Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van een schoolinterventie op meerdere niveaus voor LHBTQ-jongeren

8 september 2026 bijgewerkt door: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Doeltreffendheid van een schoolinterventie op meerdere niveaus voor LHBTQ-jongeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze R01-subsidie ​​is om de effectiviteit te testen van een theoretisch geïnformeerde, LGBTQ-bevestigende interventie (Proud & Empowered; P&E) naast een schoolklimaatinterventie (Make Space).

Seksuele en genderminderheidsadolescenten (SGMA) worden op scholen veel vaker slachtoffer dan hun leeftijdsgenoten, en hoewel SGMA verschillen in gedragsgezondheidsresultaten ervaart in vergelijking met hun heteroseksuele leeftijdsgenoten, zijn interventies schaars.

De P&E-interventie van de onderzoekers is bedoeld om jonge deelnemers in staat te stellen hun ervaringen met pesten en slachtofferschap te bespreken, om copingvaardigheden op te bouwen en om strategieën voor stressbeheersing te plannen, terwijl de Make Space-interventie van de onderzoekers een indirecte, ecologische strategie is die gericht is op het verbeteren van het algehele schoolklimaat. Het doel van de onderzoeker zal worden bereikt door drie specifieke doelen te bereiken: 1) Vaststellen van de doeltreffendheid van de interventie op deelnemersniveau in een RCT met 24 scholen (6-10 scholen elk jaar gedurende 4 jaar); 2) Bepaal de schoolbrede interventie-effecten op (a) rapportage van minderheidsstress en gedragsgezondheidsresultaten onder alle SGMA-studenten en (b) percepties van het schoolklimaat (normen, attitudes, overtuigingen, pestgedrag ten opzichte van SGM-jongeren, beleid) onder alle studenten, en; 3) Onderzoek factoren die van invloed kunnen zijn op het succes van de interventie (bijv. getrouwheid van de implementatie, belemmeringen of facilitators voor implementatie, school- of leerlingkenmerken) om de interventie voor te bereiden op toekomstige verspreiding. Deze interventie is getest in een eerdere, kleinere haalbaarheidsstudie met 4 middelbare scholen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
        • Voltooid
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91732
        • Voltooid
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91732
        • Voltooid
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91732
        • Voltooid
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Verenigde Staten, 91733
        • Voltooid
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91214
        • Voltooid
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90303
        • Voltooid
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90304
        • Voltooid
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Verenigde Staten, 91214
        • Voltooid
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
        • Voltooid
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90001
        • Voltooid
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90037
        • Voltooid
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90044
        • Voltooid
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Voltooid
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90071
        • Voltooid
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Verenigde Staten, 90262
        • Voltooid
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Verenigde Staten, 90262
        • Voltooid
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Verenigde Staten, 90262
        • Voltooid
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91104
        • Voltooid
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91106
        • Voltooid
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
        • Voltooid
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Verenigde Staten, 91770
        • Voltooid
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • Washington University in St. Louis
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LHBTQ-leerling op een van de 24 middelbare scholen

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie scholen
Scholen worden toegewezen aan interventie- of controlescholen. Studenten in interventiescholen ontvangen de interventie in semester 1.
Gedragsmatig: Trots & Krachtig
Trots & Krachtig! is een interventie op school om de stress van seksuele minderheden te verminderen en het omgaan met LHBTQ-leerlingen te verbeteren. Het wordt beheerd door schoolbegeleiders en getrainde maatschappelijk werkers.
Actieve vergelijker: Controle scholen
Leerlingen in controlescholen krijgen geen tussenkomst
Gedragsmatig: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van stress bij seksuele minderheden
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Enquête met 54 items over 10 domeinen van minderheidsstress. Beoordeelt ervaringen met minderheidsstress bij adolescenten. Elke uitspraak weerspiegelt de gedachten, gevoelens en situaties van de afgelopen 30 dagen die een persoon mogelijk heeft meegemaakt, met antwoordmogelijkheden van 1 = ja en 0 = nee. Door de 54 items op te tellen werd een totaalscore berekend. De totaalscore varieerde van 0-54. Hogere waarden komen overeen met een slechtere uitkomst, wat betekent dat de persoon in kwestie meer stressvolle ervaringen heeft gehad.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Zelfrapportage met 21 items van angstsymptomen. De totaalscore wordt berekend door de som van de 21 items te nemen. Er zijn vijf antwoorden waaruit een persoon kan kiezen voor elk item, namelijk "Helemaal niet" dat wordt gescoord als een 1, "Een beetje, maar ik stoorde me er niet veel aan" dat wordt gescoord als een 2, "Matig -- Het was soms niet prettig', dat wordt gescoord als een 3, 'Ernstig -- het stoorde me erg', dat wordt gescoord als een 4, en 'Weigeren om te antwoorden', dat wordt gescoord als een 5. De totale score varieert van 0-63. Hogere waarden duiden op meer zelfgerapporteerde angst: een score van 0-21 duidt op weinig angst, een score van 22-35 duidt op matige angst, een score van 36+ duidt op mogelijk zorgwekkende niveaus van angst. Subschalen worden berekend door optelling.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
20-item zelfrapportagebeoordeling van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) die alle 20 DSM-5-symptomen van PTSS behandelt. Een totale symptoomernstscore kan worden berekend door de scores voor elk van de 20 items op te tellen. Elk item heeft vijf mogelijke antwoorden, waaronder "Helemaal niet" dat wordt gescoord als een 0, "Een beetje" dat wordt gescoord als een 1, "Matig" dat wordt gescoord als een 2, "Nog een beetje" dat wordt gescoord als een 3, en "Extreem", dat wordt gescoord als een 4. Het potentiële bereik van scores is 0-80. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst wanneer het individu een hogere ernst van PTSS-symptomen heeft.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
21-item zelfrapportagebeoordeling van depressiesymptomen en ernst van depressie. De items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van 0-3 op basis van de ernst van elk item (bijv. 0=ik voel me niet verdrietig, 1=ik voel me vaak verdrietig, 2=ik ben de hele tijd verdrietig). tijd, en 3=ik ben zo verdrietig of ongelukkig dat ik er niet tegen kan). Het totale bereik van scores loopt van 0-63. Hogere waarden duiden op een slechter resultaat en duiden op een grotere ernst van de depressie. Scores van 0-13 duiden op minimale depressie, scores van 14-19 duiden op milde depressie, scores van 20-28 duiden op matige depressie, scores van 29-63 duiden op ernstige depressie. Subschaalwaarden worden bereikt door optelling.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Inventarisatie van copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Beoordeling met 16 items die specifieke copingstrategieën meet die mensen gebruiken als reactie op stressvolle gebeurtenissen. Individuen reageren op 16 items, waarbij elk item componenten beoordeelt van probleemoplossing, cognitieve herstructurering, sociale ondersteuning, emoties uiten, probleemvermijding, wensdenken en sociale terugtrekking. Individuen kunnen op 5 verschillende manieren reageren, namelijk "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "bijna altijd". Deze antwoorden worden gescoord van 1-5 waarbij "nooit" een 1 is en "bijna altijd" een 5 is. De totaalscore is een optelling van itemscores met een bereik van 16-80. Hogere scores op een bepaalde primaire schaal geven aan dat het individu die vorm van copingstrategie vaker toepast.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Aangepaste CSSRS-zelfmoordvragen (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Zes items die de huidige suïcidaliteit beoordelen en die zijn overgenomen van de langere, op behandeling gebaseerde Columbia Suicide Severity Rating Scale. De eerste twee items vragen naar passieve ideevorming en actieve ideevorming, en bevestigende antwoorden verwijzen naar vervolgvragen over methoden, intentie, plannen en pogingen. De schaal wordt als volgt gescoord: 0 = nee tegen passieve ideevorming en nee tegen actieve ideevorming; 1 = ja tegen passieve ideevorming (maar nee tegen actieve ideevorming); 2 = ja tegen actieve ideevorming (maar geen methode, intentie, plan); 3 = ja tegen methode (maar geen intentie of plan); 4 = ja tegen opzet (maar geen plan); 5 = ja om te plannen; Pogingen kunnen op zichzelf worden gescoord of worden toegevoegd aan de algemene schaal voor een risicoscore van 6 als de deelnemer een recente zelfmoordpoging heeft gedaan.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar risicogedrag bij jongeren Vragen over middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Meet het gebruik van verschillende middelen door individuen tijdens hun leven en in de afgelopen 30 dagen, evenals de manieren waarop individuen marihuana, tabak of nicotine hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen. Elke stof wordt individueel geanalyseerd op gebruik tijdens het hele leven en op gebruik in de afgelopen 30 dagen. Individuen kunnen Ja of Nee antwoorden voor zowel levenslang gebruik als gebruik in de afgelopen 30 dagen. Elke stof kan variëren van 0 tot het maximale aantal enquêteantwoorden. Bovendien kunnen studenten voor marihuana de manier specificeren waarop ze het hebben gebruikt met antwoordopties roken, vapen, eet- of drankvorm of andere. Voor nicotine en tabak kunnen leerlingen specificeren hoe ze het gebruikten met de antwoordopties roken, vapen of anders. "Ja"-antwoorden duiden op een slechter resultaat, wat aangeeft dat personen de stof in kwestie hebben gebruikt of momenteel gebruiken.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
California Healthy Kids Survey Module Algemene pesterijen en genderidentiteit/op seksuele geaardheid gebaseerde intimidatie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)
Beoordeelt de percepties van studenten van intimidatie-ervaringen op de schoolcampus onder de algemene studentenpopulatie, naast pesten en intimidatie-ervaringen op de schoolcampus, specifiek van studenten die zich identificeren als, of worden gezien als, lesbisch, homoseksueel, biseksueel, transgender, vragend of geslacht niet-conform.
Verandering tussen baseline en post-interventie/follow-up (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren