Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность многоуровневого школьного вмешательства для молодежи ЛГБТК

8 сентября 2026 г. обновлено: Harmony Rhoades, Washington University School of Medicine
Эффективность многоуровневого школьного вмешательства для молодежи ЛГБТК

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого гранта R01 является проверка эффективности теоретически обоснованного вмешательства в поддержку ЛГБТК (Proud & Empowered; P&E) наряду с вмешательством в школьный климат (Make Space).

Подростки из числа сексуальных и гендерных меньшинств (SGMA) подвергаются виктимизации в школах гораздо чаще, чем их сверстники, и хотя SGMA испытывают различия в поведенческих показателях здоровья по сравнению с их гетеросексуальными сверстниками, меры вмешательства недостаточны.

Вмешательство следователей P&E направлено на то, чтобы позволить молодым участникам обсудить свой опыт издевательств и виктимизации, развить навыки преодоления и спланировать стратегии управления стрессом, в то время как вмешательство следователей Make Space является косвенной стратегией окружающей среды, направленной на улучшение общего школьного климата. Цель исследователей будет достигнута путем выполнения трех конкретных задач: 1) определить эффективность вмешательства на уровне участников в РКИ с 24 школами (6-10 школ каждый год в течение 4 лет); 2) Определить общешкольное влияние вмешательства на (а) отчеты о стрессе меньшинств и результатах поведенческого здоровья среди всех учащихся SGMA и (b) восприятие школьного климата (нормы, отношения, убеждения, агрессивное поведение по отношению к молодежи SGM, политика) среди всех студенты, и; 3) Изучите факторы, которые могут повлиять на успех вмешательства (например, точность реализации, барьеры или посредники на пути реализации, характеристики школы или учащихся), чтобы подготовить вмешательство для распространения в будущем. Это вмешательство было проверено в предыдущем, меньшем, технико-экономическом обосновании с 4 средними школами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bethany N Lumsdaine, MPH
  • Номер телефона: 3103826003
  • Электронная почта: b.lumsdaine@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
        • Завершенный
        • El Monte High School
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91732
        • Завершенный
        • Arroyo High School
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91732
        • Завершенный
        • Fernando R Ledesma High School
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91732
        • Завершенный
        • Mountain View High School
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91733
        • Завершенный
        • South El Monte High School
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91214
        • Завершенный
        • Anderson W. Clark Magnet High School
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90303
        • Завершенный
        • Inglewood High School
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90304
        • Завершенный
        • Animo Leadership High School
      • La Crescenta-Montrose, California, Соединенные Штаты, 91214
        • Завершенный
        • Crescenta Valley High School
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
        • Завершенный
        • Millikan High School
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90001
        • Завершенный
        • Animo Pat Brown Charter High School
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90037
        • Завершенный
        • USC Hybrid High School
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90044
        • Завершенный
        • South LA College Prep
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Завершенный
        • Larchmont Charter School
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90071
        • Завершенный
        • Brio College Prep
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Завершенный
        • Lynwood High School
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Завершенный
        • Marco Antonio Firebaugh High School
      • Lynwood, California, Соединенные Штаты, 90262
        • Завершенный
        • Vista High School
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91104
        • Завершенный
        • Marshall Fundamental Secondary School
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91106
        • Завершенный
        • Blair High School
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
        • Завершенный
        • Pasadena High School
      • Rosemead, California, Соединенные Штаты, 91770
        • Завершенный
        • Rosemead High School
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Рекрутинг
        • Washington University in St. Louis
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащийся ЛГБТК в одной из 24 средних школ

Критерий исключения:

  • Несоответствие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционные школы
Школы будут отнесены либо к интервенционным, либо к контрольным школам. Учащиеся интервенционных школ получат интервенцию в первом семестре.
Поведенческий: Гордый и сильный
Гордость и сила! - это школьное вмешательство, направленное на снижение стресса сексуальных меньшинств и улучшение способности справляться с трудностями среди учащихся ЛГБТК. Его проводят школьные консультанты и обученные социальные работники.
Активный компаратор: Школы управления
Учащиеся в контрольных школах не получат никакого вмешательства
Поведенческий: Control Group
Schools in this condition will not receive the Proud & Empowered intervention. Students in this condition will provide data spaced to align with the timing of the intervention delivered to schools in the other study arm.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация стресса сексуальных меньшинств
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Опрос из 54 пунктов по 10 областям стресса меньшинств. Оценивает опыт стресса меньшинств среди подростков. Каждое утверждение отражает мысли, чувства и ситуации, которые человек мог испытать за последние 30 дней, с вариантами ответа 1 = да и 0 = нет. Общий балл подсчитывался путем суммирования 54 пунктов. Общий балл варьировался от 0 до 54. Более высокие значения соответствуют худшему результату, а это означает, что у рассматриваемого человека был более стрессовый опыт.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Самооценка симптомов тревоги по 21 пункту. Общий балл рассчитывается путем суммирования 21 пункта. Есть пять ответов, которые человек может выбрать для каждого пункта: «Совсем нет», который оценивается как 1, «Слегка, но меня это не сильно беспокоит», который оценивается как 2, «Умеренно - Временами это было неприятно», что оценивается как 3, «Сильно — это меня сильно беспокоило», что оценивается как 4, и «Отказ от ответа», что оценивается как 5. Общий балл колеблется от 0 до 63. Более высокие значения указывают на более высокую самооценку тревожности: 0-21 балл указывает на низкую тревожность, 22-35 баллов — на умеренную тревожность, 36+ баллов — на потенциально опасный уровень тревожности. Подшкалы рассчитываются путем суммирования.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Самостоятельная оценка симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) из 20 пунктов, которая касается всех 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Общий балл тяжести симптомов может быть рассчитан путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Каждый пункт имеет пять возможных ответов, включая «совсем нет» — 0 баллов, «немного» — 1 балл, «умеренно» — 2 балла, «совсем немного» — 2 балла. 3 и «Чрезвычайно», что оценивается как 4. Потенциальный диапазон баллов составляет 0-80. Более высокие баллы указывают на худший результат, когда у человека более выражены симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Самоотчет по 21 пункту для оценки симптомов депрессии и тяжести депрессии. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности каждого пункта (например, 0 = мне не грустно, 1 = мне грустно большую часть времени, 2 = мне грустно все время). время, а 3=мне так грустно или плохо, что я не могу этого вынести). Общий диапазон баллов от 0 до 63. Более высокие значения указывают на худший исход и указывают на большую тяжесть депрессии. 0-13 баллов указывают на минимальную депрессию, 14-19 баллов - на легкую депрессию, 20-28 баллов - на умеренную депрессию, 29-63 балла - на тяжелую депрессию. Значения подшкалы получаются путем суммирования.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Перечень стратегий выживания
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Оценка из 16 пунктов, измеряющая конкретные стратегии выживания, которые люди используют в ответ на стрессовые события. Люди отвечают на 16 пунктов, каждый из которых оценивает компоненты решения проблем, когнитивной реструктуризации, социальной поддержки, выражения эмоций, избегания проблем, принятия желаемого за действительное и социальной изоляции. Люди могут ответить 5 различными способами: «Никогда», «Редко», «Иногда», «Часто» или «Почти всегда». Эти ответы оцениваются по шкале от 1 до 5, где «Никогда» — 1, а «Почти всегда» — 5. Общий балл представляет собой сумму баллов по пунктам в диапазоне от 16 до 80. Более высокие баллы по определенной первичной шкале указывают на то, что человек чаще реализует эту форму стратегии выживания.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Адаптированные вопросы о суициде CSSRS (Колумбийская шкала оценки тяжести суицида)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Шесть пунктов, оценивающих текущую склонность к суициду, которые были адаптированы из более длинной шкалы оценки тяжести суицида Колумбийского университета, основанной на лечении. Первые два вопроса касаются пассивного и активного мышления, а утвердительные ответы связаны с последующими вопросами о методах, намерениях, планах и попытках. Шкала оценивается следующим образом: 0 = отсутствие пассивного мышления и отсутствие активного мышления; 1 = да пассивному мышлению (но нет активному мышлению); 2 = да активному мышлению (но нет метода, намерения, плана); 3 = да методу (но нет намерения или плана); 4 = намерение да (но нет плана); 5 = да планировать; Попытки могут быть оценены сами по себе или добавлены к общей шкале для оценки риска 6, если у участника была недавняя попытка самоубийства.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросы об употреблении психоактивных веществ в рамках обследования рискованного поведения молодежи
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Измеряет употребление человеком различных веществ в течение жизни и в течение последних 30 дней, а также то, как люди употребляли марихуану, табак или никотин за последние 30 дней. Каждое вещество анализируется индивидуально как для использования в течение всей жизни, так и для использования в течение последних 30 дней. Физические лица могут ответить «Да» или «Нет» как для использования в течение всего срока службы, так и для использования в течение последних 30 дней. Каждое вещество может варьироваться от 0 до максимального количества ответов на опрос. Кроме того, для марихуаны учащиеся могут указать, как они ее использовали, с вариантами ответов: курение, вейпинг, съедобная форма или форма напитка или другое. Что касается никотина и табака, учащиеся могут указать, как они их употребляли, с вариантами ответов: курение, вейпинг и т. д. Ответы «да» указывают на худший результат, указывающий на то, что люди употребляли или в настоящее время употребляют рассматриваемое вещество.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Опрос Healthy Kids в Калифорнии Модуль «Общие издевательства и гендерная идентичность/домогательства на основе сексуальной ориентации»
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)
Оценивает восприятие учащимися опыта домогательств в школьном кампусе среди общего студенческого населения в дополнение к издевательствам и домогательствам в школьном кампусе, характерным для учащихся, которые идентифицируют себя или воспринимаются как лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры, допрашивающие или гендерные несоответствующий.
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства/последующего наблюдения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Southern California

Следователи

  • Главный следователь: Harmony Rhoades, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202208172
  • 1R01MD016082-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться