Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de una intervención escolar multinivel para jóvenes LGBTQ

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Eficacia de una intervención escolar multinivel para jóvenes LGBTQ

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta subvención R01 es probar la eficacia de una intervención de afirmación LGBTQ teóricamente informada (Proud & Empowered; P&E) junto con una intervención de clima escolar (Make Space).

Los adolescentes de minorías sexuales y de género (SGMA) experimentan victimización en las escuelas a tasas mucho más altas que sus compañeros, y aunque SGMA experimenta disparidades en los resultados de salud conductual en comparación con sus compañeros heterosexuales, las intervenciones son escasas.

La intervención de P&E de los investigadores tiene como objetivo permitir que los jóvenes participantes discutan sus experiencias de intimidación y victimización, desarrollen habilidades de afrontamiento y planifiquen estrategias de manejo del estrés, mientras que la intervención Make Space de los investigadores es una estrategia ambiental indirecta destinada a mejorar el clima escolar general. El objetivo de los investigadores se logrará completando tres objetivos específicos: 1) Determinar la eficacia de la intervención a nivel de participante en un RCT con 24 escuelas (6-10 escuelas cada año durante 4 años); 2) Determinar los efectos de la intervención en toda la escuela sobre (a) el informe del estrés de las minorías y los resultados de salud conductual entre todos los estudiantes de SGMA y (b) las percepciones del ambiente escolar (normas, actitudes, creencias, comportamientos de intimidación hacia los jóvenes de SGM, políticas) entre todos estudiantes, y; 3) Examinar los factores que pueden afectar el éxito de la intervención (p. ej., la fidelidad de la implementación, las barreras o los facilitadores de la implementación, las características de la escuela o del estudiante) para preparar la intervención para su futura difusión. Esta intervención se probó en un estudio de factibilidad anterior, más pequeño, con 4 escuelas secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bethany N Lumsdaine, MPH
  • Número de teléfono: 3103826003
  • Correo electrónico: b.lumsdaine@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91731
        • Terminado
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Terminado
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Terminado
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91732
        • Terminado
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91733
        • Terminado
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91214
        • Terminado
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90303
        • Terminado
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90304
        • Terminado
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Estados Unidos, 91214
        • Terminado
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
        • Terminado
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90001
        • Terminado
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90037
        • Terminado
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90044
        • Terminado
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Terminado
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90071
        • Terminado
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Terminado
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Terminado
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
        • Terminado
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91104
        • Terminado
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91106
        • Terminado
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
        • Terminado
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Estados Unidos, 91770
        • Terminado
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante LGBTQ en una de las 24 escuelas secundarias

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escuelas de intervención
Las escuelas se asignarán a escuelas de intervención o de control. Los estudiantes en las escuelas de intervención recibirán la intervención en el semestre 1.
Conductual: Orgulloso y empoderado
Orgulloso y Empoderado! es una intervención escolar para disminuir el estrés de las minorías sexuales y mejorar el afrontamiento entre los estudiantes LGBTQ. Es administrado por consejeros escolares y trabajadores sociales capacitados.
Comparador activo: Escuelas de control
Los estudiantes en las escuelas de control no recibirán intervención
Conductual: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de estrés de minorías sexuales
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Encuesta de 54 ítems en 10 dominios de estrés de las minorías. Evalúa las experiencias de estrés de las minorías entre los adolescentes. Cada declaración refleja pensamientos, sentimientos y situaciones de los últimos 30 días que una persona puede haber experimentado, con opciones de respuesta de 1 = sí y 0 = no. Se calculó una puntuación total sumando los 54 ítems. La puntuación total osciló entre 0 y 54. Los valores más altos corresponden a un peor resultado, lo que significa que el individuo en cuestión ha tenido experiencias más estresantes.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Evaluación de autoinforme de 21 ítems de los síntomas de ansiedad. La puntuación total se calcula tomando la suma de los 21 ítems. Hay cinco respuestas que un individuo puede elegir para cada elemento, estas son "Para nada", que se califica como 1, "Levemente, pero no me molestó mucho", que se califica como 2, "Moderadamente -- A veces no fue agradable", que se califica como 3, "Severamente, me molestó mucho", que se califica como 4, y "Me rehusé a responder", que se califica como 5. La puntuación total oscila entre 0 y 63. Los valores más altos indican una mayor ansiedad autoinformada: la puntuación de 0 a 21 indica poca ansiedad, la puntuación de 22 a 35 indica ansiedad moderada, las puntuaciones de 36+ indican niveles de ansiedad potencialmente preocupantes. Las subescalas se calculan mediante la suma.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Evaluación de autoinforme de 20 ítems de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) que aborda los 20 síntomas del TEPT del DSM-5. Se puede calcular una puntuación total de la gravedad de los síntomas sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos. Cada elemento tiene cinco respuestas posibles, que incluyen "En absoluto", que se califica como 0, "Un poco", que se califica como 1, "Moderadamente", que se califica como 2, "Bastante", que se califica como 1. 3 y "Extremadamente", que se califica como 4. El rango potencial de puntajes es 0-80. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado cuando el individuo tiene una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Evaluación de autoinforme de 21 ítems de los síntomas de depresión y la gravedad de la depresión. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 según la gravedad de cada ítem (p. ej., 0 = no me siento triste, 1 = me siento triste la mayor parte del tiempo, 2 = estoy triste todo el tiempo). tiempo, y 3=estoy tan triste o infeliz que no puedo soportarlo). El rango total de puntajes es de 0-63. Los valores más altos indican un peor resultado e indican una mayor gravedad de la depresión. Las puntuaciones de 0 a 13 indican depresión mínima, las puntuaciones de 14 a 19 indican depresión leve, las puntuaciones de 20 a 28 indican depresión moderada, las puntuaciones de 29 a 63 indican depresión severa. Los valores de subescala se logran mediante la suma.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Inventario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Evaluación de 16 ítems que mide estrategias de afrontamiento específicas que las personas usan en respuesta a eventos estresantes. Los individuos responden a 16 ítems, y cada ítem evalúa componentes de resolución de problemas, reestructuración cognitiva, apoyo social, expresión de emociones, evitación de problemas, ilusiones y retraimiento social. Las personas pueden responder de 5 maneras diferentes, siendo estas "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo" o "Casi siempre". Estas respuestas se califican del 1 al 5, siendo "Nunca" un 1 y "Casi siempre" un 5. La puntuación total es una suma de las puntuaciones de los elementos con un rango de 16 a 80. Los puntajes más altos en una escala primaria particular indican que el individuo implementa esa forma de estrategia de afrontamiento con más frecuencia.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Preguntas de suicidio CSSRS adaptadas (escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Seis ítems que evalúan las tendencias suicidas actuales que se adaptaron de la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia, más larga y basada en el tratamiento. Los dos primeros elementos preguntan sobre la ideación pasiva y la ideación activa, y las respuestas afirmativas se vinculan con preguntas de seguimiento sobre métodos, intenciones, planes e intentos. La escala se puntúa de la siguiente manera: 0 = no a la ideación pasiva y no a la ideación activa; 1 = sí a la ideación pasiva (pero no a la ideación activa); 2 = sí a la ideación activa (pero sin método, intención, plan); 3 = sí al método (pero sin intención ni plan); 4 = sí a la intención (pero sin plan); 5 = sí al plan; Los intentos se pueden calificar por sí solos o se pueden agregar a la escala general para obtener un puntaje de riesgo de 6 si el participante tuvo un intento de suicidio reciente.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas sobre el consumo de sustancias de la Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Mide el uso individual de varias sustancias en su vida y en los últimos 30 días, así como las formas en que las personas han consumido marihuana, tabaco o nicotina en los últimos 30 días. Cada sustancia se analiza individualmente tanto para el uso de por vida como para el uso de los últimos 30 días. Las personas pueden responder Sí o No tanto para el uso de por vida como para el uso de los últimos 30 días. Cada sustancia puede oscilar entre 0 y el número máximo de respuestas de la encuesta. Además, para la marihuana, los estudiantes pueden especificar la forma en que la usaron con opciones de respuesta de forma de fumar, vapear, comestible o bebida, u otra. Para la nicotina y el tabaco, los estudiantes pueden especificar la forma en que lo usaron con las opciones de respuesta de fumar, vapear u otras. Las respuestas "Sí" indican un peor resultado que indica que las personas han usado o están usando actualmente la sustancia en cuestión.
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Encuesta de Niños Saludables de California Módulo General de Intimidación e Identidad de Género/Acoso Basado en la Orientación Sexual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)
Evalúa las percepciones de los estudiantes sobre las experiencias de acoso en el campus escolar entre la población estudiantil en general, además de las experiencias de intimidación y acoso en el campus escolar específicas de los estudiantes que se identifican o se perciben como lesbianas, gays, bisexuales, transgénero, inquisitivos o de género. no conforme
Cambio entre el inicio y la postintervención/seguimiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Investigadores

  • Investigador principal: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir