me incomodou muito" que é pontuado como 4 e "Recusar-se a responder" que é pontuado como 5. A pontuação total varia de 0-63. Valores mais altos indicam maior ansiedade autorrelatada: pontuação de 0-21 indica baixa ansiedade, pontuação de 22-35 indica ansiedade moderada, pontuação de 36+ indica níveis potencialmente relacionados à ansiedade. As subescalas são calculadas por soma.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Avaliação de auto-relato de 20 itens de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) que aborda todos os 20 sintomas de TEPT do DSM-5. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas pode ser calculada somando as pontuações para cada um dos 20 itens. Cada item tem cinco respostas possíveis, incluindo "Nem um pouco" que é pontuado como 0, "Um pouco" que é pontuado como 1, "Moderadamente" que é pontuado como 2, "Um pouco" que é pontuado como 3 e "Extremamente", que é pontuado como 4. O intervalo potencial de pontuações é de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam um resultado pior quando o indivíduo apresenta maior gravidade dos sintomas de TEPT.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Avaliação de auto-relato de 21 itens de sintomas de depressão e gravidade da depressão. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3 com base na gravidade de cada item (por exemplo, 0=não me sinto triste, 1=sinto-me triste a maior parte do tempo, 2=estou triste o tempo todo tempo, e 3=estou tão triste ou infeliz que não consigo aguentar). O intervalo total de pontuações é de 0-63. Valores mais altos indicam um resultado pior e indicam uma maior gravidade da depressão. Pontuações de 0 a 13 indicam depressão mínima, pontuações de 14 a 19 indicam depressão leve, pontuações de 20 a 28 indicam depressão moderada, pontuações de 29 a 63 indicam depressão grave. Os valores da subescala são obtidos por soma.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Inventário de Estratégias de Enfrentamento
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Avaliação de 16 itens que mede estratégias de enfrentamento específicas que as pessoas usam em resposta a eventos estressantes. Os indivíduos respondem a 16 itens, com cada item avaliando componentes de Resolução de Problemas, Reestruturação Cognitiva, Apoio Social, Expressar Emoções, Evitação de Problemas, Pensamento Positivo e Retraimento Social. Os indivíduos podem responder de 5 maneiras diferentes, sendo "Nunca", "Raramente", "Às vezes", "Muitas vezes" ou "Quase sempre". Essas respostas são pontuadas de 1 a 5, sendo "Nunca" 1 e "Quase sempre" 5. A pontuação total é uma soma das pontuações dos itens com um intervalo de 16 a 80. Pontuações mais altas em uma escala primária específica indicam que o indivíduo implementa essa forma de estratégia de enfrentamento com mais frequência.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Perguntas de Suicídio CSSRS Adaptadas (Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio da Colômbia)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Seis itens avaliando a tendência suicida atual que foram adaptados da Escala de Classificação de Gravidade de Suicídio de Columbia mais longa e baseada em tratamento. Os dois primeiros itens perguntam sobre ideação passiva e ideação ativa, e as respostas afirmativas vinculam-se a perguntas de acompanhamento sobre métodos, intenções, planos e tentativas. A escala é pontuada da seguinte forma: 0 = não à ideação passiva e não à ideação ativa; 1 = sim para ideação passiva (mas não para ideação ativa); 2 = sim para ideação ativa (mas sem método, intenção, plano); 3 = sim ao método (mas sem intenção ou plano); 4 = sim para a intenção (mas sem plano); 5 = sim para planejar; As tentativas podem ser pontuadas isoladamente ou adicionadas à escala geral para uma pontuação de risco de 6 se o participante tiver uma tentativa recente de suicídio.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas sobre uso de substâncias na pesquisa de comportamento de risco para jovens
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Mede o uso individual de várias substâncias em sua vida e nos últimos 30 dias, bem como as formas pelas quais os indivíduos usaram maconha, tabaco ou nicotina nos últimos 30 dias. Cada substância é analisada individualmente para uso vitalício e uso nos últimos 30 dias. Os indivíduos podem responder Sim ou Não para uso vitalício e uso nos últimos 30 dias. Cada substância pode variar de 0 até o número máximo de respostas da pesquisa. Além disso, para a maconha, os alunos podem especificar a forma como a usaram com opções de resposta de fumar, vaping, comestível ou bebida, ou outra. Para nicotina e tabaco, os alunos podem especificar a forma como o usaram com as opções de resposta de fumar, vaporizar ou outro. As respostas "sim" indicam um resultado pior indicando que os indivíduos usaram ou estão usando a substância em questão.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Pesquisa de crianças saudáveis ​​da Califórnia Bullying geral e módulo de assédio baseado em orientação sexual/identidade de gênero
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)
Avalia as percepções dos alunos sobre as experiências de assédio no campus da escola entre a população estudantil em geral, além das experiências de bullying e assédio no campus da escola específicas de alunos que se identificam ou são percebidos como lésbicas, gays, bissexuais, transgêneros, questionadores ou de gênero não conforme.
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção/acompanhamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever