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Efficacité d'une intervention scolaire à plusieurs niveaux pour les jeunes LGBTQ

6 octobre 2023 mis à jour par: Jeremy T. Goldbach, Washington University School of Medicine
Efficacité d'une intervention scolaire à plusieurs niveaux pour les jeunes LGBTQ

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette subvention R01 est de tester l'efficacité d'une intervention théoriquement informée et affirmant les LGBTQ (Proud & Empowered ; P&E) parallèlement à une intervention sur le climat scolaire (Make Space).

Les adolescents des minorités sexuelles et de genre (SGMA) sont victimes de victimisation dans les écoles à des taux beaucoup plus élevés que leurs pairs, et bien que les SGMA connaissent des disparités dans les résultats de santé comportementale par rapport à leurs pairs hétérosexuels, les interventions sont rares.

L'intervention P&E des enquêteurs vise à permettre aux jeunes participants de discuter de leurs expériences d'intimidation et de victimisation, de développer des capacités d'adaptation et de planifier des stratégies de gestion du stress, tandis que l'intervention des enquêteurs Make Space est une stratégie environnementale indirecte visant à améliorer le climat scolaire général. L'objectif des enquêteurs sera atteint en remplissant trois objectifs spécifiques : 1) Déterminer l'efficacité de l'intervention au niveau des participants dans un ECR avec 24 écoles (6 à 10 écoles chaque année pendant 4 ans) ; 2) Déterminer les effets de l'intervention à l'échelle de l'école sur (a) la déclaration du stress des minorités et les résultats de santé comportementale chez tous les élèves de la SGMA et (b) les perceptions du climat scolaire (normes, attitudes, croyances, comportements d'intimidation envers les jeunes de la SGM, politiques) parmi tous étudiants, et; 3) Examiner les facteurs qui peuvent affecter le succès de l'intervention (par exemple, la fidélité de la mise en œuvre, les obstacles ou les facilitateurs à la mise en œuvre, les caractéristiques de l'école ou de l'élève) pour préparer l'intervention pour une diffusion future. Cette intervention a été testée dans une étude de faisabilité précédente, plus petite, avec 4 écoles secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: John G Senese IV, MSW
  • Numéro de téléphone: (917) 815-1242
  • E-mail: senese@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • El Monte, California, États-Unis, 91731
        • Recrutement
        • El Monte High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • El Monte, California, États-Unis, 91732
        • Actif, ne recrute pas
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, États-Unis, 91732
        • Actif, ne recrute pas
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, États-Unis, 91732
        • Recrutement
        • Mountain View High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • El Monte, California, États-Unis, 91733
        • Actif, ne recrute pas
        • South El Monte High School
      • La Crescenta-Montrose, California, États-Unis, 91214
        • Actif, ne recrute pas
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, États-Unis, 90804
        • Recrutement
        • Woodrow Wilson High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Long Beach, California, États-Unis, 90815
        • Recrutement
        • Millikan High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90037
        • Recrutement
        • USC Hybrid High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90044
        • Recrutement
        • South LA College Prep
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Recrutement
        • Larchmont Charter School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Lynwood, California, États-Unis, 90262
        • Recrutement
        • Lynwood High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Lynwood, California, États-Unis, 90262
        • Recrutement
        • Vista High School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Lynwood, California, États-Unis, 90262
        • Actif, ne recrute pas
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Pasadena, California, États-Unis, 91104
        • Recrutement
        • Marshall Fundamental Secondary School
        • Contact:
          • John G Senese IV, MSW
          • Numéro de téléphone: 917-719-5691
          • E-mail: senese@wustl.edu
      • Pasadena, California, États-Unis, 91106
        • Actif, ne recrute pas
        • Blair High School
      • Pasadena, California, États-Unis, 91107
        • Actif, ne recrute pas
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, États-Unis, 91770
        • Actif, ne recrute pas
        • Rosemead High School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant LGBTQ dans l'une des 24 écoles secondaires

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoles d'intervention
Les écoles seront affectées à des écoles d'intervention ou de contrôle. Les élèves des écoles d'intervention recevront l'intervention au semestre 1.
Comportemental: Fier et autonome
Fier & Autonome ! est une intervention en milieu scolaire visant à réduire le stress des minorités sexuelles et à améliorer l'adaptation chez les élèves LGBTQ. Il est administré par des conseillers scolaires et des travailleurs sociaux qualifiés.
Comparateur actif: Contrôler les écoles
Les élèves des écoles témoins ne recevront aucune intervention
Comportemental: Fier et autonome
Fier & Autonome ! est une intervention en milieu scolaire visant à réduire le stress des minorités sexuelles et à améliorer l'adaptation chez les élèves LGBTQ. Il est administré par des conseillers scolaires et des travailleurs sociaux qualifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du stress des minorités sexuelles
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Enquête en 54 points sur 10 domaines de stress minoritaire. Évalue les expériences de stress minoritaire chez les adolescents. Chaque énoncé reflète les pensées, les sentiments et les situations des 30 derniers jours qu'une personne peut avoir vécus, avec des options de réponse de 1 = oui et 0 = non. Un score total a été calculé en additionnant les 54 items. Le score total variait de 0 à 54. Des valeurs plus élevées correspondent à un résultat pire, ce qui signifie que l'individu en question a vécu des expériences plus stressantes.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Auto-évaluation en 21 points des symptômes d'anxiété. Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items. Un individu peut choisir parmi cinq réponses pour chaque élément, à savoir "Pas du tout" qui est noté 1, "Moyennement, mais cela ne m'a pas beaucoup dérangé" qui est noté 2, "Modérément -- Ce n'était pas agréable parfois" qui est noté 3, "Sévèrement -- Cela m'a beaucoup dérangé" qui est noté 4, et "Refus de répondre" qui est noté 5. Le score total varie de 0 à 63. Des valeurs plus élevées indiquent une anxiété autodéclarée plus élevée : un score de 0 à 21 indique une faible anxiété, un score de 22 à 35 indique une anxiété modérée, des scores de 36+ indiquent des niveaux d'anxiété potentiellement inquiétants. Les sous-échelles sont calculées par sommation.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Évaluation d'auto-évaluation en 20 points des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) qui aborde les 20 symptômes du DSM-5 du SSPT. Un score total de gravité des symptômes peut être calculé en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. Chaque item a cinq réponses possibles, y compris "Pas du tout" qui est noté 0, "Un peu" qui est noté 1, "Modérément" qui est noté 2, "Assez" qui est noté comme 3 et "Extrêmement" qui est noté 4. La plage potentielle de scores est de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent un résultat pire lorsque l'individu présente une gravité plus élevée des symptômes du SSPT.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Auto-évaluation en 21 points des symptômes de la dépression et de la gravité de la dépression. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque item (par exemple, 0 = je ne me sens pas triste, 1 = je me sens triste la plupart du temps, 2 = je suis triste tout le temps temps, et 3 = je suis tellement triste ou malheureux que je ne peux pas le supporter). La gamme totale des scores va de 0 à 63. Des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire et indiquent une plus grande sévérité de la dépression. Les scores de 0 à 13 indiquent une dépression minimale, les scores de 14 à 19 indiquent une dépression légère, les scores de 20 à 28 indiquent une dépression modérée, les scores de 29 à 63 indiquent une dépression sévère. Les valeurs des sous-échelles sont obtenues par sommation.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Inventaire des stratégies d'adaptation
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Évaluation en 16 points mesurant les stratégies d'adaptation spécifiques que les gens utilisent en réponse à des événements stressants. Les individus répondent à 16 éléments, chaque élément évaluant les composantes de la résolution de problèmes, de la restructuration cognitive, du soutien social, de l'expression des émotions, de l'évitement des problèmes, des vœux pieux et du retrait social. Les individus peuvent répondre de 5 manières différentes, celles-ci étant « Jamais », « Rarement », « Parfois », « Souvent » ou « Presque toujours ». Ces réponses sont notées de 1 à 5, "Jamais" étant un 1 et "Presque toujours" étant un 5. Le score total est une somme des scores des items avec une plage de 16 à 80. Des scores plus élevés dans une échelle primaire particulière indiquent que l'individu met en œuvre cette forme de stratégie d'adaptation plus souvent.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Questions adaptées sur le suicide du CSSRS (Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Six éléments évaluant la suicidalité actuelle qui ont été adaptés à partir de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia, plus longue et basée sur le traitement. Les deux premiers éléments portent sur l'idéation passive et l'idéation active, et les réponses affirmatives sont liées à des questions de suivi sur les méthodes, l'intention, les plans et les tentatives. L'échelle est notée comme suit : 0 = non à l'idéation passive et non à l'idéation active ; 1 = oui à l'idéation passive (mais non à l'idéation active) ; 2 = oui à l'idéation active (mais pas de méthode, d'intention, de plan) ; 3 = oui à la méthode (mais pas d'intention ni de plan) ; 4 = oui à l'intention (mais pas de plan) ; 5 = oui à planifier ; Les tentatives peuvent être notées seules ou ajoutées à l'échelle globale pour un score de risque de 6 si le participant a récemment tenté de se suicider.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions de l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes sur la consommation de substances
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Mesure la consommation individuelle de diverses substances au cours de sa vie et au cours des 30 derniers jours, ainsi que la manière dont les individus ont consommé de la marijuana, du tabac ou de la nicotine au cours des 30 derniers jours. Chaque substance est analysée individuellement pour l'utilisation à vie et l'utilisation des 30 derniers jours. Les individus peuvent répondre Oui ou Non pour l'utilisation à vie et l'utilisation des 30 derniers jours. Chaque substance peut aller de 0 au nombre maximal de réponses à l'enquête. De plus, pour la marijuana, les élèves peuvent préciser la façon dont ils l'ont consommée avec des options de réponse à fumer, à vapoter, sous forme comestible ou de boisson, ou autre. Pour la nicotine et le tabac, les élèves peuvent préciser la façon dont ils l'ont utilisé avec les options de réponse de fumer, de vapoter ou autre. Les réponses "Oui" indiquent un résultat pire indiquant que les individus ont utilisé ou utilisent actuellement la substance en question.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
California Healthy Kids Survey Module général sur l'intimidation et l'identité de genre/harcèlement basé sur l'orientation sexuelle
Délai: Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)
Évalue les perceptions des étudiants des expériences de harcèlement sur le campus de l'école parmi la population étudiante générale en plus des expériences d'intimidation et de harcèlement sur le campus de l'école spécifiques des étudiants qui s'identifient ou sont perçus comme lesbiennes, gays, bisexuels, transgenres, en questionnement ou de genre non conforme.
Changement entre la ligne de base et la post-intervention/le suivi (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Goldbach, PhD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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