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Wirksamkeit einer mehrstufigen Schulintervention für LGBTQ-Jugendliche

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Jeremy T. Goldbach, Washington University School of Medicine
Wirksamkeit einer mehrstufigen Schulintervention für LGBTQ-Jugendliche

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses R01-Stipendiums ist es, die Wirksamkeit einer theoretisch fundierten, LGBTQ-bejahenden Intervention (Proud & Empowered; P&E) neben einer Schulklimaintervention (Make Space) zu testen.

Jugendliche aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGMA) werden in Schulen viel häufiger Opfer von Viktimisierung als ihre Altersgenossen, und obwohl SGMA im Vergleich zu ihren heterosexuellen Altersgenossen Unterschiede in der Verhaltensgesundheit feststellen, gibt es nur wenige Interventionen.

Die P&E-Intervention der Ermittler zielt darauf ab, den jugendlichen Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, ihre Erfahrungen mit Mobbing und Viktimisierung zu diskutieren, Bewältigungsstrategien zu entwickeln und Stressbewältigungsstrategien zu planen, während die Make Space-Intervention der Ermittler eine indirekte Umweltstrategie ist, die darauf abzielt, das allgemeine Schulklima zu verbessern. Das Ziel der Ermittler wird erreicht, indem drei spezifische Ziele erreicht werden: 1) Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Intervention auf Teilnehmerebene in einem RCT mit 24 Schulen (6-10 Schulen jedes Jahr über 4 Jahre); 2) Bestimmen Sie die schulweiten Interventionseffekte auf (a) die Berichterstattung über Minderheitenstress und verhaltensbezogene Gesundheitsergebnisse bei allen SGMA-Schülern und (b) die Wahrnehmung des Schulklimas (Normen, Einstellungen, Überzeugungen, Mobbingverhalten gegenüber SGM-Jugendlichen, Richtlinien) bei allen Studenten und; 3) Untersuchen Sie Faktoren, die den Interventionserfolg beeinflussen können (z. B. Genauigkeit der Umsetzung, Hindernisse oder Erleichterungen bei der Umsetzung, Schul- oder Schülermerkmale), um die Intervention für die zukünftige Verbreitung vorzubereiten. Diese Intervention wurde in einer früheren, kleineren Machbarkeitsstudie mit 4 Gymnasien getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: John G Senese IV, MSW
  • Telefonnummer: (917) 815-1242
  • E-Mail: senese@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91731
        • Rekrutierung
        • El Monte High School
        • Kontakt:
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91732
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91732
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91732
        • Rekrutierung
        • Mountain View High School
        • Kontakt:
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91733
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • South El Monte High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Vereinigte Staaten, 91214
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90804
        • Rekrutierung
        • Woodrow Wilson High School
        • Kontakt:
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
        • Rekrutierung
        • Millikan High School
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90037
        • Rekrutierung
        • USC Hybrid High School
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90044
        • Rekrutierung
        • South LA College Prep
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Rekrutierung
        • Larchmont Charter School
        • Kontakt:
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • Rekrutierung
        • Lynwood High School
        • Kontakt:
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • Rekrutierung
        • Vista High School
        • Kontakt:
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91104
        • Rekrutierung
        • Marshall Fundamental Secondary School
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Vereinigte Staaten, 91770
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rosemead High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LGBTQ-Schüler an einer von 24 High Schools

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsschulen
Schulen werden entweder Interventions- oder Kontrollschulen zugeordnet. Schüler an Interventionsschulen erhalten die Intervention im ersten Semester.
Verhalten: Stolz und kraftvoll
Stolz und kraftvoll! ist eine schulbasierte Intervention zur Verringerung des Stresses sexueller Minderheiten und zur Verbesserung der Bewältigung von LGBTQ-Schülern. Es wird von Schulberatern und ausgebildeten Sozialarbeitern verwaltet.
Aktiver Komparator: Schulen kontrollieren
Schüler in Kontrollschulen erhalten keine Intervention
Verhalten: Stolz und kraftvoll
Stolz und kraftvoll! ist eine schulbasierte Intervention zur Verringerung des Stresses sexueller Minderheiten und zur Verbesserung der Bewältigung von LGBTQ-Schülern. Es wird von Schulberatern und ausgebildeten Sozialarbeitern verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressinventar für sexuelle Minderheiten
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
54-Punkte-Umfrage über 10 Bereiche mit Minderheitenstress. Bewertet Erfahrungen mit Minderheitenstress bei Jugendlichen. Jede Aussage spiegelt Gedanken, Gefühle und Situationen der letzten 30 Tage wider, die eine Person möglicherweise erlebt hat, mit Antwortmöglichkeiten von 1 = Ja und 0 = Nein. Durch Summieren der 54 Items wurde eine Gesamtpunktzahl ermittelt. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 54. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, was bedeutet, dass die betreffende Person mehr Stresserfahrungen gemacht hat.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
21-Punkte-Selbstberichtsbewertung von Angstsymptomen. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe der 21 Items. Es gibt fünf Antworten, aus denen eine Person für jedes Item wählen kann: „Überhaupt nicht“, was mit 1 bewertet wird, „Leicht, aber es hat mich nicht sonderlich gestört“, was mit 2 bewertet wird, „Mäßig – „Es war zeitweise nicht angenehm“, was mit 3 bewertet wird, „Schwerwiegend – Es hat mich sehr gestört“, was mit 4 bewertet wird, und „Antwort ablehnen“, was mit 5 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Höhere Werte deuten auf eine höhere selbstberichtete Angst hin: Ein Wert von 0–21 weist auf eine geringe Angst hin, ein Wert von 22–35 weist auf eine mäßige Angst hin, Werte von 36+ weisen auf ein möglicherweise besorgniserregendes Maß an Angst hin. Subskalen werden durch Summation berechnet.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
20-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), die alle 20 DSM-5-Symptome von PTSD berücksichtigt. Durch Summieren der Werte für jedes der 20 Elemente kann ein Gesamtwert für den Schweregrad der Symptome berechnet werden. Für jedes Item gibt es fünf Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, was mit 0 bewertet wird, „Ein bisschen“, was mit 1 bewertet wird, „Mäßig“, was mit 2 bewertet wird, und „Eher ein bisschen“, was mit bewertet wird 3 und „Extrem“, was mit 4 bewertet wird. Der mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 80. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, wenn die Person eine höhere Schwere der PTBS-Symptome aufweist.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
21-Punkte-Selbstbericht zur Beurteilung der Depressionssymptome und des Schweregrads der Depression. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet, basierend auf der Schwere jedes Items (z. B. 0 = Ich bin nicht traurig, 1 = Ich bin die meiste Zeit traurig, 2 = Ich bin die ganze Zeit traurig Zeit, und 3=Ich bin so traurig oder unglücklich, dass ich es nicht ertragen kann). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis und einen größeren Schweregrad der Depression hin. Werte von 0–13 weisen auf eine minimale Depression hin, Werte von 14–19 auf eine leichte Depression, Werte von 20–28 auf eine mittelschwere Depression und Werte von 29–63 auf eine schwere Depression. Subskalenwerte werden durch Summation erreicht.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Bestandsaufnahme der Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
16-Punkte-Bewertung zur Messung spezifischer Bewältigungsstrategien, die Menschen als Reaktion auf stressige Ereignisse anwenden. Einzelpersonen antworten auf 16 Items, wobei jedes Item Komponenten wie Problemlösung, kognitive Umstrukturierung, soziale Unterstützung, Ausdruck von Emotionen, Problemvermeidung, Wunschdenken und sozialen Rückzug bewertet. Einzelpersonen können auf fünf verschiedene Arten reagieren: „Nie“, „Selten“, „Manchmal“, „Oft“ oder „Fast immer“. Diese Antworten werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei „Nie“ eine 1 und „Fast immer“ eine 5 ist. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der Itempunktzahlen im Bereich von 16 bis 80. Höhere Werte auf einer bestimmten Primärskala weisen darauf hin, dass die Person diese Form der Bewältigungsstrategie häufiger anwendet.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Angepasste CSSRS-Suizidfragen (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Sechs Elemente zur Bewertung der aktuellen Suizidalität, die aus der längeren, behandlungsbasierten Columbia Suicide Severity Rating Scale übernommen wurden. Die ersten beiden Punkte fragen nach passiver und aktiver Ideenfindung, und positive Antworten verweisen auf Folgefragen zu Methoden, Absichten, Plänen und Versuchen. Die Skala wird wie folgt bewertet: 0 = Nein zu passiver Ideenfindung und Nein zu aktiver Ideenfindung; 1 = Ja zur passiven Ideenfindung (aber Nein zur aktiven Ideenfindung); 2 = Ja zur aktiven Ideenfindung (aber keine Methode, Absicht, Plan); 3 = Ja zur Methode (aber keine Absicht oder Plan); 4 = Ja zur Absicht (aber kein Plan); 5 = Ja zur Planung; Versuche können einzeln bewertet oder zur Gesamtskala addiert werden, um eine Risikobewertung von 6 zu erhalten, wenn der Teilnehmer kürzlich einen Selbstmordversuch unternommen hat.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Jugendrisikoverhaltensumfrage zum Substanzkonsum
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Misst den individuellen Konsum verschiedener Substanzen im Laufe seines Lebens und innerhalb der letzten 30 Tage sowie die Art und Weise, wie Einzelpersonen in den letzten 30 Tagen Marihuana, Tabak oder Nikotin konsumiert haben. Jede Substanz wird individuell sowohl auf die lebenslange Verwendung als auch auf die Verwendung in den letzten 30 Tagen analysiert. Einzelpersonen können sowohl für die lebenslange Nutzung als auch für die Nutzung in den letzten 30 Tagen mit „Ja“ oder „Nein“ antworten. Jeder Stoff kann zwischen 0 und der maximalen Anzahl an Umfrageantworten liegen. Darüber hinaus können die Schüler für Marihuana die Art und Weise angeben, in der sie es konsumiert haben, und als Reaktion darauf angeben, ob sie rauchen, dampfen, essbar oder getrunken werden oder in anderer Form. Bei Nikotin und Tabak können die Studierenden die Art und Weise ihres Konsums mit den Antwortoptionen Rauchen, Dampfen usw. angeben. „Ja“-Antworten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, was darauf hinweist, dass Personen die betreffende Substanz konsumiert haben oder derzeit konsumieren.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
California Healthy Kids Survey Modul zu allgemeinem Mobbing und Belästigung aufgrund der Geschlechtsidentität/sexuellen Orientierung
Zeitfenster: Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)
Bewertet die Wahrnehmung der Schüler hinsichtlich Belästigungserfahrungen auf dem Schulgelände in der allgemeinen Schülerschaft sowie Mobbing- und Belästigungserfahrungen auf dem Schulgelände, insbesondere bei Schülern, die sich als lesbisch, schwul, bisexuell, transgender, fragend oder geschlechtsspezifisch identifizieren oder als solche wahrgenommen werden nicht konform.
Veränderung zwischen Ausgangswert und Post-Intervention/Follow-up (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Goldbach, PhD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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