Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en skoleintervensjon på flere nivåer for LHBTQ-ungdom

8. september 2026 oppdatert av: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Effektiviteten av en skoleintervensjon på flere nivåer for LHBTQ-ungdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette R01-tilskuddet er å teste effektiviteten til en teoretisk informert, LHBTQ-bekreftende intervensjon (Proud & Empowered; P&E) sammen med en skoleklimaintervensjon (Make Space).

Seksuelle og kjønnsminoritetsungdommer (SGMA) opplever utsatthet i skolen i mye høyere grad enn jevnaldrende, og selv om SGMA opplever ulikheter i atferdsmessige helseutfall sammenlignet med sine heterofile jevnaldrende, er intervensjoner knappe.

Etterforskernes P&E-intervensjon tar sikte på å la ungdomsdeltakere diskutere sine erfaringer med mobbing og offer, bygge mestringsevner og planlegge stressmestringsstrategier, mens etterforskerne Make Space-intervensjon er en indirekte, miljøstrategi som tar sikte på å forbedre det generelle skoleklimaet. Etterforskerens mål vil bli oppnådd ved å fullføre tre spesifikke mål: 1) Bestemme effektiviteten av intervensjonen på deltakernivå i en RCT med 24 skoler (6-10 skoler hvert år over 4 år); 2) Bestem skoleomfattende intervensjonseffekter på (a) rapportering av minoritetsstress og atferdsmessige helseutfall blant alle SGMA-elever og (b) oppfatninger av skoleklima (normer, holdninger, tro, mobbeatferd mot SGM-ungdom, politikk) blant alle studenter, og; 3) Undersøk faktorer som kan påvirke intervensjonssuksess (f.eks. troskap ved implementering, barrierer eller tilretteleggere for implementering, skole- eller elevegenskaper) for å forberede intervensjonen for fremtidig formidling. Denne intervensjonen er testet i en tidligere, mindre mulighetsstudie med 4 videregående skoler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • El Monte, California, Forente stater, 91731
        • Fullført
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Forente stater, 91732
        • Fullført
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Forente stater, 91732
        • Fullført
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Forente stater, 91732
        • Fullført
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Forente stater, 91733
        • Fullført
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Forente stater, 91214
        • Fullført
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Forente stater, 90303
        • Fullført
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Forente stater, 90304
        • Fullført
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Forente stater, 91214
        • Fullført
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Forente stater, 90815
        • Fullført
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90001
        • Fullført
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90037
        • Fullført
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90044
        • Fullført
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Fullført
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90071
        • Fullført
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Forente stater, 90262
        • Fullført
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Forente stater, 90262
        • Fullført
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Forente stater, 90262
        • Fullført
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Forente stater, 91104
        • Fullført
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Forente stater, 91106
        • Fullført
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Forente stater, 91107
        • Fullført
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Forente stater, 91770
        • Fullført
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LHBTQ-elev ved en av 24 videregående skoler

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsskoler
Skoler vil bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollskoler. Elever i intervensjonsskoler vil motta intervensjonen i semester 1.
Atferdsmessig: Stolt og bemyndiget
Stolt og styrket! er en skolebasert intervensjon for å redusere seksuelt minoritetsstress og forbedre mestring blant LHBTQ-elever. Det administreres av skolerådgivere og utdannede sosialarbeidere.
Aktiv komparator: Kontrollere skoler
Elever i kontrollskoler vil ikke få noen intervensjon
Atferdsmessig: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell minoritetsstressinventar
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
54-elements undersøkelse på tvers av 10 domener med minoritetsstress. Vurderer opplevelser av minoritetsstress blant ungdom. Hvert utsagn gjenspeiler tanker, følelser og situasjoner i siste 30 dager en person kan ha opplevd, med svaralternativer på 1 = ja og 0 = nei. En totalscore ble beregnet ved å summere de 54 elementene. Totalscore varierte fra 0-54. Høyere verdier tilsvarer et dårligere resultat, noe som betyr at den aktuelle personen har hatt mer stressende opplevelser.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
21-post egenrapport vurdering av angstsymptomer. Den totale poengsummen beregnes ved å ta summen av de 21 elementene. Det er fem svar en person kan velge mellom for hvert element, disse er "Ikke i det hele tatt" som gis som 1, "Mild, men det plaget meg ikke mye" som scores som 2, "Moderat -- Det var ikke hyggelig til tider" som får en 3, "Alvorlig -- Det plaget meg mye" som får en 4, og "Decline to answer" som får en 5. Den totale poengsummen varierer fra 0-63. Høyere verdier indikerer høyere selvrapportert angst: Poeng på 0-21 indikerer lav angst, Poeng på 22-35 indikerer moderat angst, Poeng på 36+ indikerer potensielt angående angstnivåer. Underskalaer beregnes gjennom summering.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
20-elements egenrapportvurdering av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som tar for seg alle 20 DSM-5-symptomer på PTSD. En total symptomalvorlighetsscore kan beregnes ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Hvert element har fem mulige svar, inkludert "Ikke i det hele tatt" som scores som 0, "A little bit" som scores som 1, "Moderately" som scores som 2, "Ganske mye" som scores som en 3, og "Ekstremt" som scores som en 4. Det potensielle poengområdet er 0-80. Høyere skårer indikerer et dårligere resultat der individet har høyere alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
21-elements egenrapportvurdering av depresjonssymptomer og alvorlighetsgraden av depresjon. Elementene er vurdert på en 4-punkts skala fra 0-3 basert på alvorlighetsgraden av hvert element (f.eks. 0=Jeg føler meg ikke trist, 1=Jeg føler meg trist mye av tiden, 2=Jeg er trist hele tiden tid, og 3=Jeg er så trist eller ulykkelig at jeg ikke tåler det). Det totale spekteret av poeng er fra 0-63. Høyere verdier indikerer et dårligere resultat og indikerer en større alvorlighetsgrad av depresjon. Skårer på 0-13 indikerer minimal depresjon, skårer på 14-19 indikerer mild depresjon, skårer på 20-28 indikerer moderat depresjon, skårer på 29-63 indikerer alvorlig depresjon. Subskalaverdier oppnås gjennom summering.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Mestringsstrategier Inventar
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
16-elements vurdering som måler spesifikke mestringsstrategier folk bruker som svar på stressende hendelser. Enkeltpersoner svarer på 16 elementer, hvor hvert element vurderer komponentene problemløsning, kognitiv restrukturering, sosial støtte, uttrykke følelser, problemunngåelse, ønsketenkning og sosial tilbaketrekning. Enkeltpersoner kan svare på 5 forskjellige måter, disse er "Aldri", "Sjelden", "Noen ganger", "Ofte" eller "Nesten alltid". Disse svarene er scoret fra 1-5 med "Aldri" som en 1 og "Nesten alltid" er en 5. Den totale poengsummen er en summering av varepoeng med et område fra 16-80. Høyere skårer i en bestemt primærskala indikerer at individet implementerer den formen for mestringsstrategi oftere.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Tilpassede CSSRS selvmordsspørsmål (Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Seks elementer som vurderer gjeldende suicidalitet som ble tilpasset fra den lengre, behandlingsbaserte Columbia Suicide Severity Rating Scale. De to første punktene spør om passiv forestilling og aktiv forestilling, og bekreftende svar lenker til oppfølgingsspørsmål om metoder, hensikt, planer og forsøk. Skalaen scores som følger: 0 = nei til passive forestillinger og nei til aktive forestillinger; 1 = ja til passiv forestilling (men nei til aktiv forestilling); 2 = ja til aktiv forestilling (men ingen metode, hensikt, plan); 3 = ja til metode (men ingen hensikt eller plan); 4 = ja til hensikt (men ingen plan); 5 = ja til å planlegge; Forsøk kan scores på egen hånd eller legges til den generelle skalaen for en risikoskåre på 6 hvis deltakeren har et nylig selvmordsforsøk.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsrisikoatferdsundersøkelse Spørsmål om rusmiddelbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Måler individers bruk av ulike stoffer i løpet av livet og i løpet av de siste 30 dagene, samt måtene individer har brukt marihuana, tobakk eller nikotin på de siste 30 dagene. Hvert stoff blir individuelt analysert for både livstidsbruk og siste 30 dagers bruk. Enkeltpersoner kan svare Ja eller Nei for både livstidsbruk og siste 30 dagers bruk. Hvert stoff kan variere fra 0 til maksimalt antall undersøkelsessvar. I tillegg, for marihuana, kan studentene spesifisere måten de brukte den på med svaralternativer som røyking, vaping, spiselig eller drikkeform eller annet. For nikotin og tobakk kan elevene spesifisere måten de brukte det på med svaralternativene røyking, vaping eller annet. "Ja"-svar indikerer et dårligere resultat som indikerer at enkeltpersoner har brukt eller bruker det aktuelle stoffet.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
California Healthy Kids-undersøkelsen Generell mobbing og kjønnsidentitet/seksuell orienteringsbasert trakasseringsmodul
Tidsramme: Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)
Vurderer elevenes oppfatning av trakasseringserfaringer på skolens campus blant den generelle studentpopulasjonen i tillegg til mobbing og trakasseringsopplevelser på skolens campus spesifikke for studenter som identifiserer seg som, eller oppfattes som lesbiske, homofile, bifile, transpersoner, spørrende eller kjønn. avvikende.
Endring mellom baseline og post-intervensjon/oppfølging (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere