Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie zahřívání nohou u starších jedinců

13. září 2022 aktualizováno: Bruno Roseguini, Purdue University

Domácí terapie zahřívání nohou ke zlepšení výkonnosti při chůzi u starších jedinců

Očekává se, že počet osob ve věku ≥ 60 let ve Spojených státech se mezi lety 2010 a 2050 téměř zdvojnásobí, z 57 na 109 milionů. Tyto demografické změny budou mít hluboké důsledky pro systém zdravotní péče, protože pokročilý věk je spojen se zvýšeným rizikem negativních zdravotních následků, včetně invalidity a křehkosti. V současnosti existuje jen málo terapeutických strategií pro boj s věkem podmíněným poklesem fyzického fungování, který pramení z progresivní ztráty svalové hmoty a síly. Cílem navrhovaných experimentů je zjistit přínosy domácí terapie zahřívání nohou (HT) u starých, sedavých jedinců. Tento nový přístup se skládá z kalhot a přenosné vodní pumpy. Horká voda cirkuluje přes kalhoty a rovnoměrně zahřívá hýždě, stehna a lýtka. Navrhujeme provést pilotní randomizovanou, falešně kontrolovanou studii u 20 starých jedinců se sedavým zaměstnáním, abychom stanovili účinek každodenní domácí HT nohou po dobu 12 týdnů na velikost a funkci kosterního svalstva, výkonnost při chůzi a vnímanou kvalitu života. Účastníci budou požádáni, aby aplikovali ošetření denně po dobu 90 minut s použitím kalhot s cirkulací vody napuštěných vodou zahřátou na 42ºC (HT skupina, n=10) nebo 33ºC (falešná skupina, n=10). Primárním výsledkem studie je změna vzdálenosti 6 minut chůze od výchozí hodnoty při sledování po 12 týdnech. Sekundární výsledky zahrnují změny v síle lýtkového svalu, jak je hodnoceno pomocí izokinetické dynamometrie, doby sezení do stoje a průřezové plochy lýtkového svalu, obsahu tuku a bioenergetiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí a sedavý způsob života jsou spojeny s progresivním zhoršováním kontraktilní funkce kosterního svalstva a kardiorespirační zdatnosti, což má za následek zhoršenou schopnost vykonávat každodenní činnosti a udržovat nezávislé fungování. Existuje jen málo terapeutických možností pro boj s abnormalitami kosterního svalstva a obnovení svalové síly u starších jedinců. Tepelná terapie (HT) je praktický, neinvazivní terapeutický nástroj, u kterého bylo prokázáno, že vyvolává příznivé adaptace jak ve vaskulatuře, tak v kosterním svalstvu. Naším cílem je provést pilotní randomizovanou, falešně kontrolovanou studii u 20 starších jedinců se sedavým zaměstnáním, abychom stanovili účinek domácí HT nohou po dobu 12 týdnů na výkonnost při chůzi, strukturu lýtkových svalů, funkci a metabolismus a na vnímanou kvalitu života. Jednotlivci randomizovaní do skupiny HT nohou (n=10) budou požádáni, aby aplikovali léčbu denně po dobu 90 minut pomocí kalhot s cirkulací vody napuštěných vodou zahřátou na 42ºC. V simulované skupině (n=10) bude přes kalhoty cirkulovat voda o teplotě 33ºC. Primárním výsledkem studie je změna od výchozí 6minutové vzdálenosti chůze po 12týdenním sledování. Sekundární výsledky zahrnují změny v průřezové ploše lýtkového svalu, obsahu tuku a bioenergetiky, jak bylo hodnoceno pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS), špičkový točivý moment plantárních flexorů, jak bylo hodnoceno pomocí izokinetické dynamometrie, sezení vydržet čas a vnímanou kvalitu života. Naše pracovní hypotézy jsou, že starší jedinci užívající HT se projeví: 1) zlepšenou tolerancí chůze, 2) větší plochou a objemem lýtkového svalu, 3) zvýšenou silou plantárních flexorových svalů, 4) nižším obsahem intramuskulárního tuku, 5) zlepšeným síla svalů ze sedu a stoje a 6) zlepšená vnímaná kvalita života. Naším zdůvodněním tohoto výzkumu je, že lze očekávat, že získané výsledky poskytnou silný rámec založený na důkazech pro provádění větší randomizované klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Nábor
        • Purdue University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účastníci musí být:

  1. 65 let nebo starší
  2. Sedavý – Cvičte méně než tři dny/týden, 20 minut denně.
  3. Nekuřáci

Kritéria pro vyloučení jsou: 1) kouření, 2) používání jiné pomůcky než hůl, 3) aktivní rakovina, 4) neschopnost se vejít do nepromokavých kalhot, 5) neschopnost dokončit 6minutový test chůze a 6) věk pod 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Účastníkům bude poskytnut systém tepelné terapie nohou a budou instruováni, aby aplikovali terapii denně (90 minut/den) po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Ohřívač vody bude cirkulovat vodu o teplotě 33ºC.
Přístroj: Falešné zařízení
Zařízení pro tepelnou terapii nohou se skládá z vodní nádrže spojené s cirkulátorem, sous-vide ohřívačem vody a kalhotami s cirkulací vody. Ohřívač vody v simulovaném zařízení je nastaven tak, aby ohříval vodu na 33ºC.
Experimentální: Tepelná terapie
Účastníkům bude poskytnut systém tepelné terapie nohou a budou instruováni, aby aplikovali terapii denně (90 minut/den) po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Ohřívač vody bude cirkulovat vodu o teplotě 42 °C.
Přístroj: Přístroj pro tepelnou terapii nohou
Zařízení pro tepelnou terapii nohou se skládá z vodní nádrže spojené s cirkulátorem, sous-vide ohřívačem vody a kalhotami s cirkulací vody. Ohřívač vody v simulovaném zařízení je nastaven tak, aby ohříval vodu na 42ºC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zlepší vzdálenost 6 minut chůze při 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový točivý moment triceps surae
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zlepšuje maximální točivý moment triceps surae po 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Opakovaně se zvedá židle
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zkracuje dobu pro dokončení 5 zvednutí židle při 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Dotazník o poruchách chůze
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zlepšuje skóre v dotazníku pro zhoršení chůze po 12 týdnech sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Short-Form (SF)-36 dotazník
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zlepšuje skóre v dotazníku Short-Form (SF)-36 při 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Triceps jistý objem a průřez
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou zvyšuje objem a průřezovou plochu tricepsu po 12 týdnech sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Triceps jistý obsah tuku
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou snižuje obsah tuku v tricepsu po 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování
Konstanta doby obnovy fosfokreatinu
Časové okno: Základní až 12týdenní sledování
Vyšetřovatelé určí, zda domácí tepelná terapie nohou snižuje časovou konstantu obnovy fosfokreatinu při 12týdenním sledování ve srovnání s falešnou léčbou.
Základní až 12týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Indiana Clinical and Translational Sciences Institute
American College of Sports Medicine Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2022-381

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Falešné zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit